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마이크로바이옴을 개선하고 비만 수술 결과를 최적화하기 위해 섬유소와 비오틴을 결합하여 GUT microbiota 수정 (GUTERRING)

2025년 1월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bariatric 수술은 수술 후 평균 1년에 최대 체중 감소가 발생하여 건강 결과를 개선하지만 아직 밝혀지지 않은 이유 때문에 체중 감소의 대상자 간 극적인 변동성(과도한 체중 감소의 20~160% 범위)이 있습니다.

연구자들은 섬유 강화 및 비오틴과 함께 조정된 식이 개입으로 수술 전 3개월 기간을 목표로 삼아 장내 미생물의 풍부함을 개선하고 결과적으로 비만 수술 후 결과를 최적화할 수 있는 피험자의 대사 건강을 개선할 것이라고 가정합니다.

이 연구는 표준 관리, 비오틴 단독, 섬유 단독, 비오틴 + 섬유의 4개 부문을 포함하는 파일럿, 비교, 무작위, 공개 라벨 시험으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 비만 수술 전 3개월 동안 제공된 풍부한 용해성 및 불용성 섬유소 유무에 관계없이 비오틴 보충의 효능을 조사하는 것을 목표로 하는 파일럿 오픈 라벨 연구입니다. 치료 기준(예: 비만 수술에 대한 환자 준비).

이 연구는 4군 임상 시험입니다.

1군: 수술 전 3개월 동안 콩과 식물 및 과일, 육류 또는 이와 동등한 제품, 유제품 및 전분 및 빵으로 구성된 균형 잡힌 식단에 관한 일반적인 일반 식이 권장 사항을 받는 일반적인 후속 조치(표준 치료)가 있는 환자 2군: 동일한 일반적인 일반 식이 권장 사항 PLUS 비오틴 450µg/일(1일 1캡슐) 수술 전 3개월 동안.

3군: 수술 전 3개월 동안 일반적인 일반 식이 권장 사항에 더하여 PureLean® Fiber(섬유질과 프리바이오틱스의 혼합 분말)을 1일 3회 섭취합니다. 비오틴 450µg/일(1일 1캡슐), 수술 전 3개월 동안.

두 기간이 있을 것입니다: 비만 수술 전 3개월 동안의 기간 1과 비만 수술 후 기간 2(일반적인 치료 표준 후속 조치). 4개 그룹은 비만 수술 전과 수술 후 최대 6개월까지 비교됩니다.

환자는 수술 전후에 입원 및 방문 일정을 받게 됩니다.

  • V0: 수술 3개월 전
  • V1: 수술 전 방문, 1일 입원
  • V2: 수술 후 3개월
  • V3: 수술 후 6개월

각 방문(V0, V1, V2 및 V3)에서 연구의 일부로 수행됩니다.

  • 지방 조직 흡인
  • 설문지
  • 대변 ​​샘플
  • 타액 샘플(구강 미생물총)
  • 혈액 샘플
  • 소변 샘플 이 계획은 치료 표준의 일부입니다. 동일한 후속 조치가 4개의 팔에서 수행됩니다.

환자는 연구의 일환으로 영양사가 V0과 V1 사이에 3번 호출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세 및 < 60세
  2. BMI ≥ 40kg/m² 또는 BMI > 35kg/m²에 대사증후군(고혈당증(공복 혈당 > 1g/l, 항당뇨병 치료 없이 HbA1C가 7% 미만인 비당뇨병), 이상지질혈증(HDL-콜레스테롤 < 0.5 g/l 또는 이상지질혈증 치료를 받거나), 혈압 상승(SBP >13, DBP>9 또는 항고혈압제 치료), 또는 수면 무호흡증, 체중 안정(2개월 전 3kg 미만의 변화, 평소) 24시간 회수로 평가된 식품 소비에서 섬유소 섭취 < 20g/일
  3. 정보에 입각한 동의 서명
  4. 가임기 여성의 효과적인 피임법
  5. 건강 보험 대상자(AME 제외)

제외 기준:

  1. 선택 시점 또는 이전 2개월 이내에 항생제(ATB)를 투여받은 환자.

    (연구 참여에 동의하는 경우 ATB 중단 3개월 후 환자에게 무작위 배정이 제안됨)

  2. 제1형 또는 제2형 당뇨병
  3. HIV, HBV, HCV
  4. 소화기 질환: 급성 또는 만성 설사(즉, 하루 3회 이상의 액체 또는 액체 대변)
  5. 위장관 신생물 또는 폴립의 이전 병력
  6. 장내 미생물군 구성에 영향을 줄 수 있는 요인: 특수 식단(배제 식단, 채식), 면역억제제(예: 칼시뉴린 억제제, 코르티코스테로이드, 생물학적 제제 등) 복용, 이동 조절제(삼투압 또는 락툴로오스와 같은 프리바이오틱스) 복용.
  7. 임신 또는 모유 수유 여성
  8. 후견 또는 큐레이터의 대상
  9. 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자
  10. 다른 중재 임상 연구에 참여하는 환자(Jardé 1)
  11. 신체적으로 서면 동의를 할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군: 일반적인 후속 조치를 받는 환자(표준 치료)
수술 전 3개월 동안 콩과 식물 및 과일, 육류 또는 이와 동등한 제품, 유제품 및 전분 및 빵으로 구성된 균형 잡힌 식단에 관한 일반적인 일반 식단 권장 사항을 받음
다른: 치료의 표준
수술 전 3개월 동안 콩과 식물 및 과일, 육류 또는 이와 동등한 제품, 유제품 및 전분 및 빵으로 구성된 균형 잡힌 식단에 관한 일반적인 일반 식단 권장 사항을 받는 환자
실험적: 2군: 일반적인 일반적인 식이 권장 사항에 비오틴을 더한 것
환자는 수술 전 3개월 동안 동일한 일반적인 일반 식이 권장 사항과 하루 1캡슐의 비오틴 450µg을 받게 됩니다.
다른: 치료의 표준
수술 전 3개월 동안 콩과 식물 및 과일, 육류 또는 이와 동등한 제품, 유제품 및 전분 및 빵으로 구성된 균형 잡힌 식단에 관한 일반적인 일반 식단 권장 사항을 받는 환자
건강 보조 식품: 비오틴 보충제
수술 전 3개월 동안 비오틴 450µg 1일 1캡슐.
실험적: 3군: 동일한 일반적인 일반 식이 권장 사항과 섬유질
환자는 수술 전 3개월 동안 동일한 일반 식이 권장 사항과 더불어 섬유질과 프리바이오틱스의 분말 혼합물인 PureLean® Fiber를 하루 3회 섭취하게 됩니다.
다른: 치료의 표준
수술 전 3개월 동안 콩과 식물 및 과일, 육류 또는 이와 동등한 제품, 유제품 및 전분 및 빵으로 구성된 균형 잡힌 식단에 관한 일반적인 일반 식단 권장 사항을 받는 환자
건강 보조 식품: 섬유질 보충
수술 전 3개월 동안 섬유질과 프리바이오틱스의 혼합 분말인 PureLean® Fiber를 하루 3회 제공합니다.
실험적: 4군: 일반적인 일반적인 식이 권장 사항과 섬유소, 비오틴
환자는 수술 전 3개월 동안 동일한 일반적인 일반 식이 권장량과 하루 3회 PureLean® 섬유 및 비오틴 450µg(하루 1캡슐)를 받게 됩니다.
다른: 치료의 표준
수술 전 3개월 동안 콩과 식물 및 과일, 육류 또는 이와 동등한 제품, 유제품 및 전분 및 빵으로 구성된 균형 잡힌 식단에 관한 일반적인 일반 식단 권장 사항을 받는 환자
건강 보조 식품: 비오틴 보충제
수술 전 3개월 동안 비오틴 450µg 1일 1캡슐.
건강 보조 식품: 섬유질 보충
수술 전 3개월 동안 섬유질과 프리바이오틱스의 혼합 분말인 PureLean® Fiber를 하루 3회 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 식이 개입을 시작한 지 3개월 후 장내 미생물 풍부도의 3개월 변화
기간: 포함 시 및 보충 후 3개월
장내 미생물 풍부도에 대한 접근은 비오틴의 합성 및 수송과 관련된 박테리아 유전자의 기록뿐만 아니라 유전자 수를 포함하는 표를 획득하여 장내 미생물 시퀀싱(INRAE에 의해) 후에 제공될 것입니다. 전임상 관찰을 바탕으로 비오틴과 섬유질을 결합한 4군이 가장 높은 풍부함을 보일 것으로 예상
포함 시 및 보충 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 체중 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
표준화된 절차를 사용하여 매 방문마다 오전 8시에서 10시 사이에 체중을 측정합니다. 체중은 킬로그램 단위의 저울(독일 함부르크 소재 Seca GmbH & Co.)을 사용하여 측정합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3~6개월 방문 사이의 BMI 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
신장은 0.5cm 단위로 반올림된 측정 눈금을 사용하여 구합니다. 체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 허리둘레 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
허리둘레는 장골능 높이에서 센티미터 단위로, 결합대전자 높이에서 엉덩이 둘레를 1cm 단위로 측정합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3~6개월 방문 사이의 지방량 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
체지방량(킬로그램 및 체중 백분율) 측정을 위해 환자는 표준 소프트웨어(Hologic Inc., S/N 47168 VER. 11.2)
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 제지방량 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
제지방량(킬로그램 및 체중 백분율) 측정을 위해 환자는 표준 소프트웨어(Hologic Inc., S/N 47168 VER. 11.2)
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 내장 지방량 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
내장 지방 조직 질량(킬로그램 및 체중 백분율) 측정을 위해 환자는 표준 소프트웨어(Hologic Inc., S/N 47168 VER. 11.2)
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 혈압 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
혈압(수축기 및 확장기)은 환자가 5분간 휴식을 취한 후 앉은 자세로 오른쪽 팔에 있는 수은 혈압계를 사용하여 3회 측정됩니다. 세 가지 측정값의 평균이 분석을 위해 고려됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 인슐린 저항성 지표의 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
인슐린 저항성을 예측하기 위해, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 다음 공식에 따라 계산됩니다: HOMA-IR = [공복 인슐린(mU/l) x 공복 혈당(mmol/l)]/22.5.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월 및 6개월 방문 사이의 인슐린 민감성 지표의 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
정량적 인슐린 민감성 검사 지수(QUICKI)는 다음 공식에 따라 계산됩니다: QUICKI= 1/[log(공복 인슐린) + log(공복 혈당)
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 렙틴 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
Leptin(ng/mL)은 인간 Leptin ELISA Kit(MyBioSource, Cod. MBS9425103)
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 아디포넥틴 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
아디포넥틴(μg/mL)은 인간 Adiponectin/Acrp30 Quantikine ELISA 키트(DRP300, R&D Systems)를 사용하여 표준 프로토콜에 따라 측정됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3~6개월 방문 사이의 혈당 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
상용 키트를 사용하여 혈당(g/L)을 확인하기 위해 팔뚝 정맥에서 공복 정맥 채혈을 실시합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월 및 6개월 방문 사이의 지질 프로필 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
공복 정맥 채혈은 아래팔 정맥에서 채취하여 중성지방(g/L), 총 콜레스테롤(g/L), HDL-콜레스테롤(g/L), LDL-콜레스테롤(g/L)을 확인합니다. 상업용 키트
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3~6개월 방문 사이의 간 기능 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(UI/L), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(UI/L), 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)(UI/L)를 확인하기 위해 팔뚝 정맥에서 공복 정맥 채혈을 실시합니다. , 상용 키트 사용
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월과 6개월 방문 사이의 염증 지표(C-반응성 단백질)의 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
C-반응성 단백질(mg/l)은 다중 분석으로 측정됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수술 3개월 전 방문과 수술 전 방문, 수술 후 3개월 및 6개월 방문 사이의 염증 지표(IL6, sCD14, IL1b, IL10, TNF-R)의 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
IL6, sCD14, IL1b, IL10, TNF-R(pg/mL)은 다중 분석으로 측정됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
비오틴 의존성 카르복실라제 및 염증 유전자에 대한 지방 조직 유전자 발현의 변화를 평가합니다.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
지방 조직 흡인(100 mg): 지방 세포 크기 및 유전자 발현 연구를 위한 측정(비오틴 및 염증 마커에 따른 5-카르복실라제).
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
삶의 질 변화 평가
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
자동 설문지를 통한 일상 생활 방식에 관한 정보: SF-36(Medical Outcome Study Short Form - 36) 범위는 0~100입니다. 낮은 점수는 건강 불량, 기능 상실, 통증 존재에 대한 인식을 반영합니다. 높은 점수는 건강에 대한 인식, 기능적 결함 및 통증이 없음을 반영합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
정서적 식사의 변화 평가
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월

자동 설문지를 통한 평소 생활방식 정보 : Dutch Eating Behavior Questionaire ( DEBQ) : 본 설문지는 33개 문항으로 구성되어 있으며 3점으로 구성되어 있습니다. 기존 100개 항목 중 33개 항목이 유지되며 3개의 점수로 나누어집니다. 각 질문에는 0점에서 5점 사이의 5가지 답변이 가능합니다. 가능한 대답은 다음과 같습니다: 전혀(1점), 거의(2점), 가끔(3점), 자주(4점), 매우 자주(5점). 점수는 다음과 같습니다.

  • 제한 점수: 체중 조절을 위한 "조직적" 의지에 대한 10개 질문입니다.
  • 감성 점수: 13개 문항을 2개의 하위 점수로 나누어, 4개 문항은 확산 감성, 9개 문항은 확정 감성
  • 외부성 점수: 10개 문항 각 점수에 대해 응답의 평균이 30보다 높으면 주제는 각각 제한, 감정적 식사 또는 외부로 간주됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
신체 활동의 변화 평가
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월

자동 설문지를 통한 평소 생활 방식에 관한 정보 : 최근 신체 활동 설문지(RPAQ) :

  • 신체활동(PA) 수준 해석 : 주 + 주말의 합계 :
  • <8.3 MET.h/주: 비활성;

  • 8.3 MET.h/week부터: 활성, 두 가지 수준 가능:

    • 8.3에서 16.7까지: 중간 PA;
    • >16.7: 높은 PA.
  • 활동하지 않은 시간에 대한 해석: 주중 및 주말의 경우:
  • 7시간/일 이하: 앉아서 생활하지 않음;
  • >7시간/일: 앉아서 생활합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
불안의 변화 평가
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월

자동 설문지를 통한 평소 생활 방식에 관한 정보 : HAD 설문지(병원 불안 및 우울증 설문지) : HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 도구입니다. 0에서 3까지 평가된 14개 항목으로 구성됩니다. 7개 질문은 불안(총 A)에 관련되고 나머지 7개 질문은 우울 차원(총 D)에 관련됩니다. (총 D), 따라서 두 개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수의 최대 점수 = 21).

각 점수(A 및 D)에 대해:

  • 7점 이하 : 증상 없음
  • 8~10: 의심스러운 증상
  • 11 이상: 확실한 증상.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
수면의 질 변화 평가
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월

자동 설문지를 통한 평소 생활 방식에 관한 정보 : STOP 밴드(코골이 - 피곤함 - 관찰된 무호흡증 - 압력 - BMI - 연령 - 목 크기 - 성별) 설문지:

STOP-BANG의 해석:

STOP-BANG 점수는 수면 무호흡증(S.A.)의 위험이 있는 대상을 식별하는 데 사용될 수 있습니다.

  • S.A.의 위험이 낮음: 0~2점.
  • S.A.의 중간 위험도: 3~4점.
  • S.A.의 위험이 높음: 점수 5~8점, 또는 STOP ≥ 2 및 남성 성별, 또는 STOP ≥ 2 및 BMI > 35, 또는 STOP ≥ 2 및 목둘레 > 40cm.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
대변 ​​일관성의 변화 평가
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
환자는 브리스톨 대변 척도에 답해야 합니다. 브리스톨 척도에는 변비(1형 및 2형)에서 설사(6형 및 7형)에 이르는 7가지 유형의 프로필이 있습니다. 각 유형은 대변에 대한 특정 설명에 해당합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
대변 ​​염증 지표의 변화 평가
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
대변 ​​칼프로텍틴(대변의 µg/g 단위)은 ELISA 키트를 통해 측정됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
정량적 메타게놈학에 ​​의한 장내 미생물총 구성의 변화.
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
총 대변 DNA를 추출하고 옥스포드 나노포어 기술로 서열을 분석한 후 momr R 패키지를 사용하여 분석합니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
조눌린 투여량에 따른 장투과도 변화
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
조눌린 투여량(ng/mL)
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
LPS 결합단백질 투여량에 따른 장투과도 변화
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
LPS 결합 단백질 투여량(mg/L)
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
비오틴(B8), B6 ​​및 B9 비타민의 전신 측정
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
비오틴(B8), B6 ​​및 B9(nmol/L)는 혈액 샘플의 Elisa 복용량으로 측정됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
B12-비타민의 전신 측정
기간: 포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월
B12(pmol/L)는 혈액 샘플의 Elisa 투여량으로 측정됩니다.
포함시 보충 후 3개월, 수술 후 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

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  • APHP220972
  • 2022-A02251-42 (기타 식별자: IDRCB)

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아니

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