全身状態不良のNSCLC患者の一次治療におけるアルモネルチニブ

包含基準:

1. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名し、コンプライアンスが良好で、フォローアップに協力しました。
2. 18歳以上の男女。
3. 病理学によって証明された悪性腫瘍。
4. -EGFR変異（19個の欠失/ 21個のL858R点変異）または登録前遺伝子検査における原発性T790M変異を有するNSCLC患者。
5. PS スコア 2 ～ 4。このスコアは、腫瘍によって引き起こされる合併症によって引き起こされ、抗腫瘍以外の手段によって改善することはできません。
6. 脳転移のある患者は、研究者の裁量で登録される場合があります。
7. 適切な臓器系機能。

除外基準:

1. 以前に抗悪性腫瘍薬を使用したことがある患者。
2. 小細胞肺がん（小細胞肺がんと非小細胞肺がんが混在した肺がんを含む）；
3. まれな EGFR 遺伝子型 (エクソン 18 の G719X、E709X、Del18、エクソン 19 の Ins19、エクソン 20 の Ins20、S768I、およびエクソン 21 の L861Q) を持つ患者の遺伝子検査結果。
4. その他の変異（ALK、Ros-1、C-MET）を有する患者。
5. 上部消化管生理機能の不完全性、または吸収障害症候群、または経口薬に耐えられない、または活動性消化性潰瘍;
6. -研究開始前の4週間以内に他の臨床試験に参加した;
7. -単一の降圧薬（収縮期血圧> 140mmhg、拡張期血圧> 90mmhg）、心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QT間隔を含む> 440ミリ秒）または心不全;
8. 薬の成分にアレルギーがある;
9. 凝固機能に異常のある患者、血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている患者、出血傾向がある患者、または消化管出血の懸念がある患者;
10. 脳血管発作（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの活動亢進/静脈血栓症のイベントが、研究開始の6か月前に発生しました。
11. 傷や骨折が長い間治っていません。
12. 尿タンパクは ++ より大きく、24 時間の尿タンパク定量は #1.0 g でした。
13. 重度または制御不能な感染;
14. 薬物乱用または精神障害;
15. -肺線維症、間質性肺炎、塵肺症、放射性肺炎、薬物関連肺炎、および肺機能の重度の障害の病歴の客観的証拠;
16. HIV陽性である、または他の後天性、先天性免疫不全疾患を有する、または臓器移植の病歴を有することを含む免疫不全;
17. 皮膚の治癒した基底細胞癌および子宮頸部の同所性癌を除く、5年以内の他の悪性腫瘍;
18. ソラフェニブやスニチニブなどのVEGFR阻害剤を投与された方。
19. 妊娠中または授乳中の女性;
20. 研究者は、それを含めるのは不適切だと考えました。