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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05827328
COVID-19 감염 후 폐 수술 및 종격동 수술을 위한 최적의 수술 시기 탐색
2023년 7월 16일 업데이트: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
코로나19 감염 후 폐수술 및 종격동 수술의 최적 수술 시기 탐색을 위한 전향적 관찰 연구
환자의 수술 전후 사망률과 합병증 발생률을 비교하여 COVID-19 감염 후 폐 및 종격동 수술의 최적 간격 탐색.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, 중국
- Anhui Chest Hospital
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Shanghai, 중국
- Anqing Municipal Hospital
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Shanghai, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanghai, 중국
- Wuhan University Renmin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염 유무에 관계없이 폐 또는 종격동 수술을 받을 수 있는 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 본 연구의 성격을 충분히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 자발적으로 참여에 동의했습니다.
- 18세에서 85세 사이의 모든 성별 참가자가 자격이 있습니다.
- 수술 전 영상 평가는 환자가 원격 전이 없이 절제 가능한 폐 또는 종격동 종양을 가지고 있음을 나타냅니다.
- 폐 또는 종격 수술 전 3개월 이내에 COVID-19에 감염되었거나 감염되지 않은 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 폐 수술이나 종격동 수술을 받은 적이 있습니다.
- 환자는 현재 COVID-19에 감염되어 있습니다(검사실 검사에서 지속적인 감염이 있거나 수술 당일 핵산/항원 검사에서 양성으로 확인됨).
- 수술 중 절제 불가능한 국소 병변이나 원격 전이가 발견되어 일시적으로 다른 시술(완화 수술 등)로 전환해야 합니다.
- 본 연구 참여를 거부하거나 동시에 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐수술 또는 종격동 수술이 필요한 환자
SARS-CoV-2 감염 유무에 관계없이 폐 수술 또는 종격동 수술을 받을 수 있는 환자
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30일 사망률과 30일 이환율을 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 사망의 발생률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 사망
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이환율
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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