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- 임상시험 NCT05830942
Up-2 연구: 고령자의 뇌 기능을 향상시키기 위해 인지적으로 참여하는 걷기 운동 및 신경 조절
2026년 6월 2일 업데이트: University of Florida
고령자의 뇌 기능을 향상시키기 위한 인지적으로 참여하는 걷기 운동 및 신경 조절
인지 기능과 보행 기능의 감소는 노인들에게 매우 밀접하게 얽혀 있습니다.
복잡한(인지적으로 참여하는) 유산소 걷기 운동과 비침습적 전기 뇌 자극을 결합한 치료적 접근 방식은 잃어버린 기능을 회복하는 데 효과적일 수 있습니다.
이 연구는 전두엽 뇌 영역의 전기 자극이 가짜 자극보다 더 유익한지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
고령자의 복잡한(인지적으로 참여하는) 걷기 운동과 결합된 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능.
주요 결과 측정은 실행 기능(컴퓨터 기반 평가 배터리) 및 복잡한 보행 기능(장애물 협상 작업 속도)입니다.
이것은 등록 목표를 달성하는 데 필요한 플로리다 대학(리드 사이트)과 브룩스 재활 병원에서 수행되는 2개 사이트 시험이 될 것이며 향후 3단계 다중 사이트를 위한 다중 사이트 연구 인프라를 개발할 수 있게 됩니다. 재판.
이 연구는 실행 기능이 경증에서 중등도로 감소하는 노인 여성 및 남성 최대 120명을 등록할 것입니다.
모든 실험 그룹은 장애물 건너기, 정확한 발 배치 및 불만 표면에서의 걷기와 같은 인지적으로 참여하는 작업의 사용에 초점을 맞추는 동일한 복잡한 걷기 중재를 받게 됩니다.
각 세션은 30분의 걷기로 구성됩니다.
tDCS의 경우 활성 치료 그룹은 전두엽 영역 F3/F4("치료 그룹")에 걸쳐 20분 동안 2mA tDCS를 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 가짜 대조군입니다.
tDCS는 6주 동안 18회에 걸쳐 복합 보행 운동과 동시에 진행됩니다.
평가는 기준선, 개입 후(1주 이내) 및 개입 후 12주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David J Clark, ScD
- 전화번호: 105244 352-376-1611
- 이메일: davidclark@ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- David J Clark, ScD
- 전화번호: 105244 352-376-1611
- 이메일: davidclark@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32653
- 모병
- Brooks Rehabilitation
-
연락하다:
- Emily J Fox, PhD
- 이메일: ejfox@phhp.ufl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 표준화된 인지 평가에 근거한 객관적 집행 기능 저하.
- 주관적 인지 기능 저하 질문: "지난 12개월 동안 더 자주 발생하거나 악화되는 착란 또는 기억 상실을 경험했습니까?"
- 6분 동안 독립적으로 걸을 수 있음(지팡이 사용 가능)
제외 기준:
- 독립성을 방해하는 주요 인지 장애
- 표준화된 인지 평가에서 10번째 백분위수 미만의 백분위수 점수
- tDCS 신경가소성에 영향을 미치는 것으로 생각되는 약물.
- tDCS 또는 MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 걷기 운동과 활성 tDCS
걷기 운동은 장애물 건너기, 정확한 발 배치 및 유연한 표면에서의 걷기와 같은 복잡한 걷기 작업의 사용에 중점을 둡니다.
각 세션은 30분의 걷기로 구성됩니다.
활성 tDCS는 전두엽 피질을 통해 전달됩니다.
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복잡한(인지적으로 참여하는) 걷기 작업을 사용한 유산소 걷기 운동
각 세션에서 전달되는 전두엽 영역의 20분 2mA 경두개 직류 자극(tDCS)
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가짜 비교기: 걷기 운동과 가짜 tDCS
걷기 운동은 장애물 건너기, 정확한 발 배치 및 유연한 표면에서의 걷기와 같은 복잡한 걷기 작업의 사용에 중점을 둡니다.
각 세션은 30분의 걷기로 구성됩니다.
가짜 tDCS는 전두엽 피질을 통해 전달됩니다.
|
복잡한(인지적으로 참여하는) 걷기 작업을 사용한 유산소 걷기 운동
각 세션에서 전달되는 전전두엽 영역의 2mA 경두개 직류 자극(tDCS) 30초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애물 작업 협상 작업의 보행 속도
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 평균 6주), 후속 조치(개입 후 평균 12주)
|
기준선에서 개입 후(또는 후속 조치) 시점까지의 보행 속도 변화
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기준선, 개입 후(기준선 후 평균 6주), 후속 조치(개입 후 평균 12주)
|
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실행 기능 테스트 점수
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 평균 6주), 후속 조치(개입 후 평균 12주)
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기준선에서 중재 후(또는 후속 조치) 시점까지의 점수 변화
|
기준선, 개입 후(기준선 후 평균 6주), 후속 조치(개입 후 평균 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David J Clark, ScD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202300001
- PRO00046897 (기타 식별자: UFIRST)
- R01AG081477 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01AG081477-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- IRB202300002 (기타 식별자: University of Florida IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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