Intervention en ligne pour la réduction des produits ultra-transformés et l'augmentation de l'activité physique chez les étudiants universitaires (UNISALUD)
22 mars 2024 mis à jour par: University of Guadalajara
Une intervention d'auto-assistance basée sur Internet pour la réduction de la consommation de produits ultra-transformés et l'augmentation de l'activité physique dans la population universitaire mexicaine : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention psychologique à plusieurs composants en ligne, qui se concentre sur la réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés et l'augmentation de la fréquence de l'activité physique.
En même temps pour observer l'effet sur les symptômes d'anxiété, de dépression et de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les produits ultra-transformés sont des produits comestibles fabriqués principalement ou entièrement à partir de substances dérivées d'aliments. Sa fabrication repose sur des procédés industriels tels que l'hydrogénation, l'extrusion et le moulage, prétraités pour la friture, et qui ne peuvent être réalisés à la maison. Un mode de vie sédentaire ou l'inactivité physique sont associés à une perte de masse musculaire et à une prise de poids. En revanche, l'activité physique agit comme un protecteur contre les maladies non transmissibles telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et certains types de cancer. Les niveaux de FA sont déterminés par les unités de mesure du taux métabolique. De plus, la consommation de produits ultra-transformés et les comportements sédentaires ont été associés à des affectations sur la santé des personnes ; Un exemple de ceci est l'association qui existe entre eux et qui a été associée à un risque accru de souffrir de dépression, d'anxiété et de stress.
Les interventions basées sur Internet ont eu un effet important sur les résultats alimentaires cognitifs, un effet modéré sur l'apport alimentaire et le poids, et un petit effet sur les résultats de l'activité physique. Concrètement, les interventions auto-appliquées peuvent être une option pour arriver à un grand nombre de participants. Dans une telle intervention, l'utilisateur reçoit le traitement uniquement via une plate-forme Web ou une application. Ces interventions sont généralement composées de vidéos, de textes et d'audios. Différentes revues concernant les traitements auto-administrés via Internet et les traitements informatisés ont été jugées efficaces pour atteindre leurs objectifs.
L'intervention suivra les principes de l'expérience utilisateur, en veillant à ce que les caractéristiques de conception de l'outil répondent aux exigences souhaitées pour être perçu comme facile à utiliser, attrayant et utile.
Cette étude sera menée dans le cadre d'un essai de supériorité clinique contrôlé randomisé avec deux groupes indépendants. Il comprendra des sujets intra à cinq moments d'évaluation : 1) prétest, 2) au milieu de l'intervention, 3) post-test, 4) suivi à trois mois et 5) suivi à 6 mois.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : groupe expérimental, "UNISALUD", composé de 9 sessions et d'éléments interactifs tels que des vidéos, des audios et des infographies ; groupe témoin, sera le groupe liste d'attente, les participants de ce groupe ne recevront pas le traitement immédiatement, il sera mesuré une fois puis une seconde fois 27 jours plus tard que le groupe expérimental lorsqu'il est calculé que le premier groupe a porté sur les 9 séances.
Les mesures seront les suivantes :
- Fréquence de consommation des aliments ultra-transformés
- Questionnaire international sur l'activité physique
- Approche du processus d'action sanitaire
- Échelle de consommation alimentaire d'auto-efficacité
- Questionnaire d'exercice d'auto-efficacité
- Perception du stress
- Échelle de trouble d'anxiété généralisée
- Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
- Échelle d'utilisabilité du système
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leyna Priscila Lopez Torres, PhD
- Numéro de téléphone: 33684 +52 10505200
- E-mail: priscila.lopez@academicos.udg.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joel Omar González Cantero, PhD
- Numéro de téléphone: 33684 +52 10585200
- E-mail: joel.gonzalez@academicos.udg.mx
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un appareil (téléphone portable, ordinateur ou tablette) avec accès à Internet.
- Avoir accepté de participer en donnant son consentement tacite.
- Être inscrit à n'importe quel diplôme d'une université au Mexique
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec un trouble psychiatrique.
- Être diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation.
- Être sous un traitement alimentaire nutritionnel.
- Avoir un handicap physique ou une blessure qui vous empêche de pratiquer une activité physique légère à modérée.
- Être sous un traitement pharmacologique pour une condition médicale.
- Laissant les instruments inachevés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportemental : Intervention en ligne Unisalud
Les participants de ce groupe recevront 9 séances d'une intervention à plusieurs volets axée sur la réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés, les symptômes d'anxiété, de dépression et de stress et l'augmentation de l'activité physique.
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L'intervention "UNISALUD" sera composée de 42 vidéos, réalisées à l'aide de la technique du collage visuel, où se mêlent illustration, fragments vidéo et interactions visuelles et dans certaines il y aura un présentateur pour réaliser un matériel visuel captivant.
au participant.
De même, il sera accompagné d'infographies numériques qui contribueront à renforcer les informations proposées par l'intervention.
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Aucune intervention: Pas d'intervention : groupe Liste d'attente
Les participants de ce groupe ne recevront pas le traitement, juste une liste d'attente.
Ils seront mesurés une fois puis une seconde fois 3 mois après.
Calculer quand 3 mois correspondant à 9 séances recevront l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution des scores de la Fréquence de Consommation
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Pour évaluer et surveiller la consommation d'UP, une fréquence de consommation mettant l'accent sur la transformation sera utilisée, adaptée du crible Nova pour la consommation d'aliments ultra-transformés et de la fréquence de consommation d'aliments des adolescents et des adultes (12 ans ou plus). ), utilisé dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition, 2019, qui montre les aliments couramment consommés au Mexique.
Il s'agit d'un instrument qualitatif qui évalue la consommation d'UP en trois catégories : a) boissons (12 items) ; b) les produits qui remplacent ou accompagnent les repas (26 items) ; et c) collations malsaines (12 articles).
Les apports sont rapportés un jour précédent (oui ou non) et en fréquence de consommation par mois (jamais, une fois par mois, une fois tous les 15 jours, et 1 à 7 fois par semaine ou plus d'une fois par jour).
Les seuils ont été délimités sur la base d'études antérieures : a) Consommation élevée : 5 produits ou plus par jour, b) Consommation moyenne : entre 2 et 4 produits par jour et c) Faible un ou pas de produits
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Changement de temps de l'activité physique
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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La version courte du questionnaire international sur l'activité physique se compose de 7 items et fournit des informations sur le temps que la personne a passé à faire des activités d'intensité modérée et vigoureuse, à marcher et à s'asseoir au cours des sept derniers jours.
Le questionnaire classe le niveau d'activité exercé en trois catégories : faible, modéré et élevé
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Modification de l'échelle de consommation alimentaire d'auto-efficacité (SEECS)
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Échelle de consommation alimentaire d'auto-efficacité, composée de 21 éléments avec une option de réponse allant de 1 à 10, où 1 représente l'absence de capacité et 10 représente le fait d'être très capable de réduire la consommation de produits caloriques ou de sucreries et de modifier la consommation d'aliments sains. .
De plus, on leur a demandé s’ils pratiquaient un type d’activité physique.
Cette échelle montre des critères de fiabilité de (α = 0,93).
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Changement dans le questionnaire d'auto-efficacité pour l'exercice (SEEQ)
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Le questionnaire d’auto-efficacité en matière d’exercice évalue le degré de confiance que les gens perçoivent comme étant physiquement actifs.
L'échelle complète est composée de 5 items qui évaluent les émotions négatives, la résistance aux rechutes et le fait de se donner le temps d'être physiquement actif.
Il est de type Likert et ses options de réponse vont de 1 (pas du tout confiant) à 5 (extrêmement confiant).
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Modification du questionnaire sur les comportements sédentaires (SBQ-s)
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Le SBQ-s comporte 11 éléments qui évaluent le temps consacré à des comportements sédentaires (par exemple, regarder la télévision, manger en position assise, se reposer en position couchée, conduire ou voyager en voiture, en bus ou en métro).
Ces activités sont évaluées à la fois sur une journée typique de semaine et sur une journée de week-end.
Les options de réponse sont : "aucune", "15 minutes ou moins", "30 minutes", "1 heure", "2 heures", "3 heures", "4 heures", "5 heures" et "plus de 6 heures."
Le temps consacré à chaque activité est converti en heures.
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Culturellement, l'échelle de perception du stress a été adaptée au Mexique par González-Ramírez et Landero-Hernández (2007).
Il s'agit d'un type Likert de 14 items avec des options de réponse allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent) pour évaluer dans quelle mesure les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Modification de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Il s'agit d'un type Likert composé de sept éléments et ses options de réponse vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Un score compris entre 0 et 3 points indique l'absence d'anxiété perçue, et un score compris entre 15 et 21 est un indicateur d'anxiété perçue sévère.
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Changement dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Il a été conçu sur la base de l'étude de populations cliniques et générales et est actuellement l'un des plus largement utilisés pour évaluer la symptomatologie dépressive dans des contextes cliniques et de recherche aux niveaux international et national.
Il se compose de 35 questions et contient cinq réponses possibles allant de « Rarement » (0 à 1 jour), « Un peu » (1 à 2 jours), « Occasionnellement » (3 à 4 jours), « La plupart » (5 à 7 jours). ) et « Presque quotidiennement » (10-14 jours).
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1 à 1,5 mois, selon l'évolution du patient et la réalisation des 9 modules
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alejandro Dominguez Rodriguez, PhD, ITLAS group
- Chaise d'étude: Itzel Refugio Alvarado-Ávalos, BD, University of Guadalajara
- Chaise d'étude: Fátima López-Alcaraz, PhD, Universidad de Colima
- Chaise d'étude: Estefania Gasca-Suarez, BD, University of Guadalajara
- Chaise d'étude: Adrian Antonio Cisneros-Hernández, PhD, University of Guadalajara
- Chaise d'étude: Alexandra Valadez, PhD, University of Guadalajara
- Chaise d'étude: Fabiola Macías-Espinoza, PhD, University of Guadalajara
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. How Sedentary Are University Students? A Systematic Review and Meta-Analysis. Prev Sci. 2020 Apr;21(3):332-343. doi: 10.1007/s11121-020-01093-8.
- Bhutani S, Cooper JA. COVID-19-Related Home Confinement in Adults: Weight Gain Risks and Opportunities. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1576-1577. doi: 10.1002/oby.22904. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
- Belogianni K, Baldwin C. Types of Interventions Targeting Dietary, Physical Activity, and Weight-Related Outcomes among University Students: A Systematic Review of Systematic Reviews. Adv Nutr. 2019 Sep 1;10(5):848-863. doi: 10.1093/advances/nmz027.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A. A Perspective on How User-Centered Design Could Improve the Impact of Self-Applied Psychological Interventions in Low- or Middle-Income Countries in Latin America. Front Digit Health. 2022 Jun 2;4:866155. doi: 10.3389/fdgth.2022.866155. eCollection 2022.
- Marino M, Puppo F, Del Bo' C, Vinelli V, Riso P, Porrini M, Martini D. A Systematic Review of Worldwide Consumption of Ultra-Processed Foods: Findings and Criticisms. Nutrients. 2021 Aug 13;13(8):2778. doi: 10.3390/nu13082778.
- López-Torres, L. P., & López-Alcaraz, F. (2022). Los productos ultra-procesados: Implicancias sobre su consumo, avances y retos en América Latina para la salud pública en adultos (Ultra-processed products: Implications for their consumption, advances and challenges in Latin America for public health in adults). Revista chilena de nutrición, 49(5), 637-643.
- Medina C, Barquera S, Janssen I. Validity and reliability of the International Physical Activity Questionnaire among adults in Mexico. Rev Panam Salud Publica. 2013 Jul;34(1):21-8.
- Palacios, J., Ramírez, V., Anaya, M., Hernández, H. L., & Martínez, R. (2017). Evaluación psicométrica de una escala de autoeficacia de la conducta alimentaria (Psychometric evaluation of a self-efficacy scale of eating behavior). Revista chilena de nutrición, 44(1), 95-102.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Ramirez MT, Hernandez RL. Factor structure of the Perceived Stress Scale (PSS) in a sample from Mexico. Span J Psychol. 2007 May;10(1):199-206. doi: 10.1017/s1138741600006466.
- Gonzalez-Forteza C, Jimenez-Tapia JA, Ramos-Lira L, Wagner FA. [Application of the revised version of the Center of Epidemiological Studies Depression Scale in adolescent students from Mexico City]. Salud Publica Mex. 2008 Jul-Aug;50(4):292-9. doi: 10.1590/s0036-36342008000400007. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNISALUD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'information sera disponible sur un serveur privé ou sur un serveur de la ou des revues que nous publierons les articles qui seront le résultat de cette étude.
Le protocole de l'étude est actuellement en cours de publication, dans cet article sera inclus tel protocole d'étude, le consentement éclairé est déjà partagé dans le registre des essais cliniques.
Délai de partage IPD
Ces données seront disponibles vers février 2024 et seront disponibles en permanence.
Il sera partagé dans les bases de données de la revue où le ou les articles seront publiés.
Critères d'accès au partage IPD
Via les serveurs de la ou des revues où nous publierons les articles.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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