Almonertinibi NSCLC-potilaiden ensilinjan hoidossa, joiden suorituskyky on huono

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.
2. Mies tai nainen, joka on yli 18-vuotias.
3. Pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on todistettu patologialla.
4. NSCLC-potilaat, joilla on EGFR-mutaatio (19 deleetiota/21 L858R-pistemutaatiota) tai primaarinen T790M-mutaatio rekisteröintiä edeltävässä geneettisessä testauksessa.
5. PS-pisteet 2-4; tämä pistemäärä johtuu kasvaimen aiheuttamista komplikaatioista, eikä sitä voida parantaa millään ei-kasvaimenvastaisella tavalla.
6. Potilaat, joilla on aivometastaaseja, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
7. Asianmukainen elinjärjestelmän toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet antineoplastisia lääkkeitä.
2. Pienisoluinen keuhkosyöpä (mukaan lukien keuhkosyöpä sekoitettuna pienisoluiseen keuhkosyöpään ja ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään);
3. Geneettisten testien tulokset potilailla, joilla on harvinaisia ​​EGFR-genotyyppejä (G719X, E709X, Del18 eksonilla 18, Ins19 eksonilla 19, Ins20, S768I eksonilla 20 ja L861Q eksonilla 21).
4. Potilaat, joilla on muita mutaatioita (ALK, Ros-1, C-MET).
5. Ylemmän maha-suolikanavan fysiologian epätäydellisyys tai imeytymishäiriöoireyhtymä tai kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia lääkkeitä tai aktiivinen mahahaava;
6. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
7. potilaat, joilla on verenpainetauti, joka ei pysty hallitsemaan hyvin yhdellä verenpainelääkkeellä (systolinen verenpaine > 140 mmhg, diastolinen verenpaine > 90 mmhg), sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriö (mukaan lukien QT-aika > 440 ms) tai sydämen vajaatoiminta;
8. allerginen jollekin lääkkeen aineosalle;
9. Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto, jotka saavat trombolyysiä tai antikoagulaatiohoitoa, verenvuototaipumus tai selkeitä ruoansulatuskanavan verenvuotoongelmia;
10. Hyperaktiivisia/laskimotromboositapahtumia, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, esiintyi 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
11. Haava tai murtuma ei ole parantunut pitkään aikaan;
12. virtsan proteiini oli suurempi kuin ++ ja 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointi #1,0 g.
13. Vaikeat tai hallitsemattomat infektiot;
14. Päihteiden väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö;
15. Objektiiviset todisteet aiemmasta keuhkofibroosista, interstitiaalisesta keuhkokuumeesta, pneumokonioosista, radioaktiivisesta keuhkokuumeesta, lääkkeisiin liittyvästä keuhkokuumeesta ja vakavasta keuhkojen toiminnan heikkenemisestä;
16. Immunopuutos, mukaan lukien HIV-positiivisuus tai muut hankitut, synnynnäiset immuunipuutostaudit tai elinsiirto;
17. Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä, paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan ortotooppinen karsinooma;
18. jotka ovat saaneet VEGFR-estäjiä, kuten sorafenibia ja sunitinibia jne.;
19. raskaana olevat tai imettävät naiset;
20. tutkijat pitivät sitä sopimattomana sisällytettäväksi.