Intervenção Online para Redução de Produtos Ultraprocessados e Aumento da Atividade Física em Estudantes Universitários (UNISALUD)
22 de março de 2024 atualizado por: University of Guadalajara
Uma intervenção de autoajuda baseada na Internet para a redução do consumo de produtos ultraprocessados e aumento da atividade física na população universitária mexicana: protocolo de estudo para um ensaio controlado randomizado
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção psicológica multicomponente online, focada na redução do consumo de alimentos ultraprocessados e no aumento da frequência de realização de Atividade Física.
Ao mesmo tempo, observar o efeito nos sintomas de ansiedade, depressão e estresse.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Produtos ultraprocessados são produtos comestíveis feitos principalmente ou inteiramente de substâncias derivadas de alimentos. Sua fabricação é baseada em processos industriais como hidrogenação, extrusão e moldagem, pré-processados para fritura, e que não podem ser feitos em casa. Um estilo de vida sedentário ou inatividade física está associado à perda de massa muscular e ganho de peso. Em contrapartida, a atividade física atua como protetora contra doenças não transmissíveis, como diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer. Os níveis de AF são determinados através de Unidades de Medida da Taxa Metabólica. Também o consumo de Produtos Ultraprocessados e comportamentos sedentários têm sido associados a prejuízos na saúde das pessoas; Um exemplo disso é a associação que existe entre eles e tem sido associada a um risco aumentado de sofrer de depressão, ansiedade e estresse.
As intervenções baseadas na Internet tiveram um grande efeito nos resultados dietéticos cognitivos, um efeito moderado na ingestão alimentar e no peso e um pequeno efeito nos resultados da atividade física. Em concreto, as intervenções autoaplicadas podem ser uma opção para chegar a um grande número de participantes. Nessa intervenção o utilizador recebe o tratamento exclusivamente através de uma plataforma web ou de uma App. Tais intervenções são geralmente compostas por vídeos, textos e áudios. Diferentes revisões sobre tratamentos auto-administrados via internet e tratamentos baseados em computador foram considerados eficazes para atingir seus objetivos.
A intervenção seguirá os princípios da Experiência do Usuário, garantindo assim que as características de design da ferramenta atendam aos requisitos desejados para que seja percebida como fácil de usar, atrativa e útil.
Este estudo será conduzido por meio de um ensaio clínico randomizado controlado de superioridade com dois grupos independentes. Incluirá os sujeitos intra em cinco momentos de avaliação: 1) pré-teste, 2) meio da intervenção, 3) pós-teste, 4) acompanhamento aos três meses e 5) acompanhamento aos 6 meses.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: grupo experimental, "UNISALUD", composto por 9 sessões e elementos interativos como vídeos, áudios e infográficos; grupo controle, será o grupo da lista de espera, os participantes deste grupo não receberão o tratamento imediatamente, será medido uma vez e depois uma segunda vez 27 dias depois do grupo experimental quando se calcula que o primeiro grupo realizou as 9 sessões.
As medidas serão as seguintes:
- Frequência de consumo de alimentos ultraprocessados
- Questionário Internacional de Atividade Física
- Abordagem do Processo de Ação em Saúde
- Escala de Consumo Alimentar de Autoeficácia
- Questionário de Exercícios de Autoeficácia
- Percepção de Estresse
- Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
- Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
- Escala de Usabilidade do Sistema
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leyna Priscila Lopez Torres, PhD
- Número de telefone: 33684 +52 10505200
- E-mail: priscila.lopez@academicos.udg.mx
Estude backup de contato
- Nome: Joel Omar González Cantero, PhD
- Número de telefone: 33684 +52 10585200
- E-mail: joel.gonzalez@academicos.udg.mx
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um dispositivo (celular, computador ou tablet) com acesso à internet.
- Ter concordado em participar dando consentimento tácito.
- Estar matriculado em qualquer grau de uma universidade no México
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com um transtorno psiquiátrico.
- Ser diagnosticado com um distúrbio alimentar.
- Estar sob algum tratamento nutricional alimentar.
- Ter uma deficiência física ou lesão que o impeça de praticar atividades físicas leves a moderadas.
- Estar sob qualquer tratamento farmacológico para uma condição médica.
- Deixando os instrumentos inacabados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamental: Intervenção Online Unisalud
Os participantes deste grupo receberão 9 sessões de uma intervenção multicomponente focada na redução do consumo de alimentos ultraprocessados, sintomas de ansiedade, depressão e estresse e aumento da atividade física.
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A intervenção "UNISALUD" será composta por 42 vídeos, realizados com recurso à técnica de colagem visual, onde se misturam ilustração, fragmentos de vídeo e interações visuais e em alguns haverá um apresentador para conseguir material visual cativante.
ao participante.
Da mesma forma, será acompanhado por infográficos digitais que ajudarão a reforçar a informação proposta pela intervenção.
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de Lista de Espera
Os participantes deste grupo não receberão o tratamento, apenas lista de espera.
Eles serão medidos uma vez e depois uma segunda vez 3 meses depois.
Calculando quando 3 meses correspondentes a 9 sessões receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Frequência de Consumo
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Para avaliar e monitorar o consumo de UPs, será utilizada uma Frequência de Consumo com ênfase no processamento, adaptada do rastreador Nova para o consumo de alimentos ultraprocessados e a Frequência de Consumo de alimentos de adolescentes e adultos (12 anos ou mais ), utilizado na Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, 2019, que mostra os alimentos comumente consumidos no México.
Trata-se de um instrumento qualitativo que avalia o consumo de UP em três categorias: a) bebidas (12 itens); b) produtos que substituem ou acompanham refeições (26 itens); ec) lanches não saudáveis (12 itens).
A ingestão é relatada no dia anterior (sim ou não) e na frequência de consumo por mês (nunca, uma vez por mês, uma vez a cada 15 dias e 1 a 7 vezes por semana ou mais de uma vez por dia).
Os pontos de corte foram delimitados com base em estudos anteriores: a) Alto consumo: 5 ou mais produtos por dia, b) Médio consumo: entre 2 e 4 produtos por dia e c) Baixo consumo de um ou nenhum produto
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Mudança no horário da Atividade Física
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física é composta por 7 itens e fornece informações sobre o tempo que a pessoa passou fazendo atividades de intensidade moderada e vigorosa, caminhando e sentado nos últimos sete dias.
O questionário classifica o nível de atividade realizado em três categorias: baixo, moderado e alto
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Mudança na Escala de Consumo Alimentar de Autoeficácia (SEECS)
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Escala de Autoeficácia no Consumo Alimentar, composta por 21 itens com opção de resposta que varia de 1 a 10, onde 1 representa ausência de capacidade e 10 representa ser muito capaz de reduzir a ingestão de produtos calóricos ou doces e alterar o consumo de alimentos saudáveis .
Além disso, foi questionado se praticavam algum tipo de atividade física.
Esta escala apresenta critérios de confiabilidade de (α = 0,93).
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Mudança no Questionário de Autoeficácia para Exercícios (SEEQ)
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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O Questionário de Autoeficácia para Exercício avalia o grau de confiança que as pessoas percebem em serem fisicamente ativas.
A escala completa é composta por 5 itens que avaliam o afeto negativo, a resistência à recaída e a disponibilidade de tempo para ser fisicamente ativo.
É do tipo Likert e suas opções de resposta variam de 1 (nada confiante) a 5 (extremamente confiante).
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Mudança no Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ-s)
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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O SBQ-s possui 11 itens que avaliam o tempo gasto em comportamentos sedentários (por exemplo, assistir televisão, comer sentado, descansar deitado, dirigir ou viajar de carro, ônibus ou metrô).
Essas atividades são avaliadas tanto em um dia típico de semana quanto em um dia de fim de semana.
As opções de resposta são: “nenhuma”, “15 minutos ou menos”, “30 minutos”, “1 hora”, “2 horas”, “3 horas”, “4 horas”, “5 horas” e “mais de 6 horas."
O tempo dedicado a cada atividade é convertido em horas.
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Culturalmente a Escala de Percepção de Estresse foi adaptada no México por González-Ramírez & Landero-Hernández (2007).
É um tipo Likert de 14 itens com opções de resposta de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) para avaliar o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Mudança na Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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É do tipo Likert de sete itens e suas opções de resposta variam de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação entre 0 e 3 pontos indica ausência de ansiedade percebida, e uma pontuação entre 15 e 21 é um indicador de ansiedade percebida grave.
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Foi desenhado com base no estudo da população clínica e geral, sendo atualmente um dos mais utilizados para avaliar a sintomatologia depressiva em contextos clínicos e de investigação a nível internacional e nacional.
É composto por 35 perguntas e contém cinco respostas possíveis que variam de "Pouco" (0 a 1 dia), "Um pouco" (1-2 dias), "Ocasionalmente" (3-4 dias), "Mais" (5-7 dias). ) e "Quase diariamente" (10-14 dias).
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1 a 1,5 meses, dependendo do desenvolvimento do paciente e da conclusão dos 9 módulos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alejandro Dominguez Rodriguez, PhD, ITLAS group
- Cadeira de estudo: Itzel Refugio Alvarado-Ávalos, BD, University of Guadalajara
- Cadeira de estudo: Fátima López-Alcaraz, PhD, Universidad de Colima
- Cadeira de estudo: Estefania Gasca-Suarez, BD, University of Guadalajara
- Cadeira de estudo: Adrian Antonio Cisneros-Hernández, PhD, University of Guadalajara
- Cadeira de estudo: Alexandra Valadez, PhD, University of Guadalajara
- Cadeira de estudo: Fabiola Macías-Espinoza, PhD, University of Guadalajara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. How Sedentary Are University Students? A Systematic Review and Meta-Analysis. Prev Sci. 2020 Apr;21(3):332-343. doi: 10.1007/s11121-020-01093-8.
- Bhutani S, Cooper JA. COVID-19-Related Home Confinement in Adults: Weight Gain Risks and Opportunities. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1576-1577. doi: 10.1002/oby.22904. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
- Belogianni K, Baldwin C. Types of Interventions Targeting Dietary, Physical Activity, and Weight-Related Outcomes among University Students: A Systematic Review of Systematic Reviews. Adv Nutr. 2019 Sep 1;10(5):848-863. doi: 10.1093/advances/nmz027.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A. A Perspective on How User-Centered Design Could Improve the Impact of Self-Applied Psychological Interventions in Low- or Middle-Income Countries in Latin America. Front Digit Health. 2022 Jun 2;4:866155. doi: 10.3389/fdgth.2022.866155. eCollection 2022.
- Marino M, Puppo F, Del Bo' C, Vinelli V, Riso P, Porrini M, Martini D. A Systematic Review of Worldwide Consumption of Ultra-Processed Foods: Findings and Criticisms. Nutrients. 2021 Aug 13;13(8):2778. doi: 10.3390/nu13082778.
- López-Torres, L. P., & López-Alcaraz, F. (2022). Los productos ultra-procesados: Implicancias sobre su consumo, avances y retos en América Latina para la salud pública en adultos (Ultra-processed products: Implications for their consumption, advances and challenges in Latin America for public health in adults). Revista chilena de nutrición, 49(5), 637-643.
- Medina C, Barquera S, Janssen I. Validity and reliability of the International Physical Activity Questionnaire among adults in Mexico. Rev Panam Salud Publica. 2013 Jul;34(1):21-8.
- Palacios, J., Ramírez, V., Anaya, M., Hernández, H. L., & Martínez, R. (2017). Evaluación psicométrica de una escala de autoeficacia de la conducta alimentaria (Psychometric evaluation of a self-efficacy scale of eating behavior). Revista chilena de nutrición, 44(1), 95-102.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Ramirez MT, Hernandez RL. Factor structure of the Perceived Stress Scale (PSS) in a sample from Mexico. Span J Psychol. 2007 May;10(1):199-206. doi: 10.1017/s1138741600006466.
- Gonzalez-Forteza C, Jimenez-Tapia JA, Ramos-Lira L, Wagner FA. [Application of the revised version of the Center of Epidemiological Studies Depression Scale in adolescent students from Mexico City]. Salud Publica Mex. 2008 Jul-Aug;50(4):292-9. doi: 10.1590/s0036-36342008000400007. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNISALUD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A informação estará disponível num servidor privado ou num servidor da(s) revista(s) que publicaremos os artigos que serão o resultado deste estudo.
O protocolo do estudo está em andamento para ser publicado, neste artigo será incluído tal protocolo de estudo, o consentimento informado já está compartilhado no registro de ensaios clínicos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Esses dados estarão disponíveis aproximadamente em fevereiro de 2024 e estarão permanentemente disponíveis.
Ele será compartilhado nas bases de dados da revista onde o(s) artigo(s) será(ão) publicado(s).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Através dos servidores da(s) revista(s) onde publicaremos os artigos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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