Almonertinib in der Erstlinienbehandlung von NSCLC-Patienten mit schlechtem Leistungsstatus

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten die Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.
2. Mann oder Frau, die über 18 Jahre alt ist.
3. Bösartige Tumorenr durch Pathologie bewiesen.
4. NSCLC-Patienten mit EGFR-Mutation (19 Deletion/21 L858R-Punktmutation) oder primärer T790M-Mutation in Gentests vor der Aufnahme.
5. PS-Wert von 2-4; Dieser Wert wird durch tumorbedingte Komplikationen verursacht und kann nicht durch andere als Anti-Tumor-Maßnahmen verbessert werden.
6. Patienten mit Hirnmetastasen können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden.
7. Angemessene Funktion des Organsystems.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor antineoplastische Arzneimittel verwendet haben。
2. Kleinzelliger Lungenkrebs (einschließlich Lungenkrebs gemischt mit kleinzelligem Lungenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs);
3. Gentestergebnisse bei Patienten mit seltenen EGFR-Genotypen (G719X, E709X, Del18 auf Exon 18, Ins19 auf Exon 19, Ins20, S768I auf Exon 20 und L861Q auf Exon 21).
4. Patienten mit anderen Mutationen (ALK, Ros-1, C-MET).
5. Unvollkommenheit der oberen Magen-Darm-Physiologie oder Absorptionsstörungssyndrom oder Unfähigkeit, orale Medikamente zu vertragen, oder aktives Magengeschwür;
6. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie;
7. Patienten mit Bluthochdruck, der durch eine einzelne antihypertensive Medikation (systolischer Blutdruck > 140 mmhg, diastolischer Blutdruck > 90 mmhg) nicht gut kontrolliert werden kann, Myokardischämie oder Myokardinfarkt, Arrhythmie (einschließlich QT-Intervall > 440 ms) oder Herzinsuffizienz;
8. Allergisch gegen einen Inhaltsstoff des Arzneimittels;
9. Patienten mit anormaler Gerinnungsfunktion, Thrombolyse- oder Antikoagulationstherapie, Blutungsneigung oder deutlichen Bedenken hinsichtlich Magen-Darm-Blutungen;
10. Hyperaktive/venöse Thrombose-Ereignisse wie z. B. zerebrovaskuläre Insult (einschließlich transitorischer ischämischer Attacken), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie traten in den 6 Monaten vor Beginn der Studie auf;
11. Wunde oder Fraktur ist seit langem nicht geheilt;
12. Protein im Urin war größer als ++ und Proteinquantifizierung im 24-Stunden-Urin #1,0 g.
13. Schwere oder unkontrollierte Infektionen;
14. Drogenmissbrauch oder psychische Störung;
15. Objektiver Nachweis einer Vorgeschichte von Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, radioaktiver Pneumonie, arzneimittelbedingter Pneumonie und schwerer Beeinträchtigung der Lungenfunktion;
16. Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv oder andere erworbene, angeborene Immunschwächekrankheiten oder Organtransplantationen in der Vorgeschichte;
17. Andere bösartige Tumoren innerhalb von 5 Jahren, außer geheiltem Basaliom der Haut und orthotopem Karzinom des Gebärmutterhalses;
18. die VEGFR-Inhibitoren wie Sorafenib und Sunitinib usw. erhalten haben;
19. schwangere oder stillende Frauen;
20. die Forscher hielten es für ungeeignet für die Aufnahme。