정신분열병의 경험적 음성증상 치료를 위한 두 가지 디지털 치료제 연구 (CONVOKE)
2026년 6월 10일 업데이트: Click Therapeutics, Inc.
정신 분열증의 경험적 음성 증상이 있는 성인 및 후기 청소년 참여자에서 표준 치료 항정신병 요법의 보조제로서 두 가지 처방 디지털 치료제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 16주 연구
이 연구는 후기 청소년 및 성인의 정신분열병의 경험적 음성 증상 치료를 위한 표준 치료(SOC) 요법 외에 두 가지 처방 디지털 치료제(PDT)의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 정신분열증의 경험적 음성 증상으로 진단된 18세 이상의 참가자에서 SOC에 대한 보조 치료로서 두 가지 처방 디지털 치료제의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
464
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85226
- Investigational center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Investigational center
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- Investigational center
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Culver City, California, 미국, 90230
- Investigational center
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Garden Grove, California, 미국, 92845
- Investigational center
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La Habra, California, 미국, 90631
- Investigational center
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Long Beach, California, 미국, 90807
- Investigational center
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Investigational center
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Investigational center
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Investigational center
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Orange, California, 미국, 92868
- Investigational center
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San Bernardino, California, 미국, 92408
- Investigational center
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Torrance, California, 미국, 90504
- Investigational center
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
- Investigational center
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Hartford, Connecticut, 미국, 06116
- Investigational center
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Investigational center
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Largo, Florida, 미국, 33777
- Investigational center
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Miami, Florida, 미국, 33156
- Investigational center
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Investigational center
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Investigational center
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Investigational center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30338
- Investigational center
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Investigational center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Investigational center
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Springfield, Illinois, 미국, 77030
- Investigational center
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Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Investigational center
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Investigational center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Investigational center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Investigational center
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Investigational center
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Investigational center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Investigational center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89124
- Investigational center
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08054
- Investigational center
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-
New York
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Cedarhurst, New York, 미국, 11516
- Investigational center
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- Investigational center
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New York, New York, 미국, 10013
- Click Therapeutics
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New York, New York, 미국, 10027
- Investigational center
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Investigational center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 27608
- Investigational center
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-
Ohio
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Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- Investigational center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Investigational center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Investigational center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73116
- Investigational center
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Investigational center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Investigational center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78752
- Investigational center
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Investigational center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Investigational center
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Irving, Texas, 미국, 75062
- Investigational center
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Mesquite, Texas, 미국, 75149
- Investigational center
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Investigational center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84105
- Investigational center
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St. George, Utah, 미국, 84770
- Investigational center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참가할 수 있습니다.
- 정신 분열증의 기본 진단이 있습니다.
- 안정적인 용량의 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 3개의 CAINS-MAP 도메인(사회, 업무 또는 레크리에이션) 중 최소 2개에서 평균 2점 이상(중등도에서 중증)을 획득했습니다.
제외 기준:
참가자는 다음 기준 중 하나라도 충족되는 경우 연구 참가 자격이 없습니다.
- 현재 두 가지 이상의 항정신병 약물로 치료를 받고 있습니다.
- 조사 중이 아닌 진단에 대해 DSM-5를 충족합니다.
- CT-155 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ct-155
A software-based mobile application intended as an investigational treatment adjunctive to standard of care in individuals with experiential negative symptoms of schizophrenia
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A software-based mobile application intended as a prescription digital therapeutic.
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실험적: Digital Control
A software-based mobile application intended as a digital control to engage participants without delivering therapeutic benefit
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A software-based mobile application intended as a digital control to engage participants without delivering therapeutic benefit
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험적 음성 증상
기간: 16주까지의 기준선
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음성 증상, 동기 및 즐거움 척도에 대한 임상 평가 인터뷰(CAINS-MAP)로 평가한 경험적 음성 증상의 기준선에서 16주까지의 변화
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16주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동기와 쾌락 증상
기간: 8주차 기준선
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CAINS-MAP에 의해 평가된 8주차 동기 및 쾌락 증상의 기준선에서 변화
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8주차 기준선
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표현 음성 증상
기간: 8주차와 16주차 기준선
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음성 증상에 대한 임상 평가 인터뷰, 표현도 척도(CAINS-EXP)에 의해 평가된 바와 같이, 8주 및 16주에 표현 음성 증상의 기준선으로부터의 변화
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8주차와 16주차 기준선
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양성 증상
기간: 8주차와 16주차 기준선
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PANSS(양성 및 음성 증후군 척도)로 평가한 8주 및 16주 양성 증상의 기준선 대비 변화
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8주차와 16주차 기준선
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사회적 기능
기간: 8주차와 16주차 기준선
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PSP(Personal and Social Performance Scale)로 평가한 8주 및 16주차에 사회적 기능의 기준선으로부터의 변화
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8주차와 16주차 기준선
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자기 보고된 패배주의적 믿음
기간: 8주차와 16주차 기준선
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역기능적 태도 척도(DAS)의 패배주의적 신념 하위척도에 의해 평가된 바와 같이, 8주 및 16주에 자가 보고된 패배주의적 신념의 기준선으로부터의 변화
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8주차와 16주차 기준선
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개선에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 8주차와 16주차
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8주차 및 16주차에 환자 전반적 개선 인상 척도(PGI-I)
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8주차와 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Viveca Livezey, MD, Click Therapeutics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT-155-R-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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