Klinikai vizsgálat az NRL óvszerben lévő benzokain hatékonyságának felmérésére egészséges felnőtt férfiaknál, akik úgy érzik, hogy hüvelyi szex közben túl gyorsan ejakulálnak

Fő felvételi kritériumok:

1. Az alanyok és női partnereik írásos beleegyezésüket adták.
2. Az alanyok és női partnereik >= 18 év és =< 60 év között.
3. Az alanyok és női partnereik kórtörténetében nem szerepelhet egészségügyi állapot.
4. Az alanynak rendszeresen szexuálisan aktívnak kell lennie.
5. Az alanyok, akik több mint 3 hónapig stabil, monogám szexuális kapcsolatban élnek ugyanazzal a női partnerrel.
6. Az alany női partnerének már korábban is alkalmaznia kell a nem-barrier fogamzásgátlás más, nagyon hatékony formáját, kivéve, ha posztmenopauzában van.
7. Azok az alanyok, akik „alkalmanként” gyakoriságot jelentettek a szexuális közösülés önértékelési skálájának.

Fő kizárási kritériumok:

1. Az alany, akinek terhes vagy szoptató női partnere van, vagy a női partner teherbe kíván esni a klinikai vizsgálat során.
2. Alany vagy nőtársa, aki jelenleg alkohollal vagy kábítószerrel visszaélt.
3. Azok az alanyok és női partnereik, akiknek anamnézisében vérszegénység, koszorúér-betegség, szív-vezetési zavar, tüdőbetegség, cukorbetegség, valamint vese- vagy májbetegség szerepel, vagy ebben szenvednek.
4. Alanyok és női partnereik, akiknek a kórtörténetében methemoglobinémia/methemoglobinémia/az észter érzéstelenítőkkel kapcsolatos szövődmények fennállásának gyanúja van, vagy akiknél fokozott a kockázata, amelyek methemoglobinémiát válthatnak ki.

5. Az alany és/vagy nőtársa olyan fizikai vagy pszichológiai állapottal rendelkezik, amely megakadályozza őket abban, hogy vizsgálati eljárásokat kövessenek – beleértve, de nem kizárólagosan:

   1. urológiai betegség,
   2. folyamatban lévő jelentős pszichiátriai rendellenesség, amelyet nem kezelnek gyógyszeres kezelések
   3. műtét vagy medencesérülés anamnézisében, retroperitoneális műtét, sugárterápia, sclerosis multiplex, gerincvelő sérülés, krónikus prosztata vagy húgycső gyulladás
   4. releváns korábbi vagy tervezett nemi műtét
   5. női partner, akit hüvelyi panaszokkal (beleértve a hüvelyszárazságot is) diagnosztizáltak vagy kezeltek
   6. bármilyen törött bőr vagy seb a nemi szervek területén.
6. Azok az alanyok, akik ellenjavallt gyógyszert szednek, ami befolyásolhatja az erekciót.
7. Az alany és/vagy nőpartnere bármilyen gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az alany biztonságát, beleértve, de nem kizárólagosan, a benzokain gyógyszerkölcsönhatásait, például a kolinészteráz inhibitorokat.
8. Az alany és/vagy nőtársa szulfonamid típusú antibiotikumokat használ vagy továbbra is alkalmazni kívánja.
9. Korai magömlés, merevedési zavar, pajzsmirigy-túlműködés, hipogonadizmus, hiperprolaktinémia, ejakulációs diszfunkció, vérzéses rendellenesség, hepatitis B vagy C, humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés vagy péniszimplantátum műtéten átesett alany.
10. Az alany, akinél PE (korai magömlés) diagnosztizáltak vagy kezelésben részesültek.
11. Megerősített merevedési zavarban, hypo- vagy hyperthyreosisban, hypogonadismusban, hyperprolaktinémiában szenvedő alanyok.
12. Az ejakulációs diszfunkció egyéb formáival rendelkező férfi alanyok megerősített diagnózisa.
13. Olyan alanyok, akiken korábban nemi szerv, prosztata vagy alsó traktus műtétje volt.
14. Vérzéses rendellenességben, hepatitis B-ben vagy C-ben, HIV-fertőzésben vagy péniszimplantátum-műtéten átesett alanyok a múltjuk során bármikor.
15. Bármelyik partnernek óvszert kellett használnia egy adott STI védelem érdekében.
16. Alanyok és női partnereik, akiknek bármilyen releváns allergiás anamnézisük van, beleértve a helyi érzéstelenítőket, parabéneket, PABA-t, kereskedelmi hajfestékeket, parafenilén-diamint, kenőanyagokat és latexet.