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대학생의 초가공품 감소 및 신체활동 증가를 위한 온라인 개입 원문보기 KCI 원문보기 인용 (UNISALUD)

2024년 3월 22일 업데이트: University of Guadalajara

멕시코 대학 인구의 초가공 제품 소비 감소 및 신체 활동 증가를 위한 인터넷 기반 자조 개입: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜

이 연구는 초가공 식품의 소비를 줄이고 신체 활동 수행 빈도를 높이는 데 초점을 맞춘 온라인 다성분 심리적 개입의 효과를 평가합니다. 동시에 불안, 우울증 및 스트레스 증상에 미치는 영향을 관찰합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

초가공 제품은 주로 또는 전적으로 식품에서 추출한 물질로 만든 식용 제품입니다. 그것의 제조는 수소화, 압출 및 성형과 같은 산업 공정을 기반으로 하며 튀김을 위해 전처리되며 집에서 할 수 없습니다. 좌식 생활 방식이나 신체 활동 부족은 근육량 감소 및 체중 증가와 관련이 있습니다. 대조적으로, 신체 활동은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 일부 유형의 암과 같은 비전염성 질병에 대한 보호자 역할을 합니다. AF 수준은 대사율의 측정 단위를 통해 결정됩니다. 또한 초가공 제품의 소비와 좌식 행동은 사람들의 건강에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이것의 예는 그들 사이에 존재하고 우울증, 불안 및 스트레스로 고통받을 위험 증가와 관련이 있는 연관성입니다.

인터넷 기반 개입은 인지 식이 결과에 큰 영향을 미쳤고, 식이 섭취와 체중에는 중간 정도의 영향을 미쳤으며, 신체 활동 결과에는 약간의 영향을 미쳤습니다. 구체적으로, 자가 적용 개입은 많은 수의 참가자에게 도달하는 옵션이 될 수 있습니다. 이러한 개입에서 사용자는 웹 플랫폼 또는 앱을 통해서만 치료를 받습니다. 이러한 개입은 일반적으로 비디오, 텍스트 및 오디오로 구성됩니다. 인터넷을 통한 자가 관리 치료와 컴퓨터 기반 치료에 대한 다양한 리뷰에서 목표 달성에 효과적인 것으로 나타났습니다.

개입은 도구의 디자인 특성이 사용하기 쉽고 매력적이며 유용한 것으로 인식되기 위해 원하는 요구 사항을 충족하도록 보장하는 사용자 경험의 원칙을 따릅니다.

본 연구는 2개의 독립적인 그룹을 대상으로 한 무작위 대조 임상 우월성 시험을 통해 수행될 예정입니다. 1) 사전 테스트, 2) 개입 중간, 3) 사후 테스트, 4) 3개월 후속 조치 및 5) 6개월 후속 조치의 5가지 평가 순간에 내부 피험자를 포함합니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 9개의 세션과 비디오, 오디오 및 인포그래픽과 같은 인터랙티브 요소로 구성된 실험 그룹 "UNISALUD"; 대조군은 대기자 명단이 되며, 이 그룹의 참가자는 즉시 치료를 받지 않고 1회 측정되며 첫 번째 그룹이 수행했다고 계산되는 실험군보다 27일 후에 두 번째 측정됩니다. 9번의 세션 중.

조치는 다음과 같습니다.

  1. 초가공식품 섭취빈도
  2. 국제 신체 활동 설문지
  3. 건강 행동 프로세스 접근법
  4. 자기 효능감 식사 소비 척도
  5. 자기 효능감 운동 설문지
  6. 스트레스 인식
  7. 범불안장애 척도
  8. 역학 연구 센터 우울증 척도
  9. 시스템 사용성 척도

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 인터넷에 접속할 수 있는 장치(휴대폰, 컴퓨터 또는 태블릿)가 있어야 합니다.
  • 암묵적 동의를 통해 참여하기로 동의했습니다.
  • 멕시코의 대학에서 학위를 취득해야 합니다.

제외 기준:

  • 정신 장애 진단을 받으십시오.
  • 섭식 장애 진단을 받고 있습니다.
  • 일부 영양 식품 치료를 받고 있습니다.
  • 경미하거나 중간 정도의 신체 활동을 할 수 없는 신체 장애 또는 부상이 있습니다.
  • 의학적 상태로 인해 약물 치료를 받고 있는 경우.
  • 악기를 미완성 상태로 둡니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동: 온라인 개입 유니살루드
이 그룹의 참가자는 초가공 식품 소비 감소, 불안 증상, 우울증 및 스트레스, 신체 활동 증가에 초점을 맞춘 9개의 다중 구성 요소 개입 세션을 받게 됩니다.
"UNISALUD" 개입은 시각적 콜라주 기법을 사용하여 만든 42개의 비디오로 구성되며 일러스트레이션, 비디오 조각 및 시각적 상호 작용이 혼합되고 일부에는 매혹적인 시각적 자료를 얻기 위해 발표자가 있습니다. 참가자에게. 마찬가지로 개입에 의해 제안된 정보를 강화하는 데 도움이 되는 디지털 인포그래픽이 함께 제공됩니다.
간섭 없음: 개입 금지: 대기자 명단 그룹
이 그룹의 참가자는 치료를 받지 않고 대기자 명단만 받습니다. 1회 측정하고 3개월 후에 2회 측정합니다. 9회기에 해당하는 3개월 동안 중재를 받을 시기를 계산합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소비빈도 점수 변화
기간: 환자의 발달 및 9개 모듈 완료에 따라 1~1.5개월
PU의 소비를 평가하고 모니터링하기 위해 초가공 식품 소비에 대한 Nova 스크리너와 청소년 및 성인(12세 이상)의 식품 소비 빈도에서 채택된 가공에 중점을 둔 소비 빈도가 사용됩니다. ), 멕시코에서 일반적으로 소비되는 식품을 보여주는 2019년 국민 건강 및 영양 조사에 사용되었습니다. 이는 세 가지 범주에서 PU 소비를 평가하는 정성적 도구입니다. a) 음료(12개 항목); b) 식사를 대체하거나 수반하는 제품(26개 항목) 및 c) 건강에 해로운 간식(12개 품목). 섭취량은 전날(예 또는 아니오)과 월별 소비 빈도(전혀 없음, 월 1회, 15일에 1회, 주 1~7회 또는 하루에 1회 이상)로 보고됩니다. a) 높은 소비량: 하루 5개 이상의 제품 b) 중간 소비량: 하루 2~4개의 제품 c) 낮은 제품 1개 또는 없음
환자의 발달 및 9개 모듈 완료에 따라 1~1.5개월
신체 활동 시간의 변화
기간: 환자의 발달 및 9개 모듈 완료에 따라 1~1.5개월
짧은 버전의 국제 신체 활동 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며 지난 7일 동안 중강도 및 고강도 활동, 걷기 및 앉아 있는 시간에 대한 정보를 제공합니다. 설문지는 수행된 활동 수준을 낮음, 중간, 높음의 세 가지 범주로 분류합니다.
환자의 발달 및 9개 모듈 완료에 따라 1~1.5개월
자기효능감 식사소비척도(SEECS) 변화
기간: 환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
자기 효능감 식사 소비 척도는 1부터 10까지의 응답 옵션을 가진 21개 항목으로 구성됩니다. 여기서 1은 용량 부족을 나타내고 10은 칼로리 제품이나 과자 섭취를 줄이고 건강 식품 섭취를 변화시킬 수 있는 능력이 매우 있음을 나타냅니다. . 또한 어떤 유형의 신체 활동에도 참여하는지 질문을 받았습니다. 이 척도는 (α = 0.93)의 신뢰도 기준을 보여줍니다.
환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
운동 설문지(SEEQ)에 대한 자기 효능감의 변화
기간: 환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
운동에 대한 자기 효능 설문지는 사람들이 신체적으로 활동적이라고 인식하는 자신감의 정도를 평가합니다. 전체 척도는 부정적 정서, 재발에 대한 저항성, 신체 활동 시간 제공 등을 평가하는 5개 항목으로 구성된다. Likert 유형이며 응답 옵션의 범위는 1(전혀 자신감 없음)부터 5(매우 자신감 있음)까지입니다.
환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
좌식 행동 질문지(SBQ-s)의 변화
기간: 환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
SBQ-s에는 앉아 있는 행동(예: 텔레비전 시청, 앉아서 식사하기, 누워서 쉬기, 자동차, 버스, 지하철로 운전하거나 여행하기)에 소요된 시간을 평가하는 11개 항목이 있습니다. 이러한 활동은 일반적인 주중과 주말에 평가됩니다. 응답 옵션은 '없음', '15분 이하', '30분', '1시간', '2시간', '3시간', '4시간', '5시간', '초과'입니다. 6 시간." 각 활동에 할당된 시간은 시간으로 변환됩니다.
환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 환자의 발달 및 9개 모듈 완료에 따라 1~1.5개월
문화적으로 Perceive Stress Scale은 멕시코에서 González-Ramírez & Landero-Hernández(2007)에 의해 채택되었습니다. 리커트 유형 14개 문항으로 생활 속 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 평가하기 위해 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 응답 옵션이 있습니다.
환자의 발달 및 9개 모듈 완료에 따라 1~1.5개월
범불안장애 척도(GAD-7)의 변화
기간: 환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
7개 항목의 Likert 유형이며 응답 옵션 범위는 0(전혀 아님)~3(거의 매일)입니다. 0~3점 사이의 점수는 인지된 불안이 없음을 나타내고, 15~21점 사이의 점수는 심한 인지된 불안의 지표입니다.
환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 변화
기간: 환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월
이는 임상 및 일반 집단에 대한 연구를 기반으로 설계되었으며 현재 국제 및 국가 수준의 임상 및 연구 환경에서 우울증 증상을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 것 중 하나입니다. 총 35개의 질문으로 구성되어 있으며 '거의 없다'(0~1일), '약간'(1~2일), '가끔'(3~4일), '대체로'(5~7일)까지 5가지 답변이 가능하다. ) 및 "거의 매일"(10~14일).
환자의 발달 상태와 9개 모듈 완료 정도에 따라 1~1.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Alejandro Dominguez Rodriguez, PhD, ITLAS group
  • 연구 의자: Itzel Refugio Alvarado-Ávalos, BD, University of Guadalajara
  • 연구 의자: Fátima López-Alcaraz, PhD, Universidad de Colima
  • 연구 의자: Estefania Gasca-Suarez, BD, University of Guadalajara
  • 연구 의자: Adrian Antonio Cisneros-Hernández, PhD, University of Guadalajara
  • 연구 의자: Alexandra Valadez, PhD, University of Guadalajara
  • 연구 의자: Fabiola Macías-Espinoza, PhD, University of Guadalajara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNISALUD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 정보는 개인 서버 또는 본 연구의 결과가 될 논문을 출판할 저널의 서버에서 사용할 수 있습니다. 연구 프로토콜은 현재 출판을 위해 진행 중이며, 이 기사에는 이러한 연구 프로토콜이 포함될 예정이며 사전 동의는 이미 임상 시험 등록부에 공유되어 있습니다.

IPD 공유 기간

이 데이터는 대략 2024년 2월에 사용할 수 있으며 영구적으로 사용할 수 있습니다. 논문이 출판될 저널의 데이터베이스에서 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

기사를 게시할 저널의 서버를 통해.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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