Изучите оптимальное время хирургического вмешательства для хирургии легких и хирургии средостения после заражения COVID-19
16 июля 2023 г. обновлено: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Проспективное обсервационное исследование для изучения оптимального времени хирургического вмешательства на легких и хирургии средостения после заражения COVID-19
Изучение оптимального интервала времени для операций на легких и средостении после заражения COVID-19 путем сравнения периоперационной смертности и частоты осложнений у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peng Zhang
- Номер телефона: +86 65115006
- Электронная почта: zhangpeng1121@tongji.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Китай
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Китай
- Anhui Chest Hospital
-
Shanghai, Китай
- Anqing Municipal Hospital
-
Shanghai, Китай
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Shanghai, Китай
- Wuhan University Renmin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфекцией COVID-19 или без нее, которым могут быть выполнены операции на легких или средостении.
Описание
Критерии включения:
- Пациент полностью понял характер этого исследования и добровольно согласился участвовать, подписав форму информированного согласия.
- К участию допускаются участники любого пола в возрасте от 18 до 85 лет.
- Предоперационная визуализирующая оценка указывает на наличие у пациента резектабельных опухолей легкого или средостения без отдаленных метастазов.
- Пациенты, которые были инфицированы COVID-19 в течение 3 месяцев до операции на легких или средостении или не были инфицированы, имеют право на участие.
Критерий исключения:
- Ранее перенес операцию на легких или операцию на средостении.
- В настоящее время пациент инфицирован COVID-19 (подтверждено лабораторными исследованиями как устойчивая инфекция или положительный тест на нуклеиновые кислоты/антиген в день операции).
- Во время операции обнаруживаются локальные нерезектабельные поражения или отдаленные метастазы, и требуется временная конверсия к другим процедурам (паллиативная хирургия и т. д.).
- Пациенты, которые отказываются от участия в этом исследовании или одновременно участвуют в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которым показана операция на легких или хирургия средостения
Пациенты с инфекцией SARS-CoV-2 или без нее, которым показана операция на легких или средостении
|
Соблюдайте 30-дневную смертность и 30-дневную заболеваемость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота периоперационной смертности
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30-дневная смертность после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30-дневная заболеваемость после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-DS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .