Up-2 -tutkimus: Kognitiivisesti mukaansatempaava kävelyharjoitus ja neuromodulaatio aivojen toiminnan parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Kognitiivisesti mukaansatempaava kävelyharjoitus ja neuromodulaatio parantamaan aivojen toimintaa vanhemmilla aikuisilla
Kognitiivisten toimintojen ja kävelytoiminnan heikkeneminen liittyy vahvasti yhteen vanhemmilla aikuisilla.
Terapeuttinen lähestymistapa, jossa yhdistetään monimutkainen (kognitiivisesti kiinnostava) aerobinen kävelyharjoitus ei-invasiiviseen sähköiseen aivostimulaatioon, voi olla tehokas menetetyn toiminnan palauttamisessa.
Tämä tutkimus testaa, onko prefrontaalisten aivojen alueiden sähköstimulaatio hyödyllisempää kuin valestimulaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuus yhdistettynä monimutkaiseen (kognitiiviseen) kävelyharjoitukseen vanhemmilla aikuisilla.
Ensisijaiset tulosmitat ovat toimeenpanotoiminto (tietokonepohjainen arviointiakku) ja monimutkainen kävelytoiminto (nopeus esteen neuvottelutehtävässä).
Tämä on Floridan yliopistossa (pääsivusto) ja Brooks Rehabilitation Hospitalissa suoritettava kahdessa paikassa koe, joka on välttämätön ilmoittautumistavoitteiden saavuttamiseksi ja antaa meille mahdollisuuden kehittää usean toimipisteen tutkimusinfrastruktuuri tulevaa vaiheen 3 monitoimipaikkaa varten. oikeudenkäyntiä.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 120 ikääntynyttä aikuista naista ja miestä, joilla on lievä tai kohtalainen toimeenpanotoiminnan heikkeneminen.
Kaikki kokeelliset ryhmät saavat saman kompleksisen kävelyintervention, jossa keskitytään kognitiivisesti kiinnostavien tehtävien käyttöön, kuten esteen ylitykseen, jalkojen tarkkaan asetteluun ja valituspinnoilla kävelyyn.
Jokainen harjoitus sisältää 30 minuuttia kävelyä.
tDCS:n osalta aktiivinen hoitoryhmä saa 20 minuuttia 2 mA tDCS:ää prefrontaalisille alueille F3/F4 ("hoitoryhmä").
Toinen ryhmä on valekontrolliryhmä.
tDCS toimitetaan samanaikaisesti monimutkaisen kävelyharjoituksen kanssa 18 harjoituksen ajan 6 viikon aikana.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (yhden viikon sisällä) ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David J Clark, ScD
- Puhelinnumero: 105244 352-376-1611
- Sähköposti: davidclark@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- David J Clark, ScD
- Puhelinnumero: 105244 352-376-1611
- Sähköposti: davidclark@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32653
- Rekrytointi
- Brooks Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily J Fox, PhD
- Sähköposti: ejfox@phhp.ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65+
- Objektiivisen toimeenpanotoiminnan heikkeneminen standardoitujen kognitiivisten arvioiden perusteella.
- Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, joka perustuu kysymykseen: "Oletko viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana kokenut sekavuutta tai muistin menetystä, joka tapahtuu useammin tai pahenee?"
- Kyky kävellä itsenäisesti 6 minuuttia (kepin käyttö sallittu)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri kognitiivinen häiriö, joka häiritsee itsenäisyyttä
- Persentiilipisteet alle 10. prosenttipisteen standardoiduissa kognitiivisissa arvioinneissa
- Lääkkeet, joiden uskotaan vaikuttavan tDCS:n neuroplastisuuteen.
- Vasta-aiheet tDCS:lle tai MRI:lle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kävelyharjoitus plus aktiivinen tDCS
Kävelyharjoituksessa keskitytään monimutkaisten kävelytehtävien käyttöön, kuten esteen ylitys, tarkka jalkojen sijoittelu ja käveleminen mukaisilla pinnoilla.
Jokainen harjoitus sisältää 30 minuuttia kävelyä.
Aktiivinen tDCS toimitetaan prefrontaalisen aivokuoren kautta.
|
aerobinen kävelyharjoitus monimutkaisten (kognitiivisesti kiinnostavien) kävelytehtävien avulla
20 minuuttia prefrontaalisten alueiden 2 milliampeerin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) jokaisessa istunnossa
|
|
Huijausvertailija: Kävelyharjoitus plus vale tDCS
Kävelyharjoituksessa keskitytään monimutkaisten kävelytehtävien käyttöön, kuten esteen ylitys, tarkka jalkojen sijoittelu ja käveleminen mukaisilla pinnoilla.
Jokainen harjoitus sisältää 30 minuuttia kävelyä.
Sham tDCS toimitetaan prefrontaalisen aivokuoren kautta.
|
aerobinen kävelyharjoitus monimutkaisten (kognitiivisesti kiinnostavien) kävelytehtävien avulla
30 sekuntia 2 milliampeerin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) prefrontaalisille alueille jokaisessa istunnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelynopeus estetehtävän neuvottelutehtävään
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (keskimäärin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
kävelynopeuden muutos perusviivasta toimenpiteen jälkeiseen (tai seurantaan) aikapisteeseen
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (keskimäärin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
pisteet toimeenpanotoiminnan testistä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (keskimäärin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
pistemäärän muutos perustasosta toimenpiteen jälkeiseen (tai seurantaan) aikapisteeseen
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (keskimäärin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David J Clark, ScD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300001
- PRO00046897 (Muu tunniste: UFIRST)
- R01AG081477 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01AG081477-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB202300002 (Muu tunniste: University of Florida IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .