Up-2-undersøgelse: Kognitivt engagerende gå-motion og neuromodulering for at forbedre hjernefunktionen hos ældre voksne
2. juni 2026 opdateret af: University of Florida
Kognitivt engagerende gå-motion og neuromodulering for at forbedre hjernefunktionen hos ældre voksne
Fald i kognitiv funktion og gangfunktion er stærkt sammenflettet hos ældre voksne.
En terapeutisk tilgang, der kombinerer kompleks (kognitivt engagerende) aerob gangøvelse med ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering, kan være effektiv til at genoprette tabt funktion.
Denne undersøgelse tester, om elektrisk stimulering af præfrontale hjerneregioner er mere gavnlig end simuleret stimulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kombineret med kompleks (kognitivt engagerende) gangøvelse hos ældre voksne.
De primære resultatmål er eksekutiv funktion (computerbaseret vurderingsbatteri) og kompleks gangfunktion (hastighed på en forhindringsopgave).
Dette vil være et to-site forsøg udført på University of Florida (førende sted) og Brooks Rehabilitation Hospital, hvilket er nødvendigt for at nå tilmeldingsmål og vil give os mulighed for at udvikle en multi-site forskningsinfrastruktur til en fremtidig fase 3 multi-site forsøg.
Undersøgelsen vil inkludere op til 120 ældre voksne kvinder og mænd, som udviser mild til moderat tilbagegang i udøvende funktion.
Alle eksperimentelle grupper vil modtage den samme komplekse gangintervention, som vil fokusere på brugen af kognitivt engagerende opgaver som forhindringsoverskridelse, nøjagtig fodplacering og gang på klageflader.
Hver session vil bestå af 30 minutters gang.
For tDCS vil den aktive behandlingsgruppe modtage 20 minutters 2mA tDCS over præfrontale regioner F3/F4 ("behandlingsgruppe").
Den anden gruppe er en falsk kontrolgruppe.
tDCS vil blive leveret samtidigt med kompleks gangøvelse i 18 sessioner over en 6-ugers periode.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter intervention (inden for en uge) og 12 uger efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David J Clark, ScD
- Telefonnummer: 105244 352-376-1611
- E-mail: davidclark@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- David J Clark, ScD
- Telefonnummer: 105244 352-376-1611
- E-mail: davidclark@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32653
- Rekruttering
- Brooks Rehabilitation
-
Kontakt:
- Emily J Fox, PhD
- E-mail: ejfox@phhp.ufl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65+
- Objektiv eksekutiv funktionsnedgang baseret på standardiserede kognitive vurderinger.
- Subjektiv kognitiv tilbagegang, baseret på spørgsmålet: "Har du i løbet af de sidste 12 måneder oplevet forvirring eller hukommelsestab, der sker oftere eller bliver værre?"
- Evne til at gå selvstændigt i 6 minutter (brug af stok tilladt)
Ekskluderingskriterier:
- Større kognitiv lidelse, der forstyrrer uafhængighed
- Percentil score mindre end 10. percentil på standardiserede kognitive vurderinger
- Medicin, der menes at påvirke tDCS neuroplasticitet.
- Kontraindikationer til tDCS eller MR.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gåmotion plus aktiv tDCS
Gåøvelsen vil fokusere på brugen af komplekse gangopgaver som forhindringsoverskridelse, nøjagtig fodplacering og gang på underlag.
Hver session vil bestå af 30 minutters gang.
Aktiv tDCS vil blive leveret over præfrontal cortex.
|
aerob gangøvelse ved hjælp af komplekse (kognitivt engagerende) gangopgaver
20 minutters 2 milliamp transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af præfrontale regioner, leveret ved hver session
|
|
Sham-komparator: Gå øvelse plus sham tDCS
Gåøvelsen vil fokusere på brugen af komplekse gangopgaver som forhindringsoverskridelse, nøjagtig fodplacering og gang på underlag.
Hver session vil bestå af 30 minutters gang.
Sham tDCS vil blive leveret over præfrontal cortex.
|
aerob gangøvelse ved hjælp af komplekse (kognitivt engagerende) gangopgaver
30 sekunder af 2 milliamp transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af præfrontale regioner, leveret ved hver session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed til forhandlingsopgave for forhindringsopgave
Tidsramme: baseline, post-intervention (i gennemsnit 6 uger efter baseline), opfølgning (i gennemsnit 12 uger efter post-intervention)
|
ændring i ganghastighed fra baseline til tidspunkt efter intervention (eller opfølgning).
|
baseline, post-intervention (i gennemsnit 6 uger efter baseline), opfølgning (i gennemsnit 12 uger efter post-intervention)
|
|
score på test af eksekutiv funktion
Tidsramme: baseline, post-intervention (i gennemsnit 6 uger efter baseline), opfølgning (i gennemsnit 12 uger efter post-intervention)
|
ændring i score fra baseline til tidspunkt efter intervention (eller opfølgning).
|
baseline, post-intervention (i gennemsnit 6 uger efter baseline), opfølgning (i gennemsnit 12 uger efter post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Clark, ScD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202300001
- PRO00046897 (Anden identifikator: UFIRST)
- R01AG081477 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01AG081477-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- IRB202300002 (Anden identifikator: University of Florida IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .