Almonertinibe no tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC com mau desempenho

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o termo de consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.
2. Homem ou mulher com mais de 18 anos.
3. Tumores malignos comprovados por patologia.
4. Pacientes com NSCLC com mutação EGFR (19 deleções/21 mutações pontuais L858R) ou mutação primária T790M em testes genéticos pré-inscrição.
5. pontuação PS de 2-4; essa pontuação é causada por complicações causadas pelo tumor e não pode ser melhorada por nenhum meio não antitumoral.
6. Pacientes com metástases cerebrais podem ser incluídos a critério do investigador.
7. Função apropriada do sistema de órgãos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que já usaram algum medicamento antineoplásico.
2. Câncer de pulmão de pequenas células (incluindo câncer de pulmão misturado com câncer de pulmão de pequenas células e câncer de pulmão de células não pequenas);
3. Resultados de testes genéticos em pacientes com genótipos EGFR raros (G719X, E709X, Del18 no éxon 18, Ins19 no éxon 19, Ins20, S768I no éxon 20 e L861Q no éxon 21).
4. Pacientes com outras mutações (ALK, Ros-1, C-MET).
5. Imperfeição da fisiologia gastrointestinal superior, ou síndrome do distúrbio de absorção, ou incapacidade de tolerar drogas orais, ou úlcera péptica ativa;
6. Participou de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes do início do estudo;
7. pacientes com hipertensão que não conseguem controlar bem com medicação anti-hipertensiva única (pressão arterial sistólica > 140 mmhg, pressão arterial diastólica > 90 mmhg), isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, arritmia (incluindo intervalo QT > 440 ms) ou insuficiência cardíaca;
8. Alérgico a qualquer ingrediente da droga;
9. Pacientes com função de coagulação anormal, recebendo trombólise ou terapia anticoagulante, tendência a sangramento ou com problemas claros de sangramento gastrointestinal;
10. Eventos de trombose hiperativa/venosa, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda e embolia pulmonar ocorridos 6 meses antes do início do estudo;
11. A ferida ou fratura não cicatriza há muito tempo;
12. proteína urinária foi maior que ++ e quantificação de proteína urinária de 24 horas #1,0 g.
13. Infecções graves ou descontroladas;
14. Abuso de substâncias ou transtorno mental;
15. Evidência objetiva de história de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia radioativa, pneumonia relacionada a drogas e comprometimento grave da função pulmonar;
16. Imunodeficiência, incluindo ser HIV positivo, ou ter outras doenças adquiridas, imunodeficiência congênita, ou ter histórico de transplante de órgãos;
17. Outros tumores malignos dentro de 5 anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma ortotópico do colo do útero;
18. Quem recebeu inibidores do VEGFR, como sorafenibe e sunitinibe, etc.;
19. mulheres grávidas ou lactantes;
20. os pesquisadores consideraram inadequado para inclusão。