Explore el momento quirúrgico óptimo para la cirugía pulmonar y la cirugía mediastínica después de la infección por COVID-19
16 de julio de 2023 actualizado por: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Un estudio observacional prospectivo para explorar el momento quirúrgico óptimo para la cirugía pulmonar y la cirugía mediastínica después de la infección por COVID-19
Exploración del tiempo de intervalo óptimo para cirugías pulmonares y mediastínicas después de la infección por COVID-19 mediante la comparación de la mortalidad perioperatoria y la incidencia de complicaciones en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Shanghai, Porcelana
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Porcelana
- Anhui Chest Hospital
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Shanghai, Porcelana
- Anqing Municipal Hospital
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Shanghai, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanghai, Porcelana
- Wuhan University Renmin Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con o sin infección por COVID-19 elegibles para cirugías pulmonares o mediastínicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha entendido completamente la naturaleza de este estudio y aceptó participar voluntariamente mediante la firma de un formulario de consentimiento informado.
- Los participantes de cualquier género entre las edades de 18 y 85 son elegibles.
- La evaluación preoperatoria por imágenes indica que el paciente tiene tumores pulmonares o mediastínicos resecables sin metástasis a distancia.
- Los pacientes que hayan sido infectados con COVID-19 dentro de los 3 meses anteriores a la cirugía pulmonar o mediastínica o que no hayan sido infectados son elegibles.
Criterio de exclusión:
- Previamente se sometió a cirugía pulmonar o cirugía mediastínica.
- El paciente está actualmente infectado con COVID-19 (confirmado por pruebas de laboratorio de infección sostenida o prueba de ácido nucleico/antígeno positiva el día de la cirugía).
- Intraoperatoriamente se encuentran lesiones locales irresecables o metástasis a distancia, y se requiere conversión temporal a otros procedimientos (cirugía paliativa, etc.).
- Pacientes que se nieguen a participar en este estudio o participen en otros estudios clínicos al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes elegibles para cirugía pulmonar o cirugía mediastínica
Pacientes con o sin infección por SARS-CoV-2 elegibles para cirugía pulmonar o cirugía mediastínica
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Observe la mortalidad a los 30 días y la morbilidad a los 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de la mortalidad perioperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Mortalidad a los 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Morbilidad a los 30 días después de la cirugía
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-DS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .