Estudio Up-2: ejercicio de caminata cognitivamente atractivo y neuromodulación para mejorar la función cerebral en adultos mayores
2 de junio de 2026 actualizado por: University of Florida
Ejercicio de caminar cognitivamente atractivo y neuromodulación para mejorar la función cerebral en adultos mayores
Las disminuciones en la función cognitiva y la función para caminar están muy entrelazadas en los adultos mayores.
Un enfoque terapéutico que combina ejercicios de caminata aeróbicos complejos (cognitivamente atractivos) con estimulación cerebral eléctrica no invasiva puede ser eficaz para restaurar la función perdida.
Este estudio prueba si la estimulación eléctrica de las regiones cerebrales prefrontales es más beneficiosa que la estimulación simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Eficacia de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) combinada con ejercicio de caminar complejo (cognitivamente atractivo) en adultos mayores.
Las medidas de resultado primarias son la función ejecutiva (batería de evaluación basada en computadora) y la función de caminar compleja (velocidad en una tarea de negociación de obstáculos).
Este será un ensayo de dos sitios realizado en la Universidad de Florida (sitio principal) y el Hospital de Rehabilitación Brooks, que es necesario para lograr los objetivos de inscripción y nos permitirá desarrollar una infraestructura de investigación de múltiples sitios para una futura Fase 3 de múltiples sitios. ensayo.
El estudio inscribirá hasta 120 mujeres y hombres adultos mayores, que muestran una disminución leve a moderada de la función ejecutiva.
Todos los grupos experimentales recibirán la misma intervención compleja para caminar, que se centrará en el uso de tareas cognitivamente atractivas, como el cruce de obstáculos, la colocación precisa de los pies y caminar sobre superficies problemáticas.
Cada sesión constará de 30 minutos de caminata.
Para tDCS, el grupo de tratamiento activo recibirá 20 minutos de tDCS de 2 mA sobre las regiones prefrontales F3/F4 ("grupo de tratamiento").
El segundo grupo es un grupo de control simulado.
tDCS se administrará simultáneamente con ejercicios complejos de caminata durante 18 sesiones durante un período de 6 semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención (dentro de una semana) y 12 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David J Clark, ScD
- Número de teléfono: 105244 352-376-1611
- Correo electrónico: davidclark@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- David J Clark, ScD
- Número de teléfono: 105244 352-376-1611
- Correo electrónico: davidclark@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32653
- Reclutamiento
- Brooks Rehabilitation
-
Contacto:
- Emily J Fox, PhD
- Correo electrónico: ejfox@phhp.ufl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65+
- Disminución objetiva de la función ejecutiva, basada en evaluaciones cognitivas estandarizadas.
- Deterioro cognitivo subjetivo, basado en la pregunta: "Durante los últimos 12 meses, ¿ha experimentado confusión o pérdida de memoria que ocurre con más frecuencia o empeora?"
- Capacidad para caminar de forma independiente durante 6 minutos (se permite el uso de bastón)
Criterio de exclusión:
- Trastorno cognitivo mayor que interfiere con la independencia
- Puntuación percentil inferior al percentil 10 en evaluaciones cognitivas estandarizadas
- Medicamentos que se cree que influyen en la neuroplasticidad de tDCS.
- Contraindicaciones para tDCS o MRI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio de caminata más tDCS activo
El ejercicio de caminar se centrará en el uso de tareas complejas para caminar, como el cruce de obstáculos, la colocación precisa de los pies y caminar sobre superficies flexibles.
Cada sesión constará de 30 minutos de caminata.
El tDCS activo se administrará sobre la corteza prefrontal.
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ejercicio de caminata aeróbica usando tareas de caminata complejas (cognitivamente atractivas)
20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de 2 miliamperios de las regiones prefrontales, administrados en cada sesión
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Comparador falso: Ejercicio de caminar más tDCS simulado
El ejercicio de caminar se centrará en el uso de tareas complejas para caminar, como el cruce de obstáculos, la colocación precisa de los pies y caminar sobre superficies flexibles.
Cada sesión constará de 30 minutos de caminata.
Sham tDCS se administrará sobre la corteza prefrontal.
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ejercicio de caminata aeróbica usando tareas de caminata complejas (cognitivamente atractivas)
30 segundos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de 2 miliamperios de las regiones prefrontales, administrados en cada sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de marcha para tarea de negociación de obstáculos
Periodo de tiempo: línea base, después de la intervención (un promedio de 6 semanas después de la línea base), seguimiento (un promedio de 12 semanas después de la intervención)
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cambio en la velocidad de la marcha desde el inicio hasta el momento posterior a la intervención (o seguimiento)
|
línea base, después de la intervención (un promedio de 6 semanas después de la línea base), seguimiento (un promedio de 12 semanas después de la intervención)
|
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puntuación en la prueba de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea base, después de la intervención (un promedio de 6 semanas después de la línea base), seguimiento (un promedio de 12 semanas después de la intervención)
|
cambio en la puntuación desde el inicio hasta el punto de tiempo posterior a la intervención (o seguimiento)
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línea base, después de la intervención (un promedio de 6 semanas después de la línea base), seguimiento (un promedio de 12 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Clark, ScD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202300001
- PRO00046897 (Otro identificador: UFIRST)
- R01AG081477 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01AG081477-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB202300002 (Otro identificador: University of Florida IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .