Estudo Up-2: Exercício de caminhada e neuromodulação cognitivamente envolventes para melhorar a função cerebral em adultos mais velhos
2 de junho de 2026 atualizado por: University of Florida
Envolvendo Cognitivamente o Exercício de Caminhada e a Neuromodulação para Melhorar a Função Cerebral em Adultos Idosos
Declínios na função cognitiva e na função de caminhar estão altamente interligados em adultos mais velhos.
Uma abordagem terapêutica que combina exercícios aeróbicos complexos (com envolvimento cognitivo) com estimulação cerebral elétrica não invasiva pode ser eficaz na restauração da função perdida.
Este estudo testa se a estimulação elétrica das regiões pré-frontais do cérebro é mais benéfica do que a estimulação simulada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) combinada com exercícios de caminhada complexos (cognitivamente envolventes) em adultos mais velhos.
As medidas de resultados primários são função executiva (bateria de avaliação baseada em computador) e função de caminhada complexa (velocidade em uma tarefa de negociação de obstáculos).
Este será um estudo em dois locais conduzido na Universidade da Flórida (local principal) e no Brooks Rehabilitation Hospital, o que é necessário para atingir as metas de inscrição e nos permitirá desenvolver uma infraestrutura de pesquisa em vários locais para uma futura Fase 3 em vários locais. julgamento.
O estudo incluirá até 120 mulheres e homens adultos mais velhos, que apresentam declínio leve a moderado da função executiva.
Todos os grupos experimentais receberão a mesma intervenção de caminhada complexa, que se concentrará no uso de tarefas cognitivamente envolventes, como cruzamento de obstáculos, posicionamento preciso dos pés e caminhada em superfícies de reclamação.
Cada sessão consistirá em 30 minutos de caminhada.
Para tDCS, o grupo de tratamento ativo receberá 20 minutos de 2mA tDCS nas regiões pré-frontais F3/F4 ("grupo de tratamento").
O segundo grupo é um grupo de controle falso.
O tDCS será aplicado simultaneamente com exercícios complexos de caminhada por 18 sessões durante um período de 6 semanas.
As avaliações serão realizadas no início, pós-intervenção (dentro de uma semana) e 12 semanas pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David J Clark, ScD
- Número de telefone: 105244 352-376-1611
- E-mail: davidclark@ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida
-
Contato:
- David J Clark, ScD
- Número de telefone: 105244 352-376-1611
- E-mail: davidclark@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32653
- Recrutamento
- Brooks Rehabilitation
-
Contato:
- Emily J Fox, PhD
- E-mail: ejfox@phhp.ufl.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65+
- Declínio da função executiva objetiva, com base em avaliações cognitivas padronizadas.
- Declínio cognitivo subjetivo, com base na pergunta: "Durante os últimos 12 meses, você teve confusão ou perda de memória que está acontecendo com mais frequência ou piorando?"
- Capacidade de caminhar independentemente por 6 minutos (uso de bengala permitido)
Critério de exclusão:
- Transtorno cognitivo importante que interfere na independência
- Pontuação percentil inferior a 10º percentil em avaliações cognitivas padronizadas
- Medicamentos que são pensados para influenciar a neuroplasticidade tDCS.
- Contra-indicações para tDCS ou ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício de caminhada mais tDCS ativo
O exercício de caminhada se concentrará no uso de tarefas complexas de caminhada, como travessia de obstáculos, posicionamento preciso dos pés e caminhada em superfícies compatíveis.
Cada sessão consistirá em 30 minutos de caminhada.
O tDCS ativo será entregue no córtex pré-frontal.
|
exercício aeróbico de caminhada usando tarefas de caminhada complexas (cognitivamente envolventes)
20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) de 2 miliamperes nas regiões pré-frontais, administrada em cada sessão
|
|
Comparador Falso: Exercício de caminhada mais tDCS simulado
O exercício de caminhada se concentrará no uso de tarefas complexas de caminhada, como travessia de obstáculos, posicionamento preciso dos pés e caminhada em superfícies compatíveis.
Cada sessão consistirá em 30 minutos de caminhada.
Sham tDCS será entregue no córtex pré-frontal.
|
exercício aeróbico de caminhada usando tarefas de caminhada complexas (cognitivamente envolventes)
30 segundos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) de 2 miliamperes nas regiões pré-frontais, administrada em cada sessão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade de caminhada para tarefa de negociação de tarefa de obstáculo
Prazo: linha de base, pós-intervenção (uma média de 6 semanas após a linha de base), acompanhamento (uma média de 12 semanas após a pós-intervenção)
|
mudança na velocidade de caminhada da linha de base para o ponto de tempo pós-intervenção (ou acompanhamento)
|
linha de base, pós-intervenção (uma média de 6 semanas após a linha de base), acompanhamento (uma média de 12 semanas após a pós-intervenção)
|
|
pontuação no teste de função executiva
Prazo: linha de base, pós-intervenção (uma média de 6 semanas após a linha de base), acompanhamento (uma média de 12 semanas após a pós-intervenção)
|
mudança na pontuação da linha de base para o ponto de tempo pós-intervenção (ou acompanhamento)
|
linha de base, pós-intervenção (uma média de 6 semanas após a linha de base), acompanhamento (uma média de 12 semanas após a pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Clark, ScD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202300001
- PRO00046897 (Outro identificador: UFIRST)
- R01AG081477 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01AG081477-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB202300002 (Outro identificador: University of Florida IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .