Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk den optimale kirurgiske timing for lungekirurgi og mediastinal kirurgi efter COVID-19-infektion

16. juli 2023 opdateret af: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

En prospektiv observationsundersøgelse for at udforske den optimale kirurgiske timing for lungekirurgi og mediastinal kirurgi efter COVID-19-infektion

Udforskning af den optimale intervaltid for lunge- og mediastinale operationer efter COVID-19-infektion ved at sammenligne perioperativ dødelighed og forekomst af komplikationer hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Kina
        • Anhui Chest Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Anqing Municipal Hospital
      • Shanghai, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Shanghai, Kina
        • Wuhan University Renmin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med eller uden COVID-19-infektion, der er berettiget til lunge- eller mediastinale operationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har fuldt ud forstået arten af ​​denne undersøgelse og frivilligt accepteret at deltage ved at underskrive en informeret samtykkeformular.
  2. Deltagere af ethvert køn mellem 18 og 85 år er berettigede.
  3. Præoperativ billeddiagnostisk evaluering indikerer, at patienten har resekterbare lunge- eller mediastinumtumorer uden fjernmetastaser.
  4. Patienter, der er blevet smittet med COVID-19 inden for 3 måneder før lunge- eller mediastinumoperationen, eller som ikke er blevet smittet, er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere gennemgået en lungeoperation eller mediastinumoperation.
  2. Patienten er i øjeblikket inficeret med COVID-19 (bekræftet af laboratorietests som havende vedvarende infektion eller positiv nukleinsyre/antigentest på operationsdagen).
  3. Intraoperativt findes lokale ikke-operable læsioner eller fjernmetastaser, og midlertidig konvertering til andre procedurer (palliativ kirurgi osv.) er påkrævet.
  4. Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse eller deltager i andre kliniske undersøgelser på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der er berettiget til lungekirurgi eller mediastinumkirurgi
Patienter med eller uden SARS-CoV-2-infektion, der er berettiget til lungekirurgi eller mediastinumkirurgi
Andet: Observation
Observer 30-dages mortalitet og 30-dages morbiditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​perioperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dages dødelighed efter operation
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​perioperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dages morbiditet efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peng Zhang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-DS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner