Online-interventio ultraprosessoitujen tuotteiden vähentämiseksi ja korkeakouluopiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (UNISALUD)
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Guadalajara
Internet-pohjainen omatoimitoimi ultraprosessoitujen tuotteiden kulutuksen vähentämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi Meksikon yliopistojen väestössä: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tässä tutkimuksessa arvioidaan monikomponenttisen psykologisen online-intervention tehokkuutta, joka keskittyy ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Samalla tarkkailla vaikutusta ahdistuksen, masennuksen ja stressin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultra Processed Products -tuotteet ovat syötäviä tuotteita, jotka on valmistettu pääasiassa tai kokonaan elintarvikkeista saaduista aineista. Sen valmistus perustuu teollisiin prosesseihin, kuten hydraukseen, suulakepuristamiseen ja muovaukseen, jotka on esikäsitelty paistamista varten, eikä niitä voida tehdä kotona. Istuva elämäntapa tai fyysinen passiivisuus liittyy lihasmassan vähenemiseen ja painon nousuun. Sitä vastoin fyysinen aktiivisuus toimii suojana tarttumattomilta sairauksilta, kuten tyypin 2 diabetekselta, sydän- ja verisuonitaudeilta ja eräiltä syöpätyypeiltä. AF-tasot määritetään aineenvaihduntanopeuden mittayksiköiden avulla. Myös ultraprosessoitujen tuotteiden kulutukseen ja istuvaan käyttäytymiseen on liitetty ihmisten terveyteen kohdistuvia vaikutuksia; Esimerkki tästä on niiden välinen yhteys, joka on yhdistetty lisääntyneeseen masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin riskiin.
Internet-pohjaisilla interventioilla oli suuri vaikutus kognitiivisiin ruokavaliotuloksiin, kohtalainen vaikutus ravinnon saantiin ja painoon ja pieni vaikutus fyysisen aktiivisuuden tuloksiin. Konkreettisissa itse sovellettavissa interventioissa voi olla mahdollisuus saavuttaa suuri määrä osallistujia. Tällaisessa toimenpiteessä käyttäjä saa hoidon yksinomaan verkkoalustan tai sovelluksen kautta. Tällaiset interventiot koostuvat yleensä videoista, tekstistä ja äänistä. Erilaiset arvostelut Internetin kautta annettavista itsehoidoista ja tietokonepohjaisista hoidoista ovat todenneet niiden olevan tehokkaita saavuttamaan tavoitteensa.
Interventiossa noudatetaan User Experiencen periaatteita, jolloin varmistetaan, että työkalun suunnitteluominaisuudet vastaavat haluttuja vaatimuksia, jotta se koetaan helppokäyttöiseksi, houkuttelevaksi ja hyödylliseksi.
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä paremmuustutkimuksella kahdella riippumattomalla ryhmällä. Se sisältää sisäisiä koehenkilöitä viidellä arviointihetkellä: 1) esitesti, 2) interventio keskellä, 3) jälkitesti, 4) seuranta kolmen kuukauden kuluttua ja 5) seuranta 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kokeellinen ryhmä, "UNISALUD", joka koostuu 9 istunnosta ja interaktiivisista elementeistä, kuten videoista, äänistä ja infografioista; kontrolliryhmä, on jonotuslistaryhmä, tämän ryhmän osallistujat eivät saa hoitoa heti, se mitataan kerran ja sitten toisen kerran 27 päivää myöhemmin kuin koeryhmä, kun lasketaan, että ensimmäinen ryhmä on kantanut 9 istunnon aikana.
Toimenpiteet ovat seuraavat:
- Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutustiheys
- Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
- Terveystoimintaprosessin lähestymistapa
- Omatehoisen syömisen kulutusasteikko
- Itsetehokkuusharjoituskyselylomake
- Stressin havaitseminen
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko
- Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko
- Järjestelmän käytettävyysasteikko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leyna Priscila Lopez Torres, PhD
- Puhelinnumero: 33684 +52 10505200
- Sähköposti: priscila.lopez@academicos.udg.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joel Omar González Cantero, PhD
- Puhelinnumero: 33684 +52 10585200
- Sähköposti: joel.gonzalez@academicos.udg.mx
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on internet-yhteydellä varustettu laite (matkapuhelin, tietokone tai tabletti).
- ovat suostuneet osallistumaan antamalla hiljaisen suostumuksen.
- Ilmoittaudu mihin tahansa tutkintoon Meksikon yliopistosta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
- On diagnosoitu syömishäiriö.
- Jossain ravitsemusruokakäsittelyssä.
- Sinulla on fyysinen vamma tai vamma, joka estää sinua harjoittamasta lievää tai kohtalaista fyysistä toimintaa.
- Olla missä tahansa lääketieteellisessä hoidossa sairauden vuoksi.
- Välineiden jättäminen kesken.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Online Intervention Unisalud
Tämän ryhmän osallistujat saavat 9 istuntoa monikomponenttisesta interventiosta, joka keskittyy ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseen, ahdistuksen, masennuksen ja stressin oireisiin sekä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
|
"UNISALUD"-interventio koostuu 42 videosta, jotka on tehty visuaalisella kollaasitekniikalla, joissa kuvitus, videofragmentit ja visuaalinen vuorovaikutus sekoitetaan ja joissakin on esiintyjä saavuttamaan mukaansatempaavaa visuaalista materiaalia.
osallistujalle.
Samoin siihen liitetään digitaalinen infografiikka, joka auttaa vahvistamaan interventiossa ehdotettua tietoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: jonotuslistaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa hoitoa, vain jonotuslista.
Ne mitataan kerran ja sitten toisen kerran 3 kuukauden kuluttua.
Lasketaan, milloin interventio saa 3 kuukautta, mikä vastaa 9 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kulutustiheyden pisteissä
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
PU:iden kulutuksen arvioimiseen ja seurantaan käytetään prosessointipainotteista kulutustiheyttä, joka on sovitettu Nova-seulasta ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutukseen sekä nuorten ja aikuisten (12-vuotiaiden tai vanhempien) elintarvikkeiden kulutustiheyteen. ), jota käytetään National Health and Nutrition Surveyssa, 2019, joka osoittaa Meksikossa yleisesti kulutetut elintarvikkeet.
Tämä on laadullinen väline, joka arvioi PU:iden kulutuksen kolmessa kategoriassa: a) juomat (12 tuotetta); b) tuotteet, jotka korvaavat tai täydentävät aterioita (26 tuotetta); ja c) epäterveelliset välipalat (12 tuotetta).
Saanti ilmoitetaan edellisenä päivänä (kyllä tai ei) ja kulutustiheydellä kuukaudessa (ei koskaan, kerran kuukaudessa, kerran 15 päivässä ja 1-7 kertaa viikossa tai useammin kuin kerran päivässä).
Rajapisteet rajattiin aikaisempien tutkimusten perusteella: a) Suuri kulutus: 5 tai enemmän tuotetta päivässä, b) Keskikulutus: 2-4 tuotetta päivässä ja c) alhainen yksi tai ei-tuotteita
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
|
Fyysisen toiminnan ajanmuutos
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen lyhyt versio koostuu seitsemästä kohdasta ja antaa tietoa ajasta, jonka henkilö viettää keskimääräiseen ja voimakkaaseen toimintaan, kävelyyn ja istumiseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
Kyselylomakkeessa suoritetun aktiivisuuden taso luokitellaan kolmeen kategoriaan: matala, kohtalainen ja korkea
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
|
Muutos itsetehokkaan syömiskulutusasteikon (SEECS) asteikossa
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Itsetehokkuuden syömisen kulutusasteikko, joka koostui 21 kohdasta, joiden vastausvaihtoehto vaihteli välillä 1-10, jossa 1 tarkoittaa kapasiteetin puutetta ja 10 tarkoittaa, että pystyt hyvin vähentämään kaloripitoisten tuotteiden tai makeisten syöntiä ja muuttamaan terveellisten ruokien kulutusta. .
Lisäksi heiltä kysyttiin, harjoittavatko he minkäänlaista fyysistä toimintaa.
Tämä asteikko näyttää luotettavuuskriteerit (α = 0,93).
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuuteen (SEEQ)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Self-Efficacy for Exercise Questionnare arvioi itseluottamuksen astetta, jonka ihmiset kokevat olevansa fyysisesti aktiivisia.
Täysi asteikko koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat negatiivista vaikutusta, vastustuskykyä uusiutumiselle ja ajan antamista fyysiselle aktiivisuudelle.
Se on Likert-tyyppinen ja sen vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin varma).
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
|
Muutos istuvan käyttäytymisen kyselylomakkeessa (SBQ-s)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
SBQ:ssa on 11 kohdetta, jotka arvioivat istuvaan käyttäytymiseen käytettyä aikaa (esim. television katselu, syöminen istuen, lepo makuulla, ajaminen tai matkustaminen autolla, bussilla tai metrolla).
Näitä toimintoja arvioidaan sekä tyypillisenä arkipäivänä että viikonloppuna.
Vastausvaihtoehdot ovat: "ei mitään", "15 minuuttia tai vähemmän", "30 minuuttia", "1 tunti", "2 tuntia", "3 tuntia", "4 tuntia", "5 tuntia" ja "enemmän kuin 6 tuntia."
Kullekin toiminnalle varattu aika muunnetaan tunneiksi.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Kulttuurillisesti Perceive Stress Scale -asteikon ovat muokanneet Meksikossa González-Ramírez & Landero-Hernández (2007).
Se on Likert-tyyppinen 14 kohtaa, joiden vastausvaihtoehdot ovat 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), jotta voidaan arvioida, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Se on Likert-tyyppinen seitsemästä itemistä ja sen vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä).
0–3 pisteen välinen pistemäärä tarkoittaa, että ahdistusta ei havaita, ja pisteet 15–21 ovat vakavan ahdistuneisuuden osoitus.
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
|
Muutos Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Se on suunniteltu kliinisten ja yleisten populaatioiden tutkimuksen perusteella, ja se on tällä hetkellä yksi yleisimmin käytetyistä masennuksen oireiden arvioinnissa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kansainvälisellä ja kansallisella tasolla.
Se koostuu 35 kysymyksestä ja sisältää viisi mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat "Harvoin" (0-1 päivä), "Jonkin verran" (1-2 päivää), "Satunnaisesti" (3-4 päivää), "Usein" (5-7 päivää) ) ja "Melkein päivittäin" (10-14 päivää).
|
1-1,5 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 9 moduulin suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Dominguez Rodriguez, PhD, ITLAS group
- Opintojen puheenjohtaja: Itzel Refugio Alvarado-Ávalos, BD, University of Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: Fátima López-Alcaraz, PhD, Universidad de Colima
- Opintojen puheenjohtaja: Estefania Gasca-Suarez, BD, University of Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: Adrian Antonio Cisneros-Hernández, PhD, University of Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandra Valadez, PhD, University of Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: Fabiola Macías-Espinoza, PhD, University of Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Castro O, Bennie J, Vergeer I, Bosselut G, Biddle SJH. How Sedentary Are University Students? A Systematic Review and Meta-Analysis. Prev Sci. 2020 Apr;21(3):332-343. doi: 10.1007/s11121-020-01093-8.
- Bhutani S, Cooper JA. COVID-19-Related Home Confinement in Adults: Weight Gain Risks and Opportunities. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1576-1577. doi: 10.1002/oby.22904. Epub 2020 Aug 6. No abstract available.
- Belogianni K, Baldwin C. Types of Interventions Targeting Dietary, Physical Activity, and Weight-Related Outcomes among University Students: A Systematic Review of Systematic Reviews. Adv Nutr. 2019 Sep 1;10(5):848-863. doi: 10.1093/advances/nmz027.
- Dominguez-Rodriguez A, De La Rosa-Gomez A. A Perspective on How User-Centered Design Could Improve the Impact of Self-Applied Psychological Interventions in Low- or Middle-Income Countries in Latin America. Front Digit Health. 2022 Jun 2;4:866155. doi: 10.3389/fdgth.2022.866155. eCollection 2022.
- Marino M, Puppo F, Del Bo' C, Vinelli V, Riso P, Porrini M, Martini D. A Systematic Review of Worldwide Consumption of Ultra-Processed Foods: Findings and Criticisms. Nutrients. 2021 Aug 13;13(8):2778. doi: 10.3390/nu13082778.
- López-Torres, L. P., & López-Alcaraz, F. (2022). Los productos ultra-procesados: Implicancias sobre su consumo, avances y retos en América Latina para la salud pública en adultos (Ultra-processed products: Implications for their consumption, advances and challenges in Latin America for public health in adults). Revista chilena de nutrición, 49(5), 637-643.
- Medina C, Barquera S, Janssen I. Validity and reliability of the International Physical Activity Questionnaire among adults in Mexico. Rev Panam Salud Publica. 2013 Jul;34(1):21-8.
- Palacios, J., Ramírez, V., Anaya, M., Hernández, H. L., & Martínez, R. (2017). Evaluación psicométrica de una escala de autoeficacia de la conducta alimentaria (Psychometric evaluation of a self-efficacy scale of eating behavior). Revista chilena de nutrición, 44(1), 95-102.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Ramirez MT, Hernandez RL. Factor structure of the Perceived Stress Scale (PSS) in a sample from Mexico. Span J Psychol. 2007 May;10(1):199-206. doi: 10.1017/s1138741600006466.
- Gonzalez-Forteza C, Jimenez-Tapia JA, Ramos-Lira L, Wagner FA. [Application of the revised version of the Center of Epidemiological Studies Depression Scale in adolescent students from Mexico City]. Salud Publica Mex. 2008 Jul-Aug;50(4):292-9. doi: 10.1590/s0036-36342008000400007. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNISALUD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla yksityisellä palvelimella tai lehden (lehtien) palvelimella, jossa julkaisemme tämän tutkimuksen tuloksena olevat artikkelit.
Tutkimuksen protokolla on parhaillaan julkaistava, tähän artikkeliin sisällytetään tällainen tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumus on jo jaettu kliinisten tutkimusten rekisterissä.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot ovat saatavilla noin helmikuussa 2024 ja ne ovat jatkuvasti saatavilla.
Se jaetaan sen lehden tietokantoihin, jossa artikkeli(t) julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Niiden lehtien palvelimien kautta, joissa julkaisemme artikkelit.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .