Almonertinib en el tratamiento de primera línea de pacientes de NSCLC con mal estado funcional

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento.
2. Hombre o mujer mayor de 18 años.
3. Tumores malignos comprobados por patología.
4. Pacientes con NSCLC con mutación EGFR (19 deleción/21 mutación puntual L858R) o mutación primaria T790M en pruebas genéticas previas a la inscripción.
5. Puntaje de PS de 2-4; esta puntuación es causada por complicaciones causadas por el tumor y no puede mejorarse por ningún medio que no sea antitumoral.
6. Los pacientes con metástasis cerebrales pueden inscribirse a discreción del investigador.
7. Función apropiada del sistema de órganos.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan usado previamente algún fármaco antineoplásico。
2. Cáncer de pulmón de células pequeñas (incluido el cáncer de pulmón mixto con cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas);
3. Resultados de pruebas genéticas en pacientes con genotipos raros de EGFR (G719X, E709X, Del18 en el exón 18, Ins19 en el exón 19, Ins20, S768I en el exón 20 y L861Q en el exón 21).
4. Pacientes con otras mutaciones (ALK, Ros-1, C-MET).
5. Imperfección de la fisiología gastrointestinal superior, síndrome de trastorno de absorción, incapacidad para tolerar fármacos orales o úlcera péptica activa;
6. Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio;
7. pacientes con hipertensión que no pueden controlarse bien con medicación antihipertensiva única (presión arterial sistólica > 140 mmhg, presión arterial diastólica > 90 mmhg), isquemia miocárdica o infarto de miocardio, arritmia (incluido el intervalo QT > 440 ms) o insuficiencia cardíaca;
8. Alérgico a cualquier ingrediente de la droga;
9. Pacientes con una función de coagulación anormal, que reciben tratamiento con trombólisis o anticoagulantes, tendencia al sangrado o problemas claros de sangrado gastrointestinal;
10. Eventos de hiperactividad/trombosis venosa, como accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar ocurridos en los 6 meses anteriores al inicio del estudio;
11. La herida o fractura no se ha curado durante mucho tiempo;
12. proteína urinaria fue mayor que ++ y cuantificación de proteína urinaria de 24 horas # 1,0 g.
13. Infecciones graves o no controladas;
14. Abuso de sustancias o trastorno mental;
15. Evidencia objetiva de antecedentes de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía radiactiva, neumonía relacionada con medicamentos y deterioro grave de la función pulmonar;
16. Inmunodeficiencia, que incluye ser VIH positivo, o tener otras enfermedades de inmunodeficiencia congénitas adquiridas, o tener antecedentes de trasplante de órganos;
17. Otros tumores malignos dentro de los 5 años, excepto el carcinoma basocelular curado de la piel y el carcinoma ortotópico del cuello uterino;
18. Que hayan recibido inhibidores de VEGFR, como sorafenib y sunitinib, etc.;
19. mujeres embarazadas o lactantes;
20. los investigadores lo consideraron inadecuado para su inclusión。