Almonertynib w leczeniu pierwszego rzutu chorych na NSCLC w złym stanie sprawności

Kryteria przyjęcia:

1. Badani dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali formularz świadomej zgody, przestrzegali zaleceń i współpracowali podczas obserwacji.
2. Mężczyzna lub kobieta, która ukończyła 18 lat.
3. Nowotwory złośliwer potwierdzone przez patologię.
4. Pacjenci z NSCLC z mutacją EGFR (19 delecji/21 mutacji punktowych L858R) lub pierwotną mutacją T790M we wstępnych badaniach genetycznych.
5. wynik PS 2-4; ten wynik jest spowodowany powikłaniami spowodowanymi przez guz i nie można go poprawić żadnymi środkami innymi niż przeciwnowotworowe.
6. Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą zostać włączeni według uznania badacza.
7. Właściwa funkcja układu narządów.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy wcześniej stosowali jakiekolwiek leki przeciwnowotworowe。
2. Drobnokomórkowy rak płuca (w tym rak płuca mieszany z drobnokomórkowym rakiem płuca i niedrobnokomórkowym rakiem płuca);
3. Wyniki badań genetycznych u pacjentów z rzadkimi genotypami EGFR (G719X, E709X, Del18 na eksonie 18, Ins19 na eksonie 19, Ins20, S768I na eksonie 20 i L861Q na eksonie 21).
4. Pacjenci z innymi mutacjami (ALK, Ros-1, C-MET).
5. Niedoskonałość fizjologii górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zespół zaburzeń wchłaniania lub nietolerancja leków doustnych lub czynny wrzód trawienny;
6. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania;
7. pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można dobrze kontrolować pojedynczego leku przeciwnadciśnieniowego (ciśnienie skurczowe > 140 mm Hg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mm Hg), niedokrwienie mięśnia sercowego lub zawał mięśnia sercowego, arytmia (w tym odstęp QT > 440 ms) lub niewydolność serca;
8. Uczulenie na jakikolwiek składnik leku;
9. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, otrzymujący leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe, ze skłonnością do krwawień lub z wyraźnymi obawami o krwawienia z przewodu pokarmowego;
10. Zdarzenia związane z nadpobudliwością/zakrzepicą żylną, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający atak niedokrwienny), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna wystąpiły w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
11. Rana lub złamanie nie goiło się od dłuższego czasu;
12. białko w moczu było większe niż ++ i 24-godzinna ocena ilościowa białka w moczu #1,0 g.
13. Ciężkie lub niekontrolowane infekcje;
14. Nadużywanie substancji lub zaburzenia psychiczne;
15. Obiektywne dowody na zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, pylicę płuc, radioaktywne zapalenie płuc, polekowe zapalenie płuc i ciężkie upośledzenie czynności płuc w wywiadzie;
16. Niedobór odporności, w tym bycie nosicielem wirusa HIV lub inne nabyte, wrodzone choroby niedoboru odporności lub przeszczepy narządów w wywiadzie;
17. Inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka ortotopowego szyjki macicy;
18. którzy otrzymali inhibitory VEGFR, takie jak sorafenib i sunitynib itp.;
19. kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
20. naukowcy uznali, że nie nadaje się do włączenia.