Исследование Up-2: когнитивная ходьба и нейромодуляция для улучшения работы мозга у пожилых людей
2 июня 2026 г. обновлено: University of Florida
Когнитивно-вовлекающие упражнения для ходьбы и нейромодуляции для улучшения работы мозга у пожилых людей
Снижение когнитивной функции и функции ходьбы тесно взаимосвязаны у пожилых людей.
Терапевтический подход, сочетающий сложные (когнитивно-вовлекающие) аэробные упражнения при ходьбе с неинвазивной электрической стимуляцией мозга, может быть эффективным для восстановления утраченной функции.
Это исследование проверяет, является ли электрическая стимуляция префронтальных областей мозга более полезной, чем имитация стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в сочетании со сложными (когнитивно-вовлекающими) упражнениями по ходьбе у пожилых людей.
Основными показателями результатов являются исполнительная функция (батарея компьютерных оценок) и сложная функция ходьбы (скорость при преодолении препятствия).
Это будет двухцентровое исследование, проводимое в Университете Флориды (ведущее учреждение) и в реабилитационной больнице Брукса, что необходимо для достижения целевых показателей зачисления и позволит нам разработать многоцентровую исследовательскую инфраструктуру для будущей многоцентровой фазы 3. пробный.
В исследовании примут участие до 120 пожилых женщин и мужчин, у которых наблюдается снижение исполнительной функции от легкой до умеренной степени.
Все экспериментальные группы будут подвергаться одинаковому комплексному вмешательству в ходьбу, которое будет сосредоточено на использовании когнитивно-вовлекающих задач, таких как преодоление препятствий, точное размещение стопы и ходьба по проблемным поверхностям.
Каждое занятие будет состоять из 30 минут ходьбы.
Для tDCS группа активного лечения получит 20 минут tDCS 2 мА над префронтальными областями F3/F4 («группа лечения»).
Вторая группа – ложно-контрольная группа.
tDCS будет проводиться одновременно с комплексом упражнений по ходьбе в течение 18 сеансов в течение 6-недельного периода.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства (в течение одной недели) и через 12 недель после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David J Clark, ScD
- Номер телефона: 105244 352-376-1611
- Электронная почта: davidclark@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- David J Clark, ScD
- Номер телефона: 105244 352-376-1611
- Электронная почта: davidclark@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32653
- Рекрутинг
- Brooks Rehabilitation
-
Контакт:
- Emily J Fox, PhD
- Электронная почта: ejfox@phhp.ufl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65+
- Объективное снижение исполнительной функции, основанное на стандартизированных когнитивных оценках.
- Субъективное снижение когнитивных функций, основанное на вопросе: «Испытывали ли вы в течение последних 12 месяцев спутанность сознания или потерю памяти, которые происходили чаще или ухудшались?»
- Способность ходить самостоятельно в течение 6 минут (разрешено использование трости)
Критерий исключения:
- Серьезное когнитивное расстройство, препятствующее независимости
- Процентиль меньше 10-го процентиля по стандартизированным когнитивным оценкам
- Лекарства, которые, как считается, влияют на нейропластичность tDCS.
- Противопоказания к tDCS или МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения по ходьбе плюс активная tDCS
Упражнение по ходьбе будет сосредоточено на использовании сложных задач ходьбы, таких как преодоление препятствий, точное размещение стопы и ходьба по податливым поверхностям.
Каждое занятие будет состоять из 30 минут ходьбы.
Активная tDCS будет доставляться через префронтальную кору.
|
аэробная ходьба с использованием сложных (когнитивно-вовлекающих) упражнений на ходьбу
20 минут транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) префронтальных областей силой 2 мА на каждом сеансе
|
|
Фальшивый компаратор: Упражнения на ходьбу плюс имитация tDCS
Упражнение по ходьбе будет сосредоточено на использовании сложных задач ходьбы, таких как преодоление препятствий, точное размещение стопы и ходьба по податливым поверхностям.
Каждое занятие будет состоять из 30 минут ходьбы.
Sham tDCS будет доставляться через префронтальную кору.
|
аэробная ходьба с использованием сложных (когнитивно-вовлекающих) упражнений на ходьбу
30-секундная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) силой 2 мА префронтальных областей на каждом сеансе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ходьбы для задачи преодоления препятствия
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (в среднем через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (в среднем через 12 недель после вмешательства)
|
изменение скорости ходьбы от исходного уровня до момента времени после вмешательства (или последующего наблюдения)
|
исходный уровень, после вмешательства (в среднем через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (в среднем через 12 недель после вмешательства)
|
|
балл по тесту исполнительной функции
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (в среднем через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (в среднем через 12 недель после вмешательства)
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до момента времени после вмешательства (или последующего наблюдения)
|
исходный уровень, после вмешательства (в среднем через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (в среднем через 12 недель после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David J Clark, ScD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202300001
- PRO00046897 (Другой идентификатор: UFIRST)
- R01AG081477 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01AG081477-01 (Грант/контракт NIH США)
- IRB202300002 (Другой идентификатор: University of Florida IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .