Eine klinische Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit von Benzocain in NRL-Kondomen bei gesunden erwachsenen Männern, die das Gefühl haben, beim Vaginalsex zu schnell zu ejakulieren

Haupteinschlusskriterien:

1. Die Probanden und ihre Partnerinnen haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
2. Probanden und ihre Partnerinnen im Alter zwischen >= 18 Jahren und =< 60 Jahren.
3. Die Probanden und ihre Partnerinnen dürfen keinen Gesundheitszustand in ihrer Krankengeschichte haben.
4. Das Subjekt muss sexuell aktiv sein und regelmäßig Geschlechtsverkehr haben.
5. Probanden in einer stabilen, monogamen, sexuellen Beziehung mit derselben Partnerin für mehr als oder gleich 3 Monate.
6. Die Partnerin des Probanden sollte sich bereits auf einer etablierten anderen hochwirksamen Form der nicht barrierefreien Empfängnisverhütung befinden, es sei denn, sie ist postmenopausal.
7. Probanden, die auf der Skala zur Selbsteinschätzung des Geschlechtsverkehrs eine Häufigkeit von „gelegentlich“ angeben.

Hauptausschlusskriterien:

1. Proband mit einer schwangeren oder stillenden Partnerin oder die Partnerin wünscht während der klinischen Untersuchung schwanger zu werden.
2. Subjekt oder seine Partnerin mit einer aktuellen Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
3. Probanden und ihre Partnerinnen mit Anämie, koronarer Herzkrankheit, gestörter Herzleitung, Lungenkrankheit, Diabetes und Nieren- oder Leberkrankheiten in der Vorgeschichte oder darunter leiden.
4. Probanden und ihre Partnerinnen mit einer Vorgeschichte von Methämoglobinämie / Komplikationen im Zusammenhang mit Ester-Anästhetika, die eine Methämoglobinämie auslösen könnten, bei denen ein erhöhtes Risiko besteht oder bei denen ein Verdacht darauf besteht.

5. Das Subjekt und/oder seine Partnerin haben einen physischen oder psychischen Zustand, der sie daran hindern würde, Untersuchungsverfahren durchzuführen - einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes:

   1. urologische Erkrankung,
   2. andauernde signifikante psychiatrische Störung, die nicht durch Medikamente kontrolliert wird
   3. Vorgeschichte einer Operation oder Verletzung des Beckens, retroperitoneale Operation, Strahlentherapie, Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung, chronische Entzündung der Prostata oder der Harnröhre
   4. relevante frühere oder geplante Genitaloperationen
   5. Partnerin, bei der vaginale Beschwerden diagnostiziert oder behandelt wurden (einschließlich Scheidentrockenheit)
   6. Hautverletzungen oder Wunden im Genitalbereich.
6. Personen, die kontraindizierte Medikamente einnehmen, die die Erektion beeinträchtigen können.
7. Das Subjekt und/oder seine Partnerin haben Medikamente, die die Sicherheit des Subjekts beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Wechselwirkungen mit Benzocain-Medikamenten wie Cholinesterase-Hemmern.
8. Der Proband und/oder seine Partnerin verwenden Antibiotika vom Sulfonamid-Typ oder beabsichtigen, dies weiterhin zu tun.
9. Subjekt mit vorzeitiger Ejakulation, erektiler Dysfunktion, Hypo- oder Hyperthyreose, Hypogonadismus, Hyperprolaktinämie, Ejakulationsstörung, hämorrhagischer Störung, Hepatitis B oder C, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder einer Penisimplantatoperation.
10. Subjekt, bei dem PE (vorzeitige Ejakulation) diagnostiziert oder behandelt wurde.
11. Patienten mit bestätigter erektiler Dysfunktion, Hypo- oder Hyperthyreose, Hypogonadismus, Hyperprolaktinämie.
12. Bestätigte Diagnose bei männlichen Probanden mit anderen Formen der Ejakulationsstörung.
13. Probanden, die sich zuvor einer Genital-, Prostata- oder unteren Harnwegsoperation unterzogen haben.
14. Personen mit hämorrhagischer Störung, Hepatitis B oder C, HIV-Infektion oder einer Penisimplantatoperation zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit.
15. Jeder Partner musste Kondome für einen bestimmten STI-Schutz verwenden.
16. Probanden und ihre Partnerinnen mit einer relevanten Vorgeschichte von Allergien, einschließlich Lokalanästhetika, Parabenen, PABA, kommerziellen Haarfärbemitteln, Paraphenylendiamin, Gleitmitteln und Latex.