질 성교 중 너무 빨리 사정한다고 느끼는 건강한 성인 남성의 NRL 콘돔에서 벤조카인의 효과를 평가하기 위한 임상 조사

주요 포함 기준:

1. 피험자와 여성 파트너는 서면 동의서를 제공했습니다.
2. >= 18세에서 =< 60세 사이의 피험자와 그들의 여성 파트너.
3. 피험자와 여성 파트너는 병력에 건강 상태가 없어야 합니다.
4. 피험자는 정기적인 성교를 통해 성적으로 활동적이어야 합니다.
5. 3개월 이상 동안 동일한 여성 파트너와 안정적이고 일부일처제인 성적 관계에 있는 피험자.
6. 피험자의 여성 파트너는 폐경 후가 아닌 한 이미 확립된 다른 매우 효과적인 형태의 비장벽 피임법을 사용하고 있어야 합니다.
7. 성교 자기 평가 척도에 '가끔'의 빈도를 보고하는 피험자.

주요 배제 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 파트너가 있는 피험자 또는 여성 파트너가 임상 조사 중에 임신하기를 원합니다.
2. 현재 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 피험자 또는 그의 여성 파트너.
3. 빈혈, 관상 동맥 질환, 심장 전도 장애, 폐 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 질환의 병력이 있거나 이를 앓고 있는 피험자 및 여성 파트너.
4. 메트헤모글로빈혈증/메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있는 에스테르 마취제와 관련된 합병증의 병력이 있거나 의심되거나 위험이 증가한 피험자 및 여성 파트너.

5. 대상 및/또는 그의 여성 파트너는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조사 절차를 수행하는 데 방해가 되는 신체적 또는 심리적 상태를 가지고 있습니다.

   1. 비뇨기과 질환,
   2. 약물로 조절되지 않는 진행 중인 심각한 정신과적 장애
   3. 수술 또는 골반 손상, 후복막 수술, 방사선 요법, 다발성 경화증, 척수 손상, 전립선 또는 요도의 만성 염증
   4. 관련된 이전 또는 계획된 생식기 수술
   5. 질 관련 불만(질 건조증 포함) 진단을 받았거나 치료를 받은 여성 파트너
   6. 생식기 부위의 부러진 피부나 상처.
6. 발기에 영향을 줄 수 있는 금기 약물을 복용 중인 피험자.
7. 피험자 및/또는 그의 여성 파트너는 콜린에스테라제 억제제와 같은 벤조카인 약물 상호작용을 포함하되 이에 국한되지 않는 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 약물을 가지고 있습니다.
8. 피험자 및/또는 그의 여성 파트너는 술폰아미드 유형의 항생제를 사용 중이거나 계속 사용할 계획입니다.
9. 조루, 발기 부전, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증, 성선 기능 저하증, 고 프로락틴 혈증, 사정 장애, 출혈 장애, B 형 또는 C 형 간염, 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염이 있거나 음경 이식 수술을받은 피험자.
10. PE(조루증) 진단을 받았거나 치료를 받은 피험자.
11. 발기부전, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 성선기능저하증, 고프로락틴혈증이 확인된 피험자.
12. 다른 형태의 사정 장애가 있는 남성 피험자의 진단이 확인되었습니다.
13. 이전에 생식기, 전립선 또는 하부 요로 수술을 받은 피험자.
14. 출혈 장애, B형 또는 C형 간염, HIV 감염이 있거나 과거에 음경 이식 수술을 받은 적이 있는 피험자.
15. 각 파트너는 특정 STI 보호를 위해 콘돔을 사용해야 했습니다.
16. 국소 마취제, 파라벤, PABA, 상업용 염모제, 파라페닐렌디아민, 윤활제 및 라텍스를 포함하여 관련된 알레르기 병력이 있는 피험자 및 여성 파트너.