Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Up-2: Kognitivní zapojení chůze a neuromodulace ke zlepšení funkce mozku u starších dospělých

2. června 2026 aktualizováno: University of Florida

Kognitivně zapojení chůzí a neuromodulací ke zlepšení funkce mozku u starších dospělých

Pokles kognitivních funkcí a funkce chůze je u starších dospělých velmi provázaný. Terapeutický přístup, který kombinuje komplexní (kognitivně zapojující) cvičení aerobní chůze s neinvazivní elektrickou stimulací mozku, může být účinný při obnově ztracené funkce. Tato studie testuje, zda je elektrická stimulace prefrontálních oblastí mozku výhodnější než simulovaná stimulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v kombinaci s komplexním (kognitivně zapojujícím) cvičením chůze u starších dospělých. Primárními výstupními měřítky jsou výkonná funkce (počítačová hodnotící baterie) a komplexní funkce chůze (rychlost při překonávání překážky). Půjde o dvoumístnou studii prováděnou na Floridské univerzitě (hlavní místo) a v Brooks Rehabilitation Hospital, která je nezbytná k dosažení cílů pro zápis a umožní nám vyvinout výzkumnou infrastrukturu na více místech pro budoucí vícemístnou fázi 3. soud. Do studie bude zařazeno až 120 starších dospělých žen a mužů, kteří vykazují mírný až střední pokles výkonných funkcí. Všechny experimentální skupiny dostanou stejnou komplexní intervenci při chůzi, která se zaměří na využití kognitivně poutavých úkolů, jako je přecházení překážek, přesné umístění chodidel a chůze po povrchech, kde je problém. Každé sezení bude sestávat z 30 minut chůze. Pro tDCS bude aktivní léčebná skupina dostávat 20 minut 2mA tDCS přes prefrontální oblasti F3/F4 ("léčebná skupina"). Druhá skupina je falešná kontrolní skupina. tDCS bude podáváno současně s komplexním cvičením chůze po dobu 18 sezení po dobu 6 týdnů. Hodnocení budou prováděna na začátku, po intervenci (do jednoho týdne) a 12 týdnů po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David J Clark, ScD
  • Telefonní číslo: 105244 352-376-1611
  • E-mail: davidclark@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32653

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65+
  • Pokles objektivních výkonných funkcí na základě standardizovaných kognitivních hodnocení.
  • Subjektivní kognitivní pokles na základě otázky: "Zažili jste během posledních 12 měsíců zmatenost nebo ztrátu paměti, která se vyskytuje častěji nebo se zhoršuje?"
  • Schopnost samostatné chůze po dobu 6 minut (povoleno použití hole)

Kritéria vyloučení:

  • Závažná kognitivní porucha, která narušuje nezávislost
  • Percentilové skóre nižší než 10. percentil na standardizovaných kognitivních hodnoceních
  • Léky, o kterých se předpokládá, že ovlivňují neuroplasticitu tDCS.
  • Kontraindikace tDCS nebo MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení chůze plus aktivní tDCS
Cvičení při chůzi se zaměří na použití složitých úkolů při chůzi, jako je přecházení překážek, přesné umístění nohou a chůze po poddajných površích. Každé sezení bude sestávat z 30 minut chůze. Aktivní tDCS bude aplikován přes prefrontální kortex.
Behaviorální: Cvičení chůze
cvičení aerobní chůze využívající komplexní (kognitivně zapojující) úkoly chůze
Přístroj: Prefrontální aktivní tDCS
20 minut 2 miliampérové ​​transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) prefrontálních oblastí, dodávané při každém sezení
Falešný srovnávač: Cvičení chůze plus předstírané tDCS
Cvičení při chůzi se zaměří na použití složitých úkolů při chůzi, jako je přecházení překážek, přesné umístění nohou a chůze po poddajných površích. Každé sezení bude sestávat z 30 minut chůze. Sham tDCS bude aplikován přes prefrontální kortex.
Behaviorální: Cvičení chůze
cvičení aerobní chůze využívající komplexní (kognitivně zapojující) úkoly chůze
Přístroj: Prefrontální Sham tDCS
30 sekund 2 miliampérové ​​transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) prefrontálních oblastí, dodávané při každé relaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze pro překážku task negotiation task
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (v průměru 6 týdnů po výchozí hodnotě), sledování (v průměru 12 týdnů po intervenci)
změna rychlosti chůze od základní linie k časovému bodu po intervenci (nebo následném sledování).
výchozí stav, po intervenci (v průměru 6 týdnů po výchozí hodnotě), sledování (v průměru 12 týdnů po intervenci)
skóre v testu výkonné funkce
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (v průměru 6 týdnů po výchozí hodnotě), sledování (v průměru 12 týdnů po intervenci)
změna skóre od výchozího stavu k časovému bodu po intervenci (nebo následném sledování).
výchozí stav, po intervenci (v průměru 6 týdnů po výchozí hodnotě), sledování (v průměru 12 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Clark, ScD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202300001
  • PRO00046897 (Jiný identifikátor: UFIRST)
  • R01AG081477 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01AG081477-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRB202300002 (Jiný identifikátor: University of Florida IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit