심장 재분극에 대한 에코피팜(EBS-101)의 효과를 평가하기 위한 철저한 QT/QTc 연구
2023년 6월 7일 업데이트: Emalex Biosciences Inc.
건강한 피험자의 심장 재분극에 대한 Ecopipam(EBS-101)의 치료 및 초치료 용량의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 및 양성 대조, 교차, 철저한 QT/QTc 연구
ECOPIPAM(EBS-101)이 심장 재분극에 미치는 영향을 평가하기 위한 철저한 QT/QTc 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 피험자를 대상으로 단일 센터, 무작위, 부분 이중 맹검(개방 라벨 moxifloxacin), 위약 및 양성 대조, 4방향 교차 연구입니다.
28일의 스크리닝 기간 후 적격 피험자는 -1일에 임상 연구 단위(CRU)에 들어갑니다.
총 32명의 피험자가 1:1:1:1 비율로 4개의 치료 순서 중 하나(치료 순서당 8명의 피험자)에 대해 무작위 배정됩니다.
피험자는 각 치료 기간(1일[기간 1], 8일[기간 2], 15일[기간 3] 및 22일[기간 4])의 1일 아침에 할당된 연구 약물을 단일 경구 투여로 받게 됩니다. ]) 하룻밤 금식 후.
피험자는 C QTc 분석을 위해 투여 전 및 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집된 연속적으로 일치하는 혈액 샘플(혈장 농도 측정용) 및 12-리드 ECG를 갖게 됩니다.
피험자는 연구 약물의 마지막 투여 후 96시간(26일)에 CRU에서 퇴원할 것입니다.
후속 전화 통화는 퇴원 후 5 ± 2일(31 ± 2일)에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78744
- PPD Austin Phase 1 Clinical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성
- 18~55세
- BMI 18~30kg/m2, 체중은 남성 50kg 이상, 여성 45kg 이상이어야 합니다.
- 조사자가 병력, 임상 실험실 테스트 결과, 바이탈 사인 측정, 12-리드 ECG 결과 및 PE 소견에 의해 결정된 양호한 일반 건강 상태에 있는 것으로 간주되는 피험자.
- 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 연구 기간 동안 이중 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일 동안 남성 피임법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 남성 피험자는 연구 참여 기간 및 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 정자 기증을 자제해야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있으며 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 가임기 여성 피험자 또는 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자
- 중대한 의학적 질병의 병력이 있는 피험자
- 선별 검사/검사에서 임상적으로 유의한 이상
- 자살의 역사 또는 심각한 위험
- 투약 전 7일 이내에 혈장 공여
- 투약 전 30일 이내에 유의한 혈액 손실의 공여
- CRU 입학 전 3개월 이내 대수술 또는 1개월 이내 소수술
- 금지된 처방전, 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품 또는 자연 건강 제품의 사용
- -1일 체크인 전 24시간 이내의 알코올 기반 제품
- -1일 체크인 전 72시간 이내에 예방 접종
- 임의의 임상적으로 유의한 ECG 또는 활력징후 이상 또는 임의의 임상적으로 유의한 ECG 또는 활력징후 이상 또는 스크리닝 시 또는 제-1일의 변화의 병력이 있는 피험자
- 남용 약물, 알코올 또는 코티닌에 대한 양성 검사 결과
- 연구 약물의 첫 투여 전 90일 이내에 니코틴 또는 니코틴 함유 제품의 사용.
- 지난 1년 이내에 과도한 알코올 섭취 또는 남용 또는 약물 중독의 병력이 있는 피험자
- 목시플록사신 또는 에코피팜에 대한 알레르기, 알레르기성 피부 발진, 천식 또는 과민증, 민감성 또는 광과민성의 병력이 있는 피험자
- 첫 번째 투여 전 30일 이내에 조사 또는 시판된 약물 또는 장치의 투여 또는 첫 번째 투여 전 90일 이내에 임상 연구와 관련하여 생물학적 제품의 투여와 관련된 임상 연구에 참여한 피험자
- 이전에 에코피팜에 노출된 피험자
- 연구자의 의견으로는 연구에 적합한 후보가 아닌 모든 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에코피팜 HCL 200mg
2 x 100 mg ecopipam HCL 경구 정제 및 4개의 위약 경구 정제로 제공되는 단일 200 mg 용량의 에코피팜 HCL
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구강 정제
경구 정제
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실험적: 에코피팜 HCL 600mg
6 x 100 mg 에코피팜 HCL 경구 정제로 제공되는 단일 600 mg 용량의 에코피팜 HCL
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경구 정제
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활성 비교기: 목시플록사신 400mg
목시플록사신 단일 400mg 용량 1 x 400mg 경구 정제
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구강 정제
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위약 비교기: 위약
6 x 위약 정제의 단일 경구 투여
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구강 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-QTc 분석을 사용하여 음성 대조군으로서 위약과 비교하여 치료 및 초치료 용량 투여 후 QTc 간격에 대한 에코피팜의 효과를 평가합니다.
기간: 25일까지
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ECG 및 PK 샘플은 각 투여 후 최대 96시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수에 대한 치료 용량에서 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
|
|
PR 간격에 대한 치료 용량에서 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
|
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QRS 간격에 대한 치료 용량에서 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
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|
T파 형태에 대한 치료 용량에서 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
|
|
U 파 존재에 대한 치료 용량에서 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
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초치료 용량에서 에코피팜이 심박수에 미치는 영향 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
|
|
PR 간격에 대한 초치료 용량에서 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
|
|
QRS 간격에 대한 초치료 용량에서 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
|
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T파 형태에 대한 초치료 용량의 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
|
|
U파 존재에 대한 초치료 용량의 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
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25일까지
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양성 대조군으로 목시플록사신 400mg을 사용하여 Fridericia의 공식(QTcF 간격)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격의 변화를 감지하기 위해 ECG 분석 감도를 평가합니다.
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
|
25일까지
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부정맥 발생에 대한 에코피팜의 효과 평가
기간: 25일까지
|
ECG는 각 투여 후 최대 48시간 동안 수집됩니다.
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25일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 치료 관련 부작용 발생률을 설명하십시오.
기간: 33일까지
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AE는 연구 기간 내내 수집됩니다.
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33일까지
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에코피팜의 1회 치료 초과 투여 후 치료 관련 부작용 발생률을 설명합니다.
기간: 33일까지
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AE는 연구 기간 내내 수집됩니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 치료 관련 부작용 발생률을 설명하십시오.
기간: 33일까지
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AE는 연구 기간 내내 수집됩니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜의 Cmax를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜의 Tmax를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜의 AUCinf를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜의 AUCext 설명
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜의 λz를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜의 t1/2를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜의 Cmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜의 Tmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜의 AUCinf를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜의 AUCext를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜의 λz를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜의 t1/2를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 용량 후 EBS-101-40853의 Cmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 용량 후 EBS-101-40853의 Tmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853의 AUCinf를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853의 AUCext 설명
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853의 λz를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 용량 후 EBS-101-40853의 t1/2를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단회 치료 초과 용량 후 EBS-101-40853의 Cmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853의 Tmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853의 AUCinf를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853의 AUCext를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853의 λz를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853의 t1/2를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 Cmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 Tmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 AUCinf를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 AUCext를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
|
33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 λz를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
|
33일까지
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에코피팜의 단일 치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 t1/2를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 Cmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
|
33일까지
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에코피팜의 1회 초치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 Tmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
|
33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로니드의 AUCinf를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 AUCext를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 λz를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 에코피팜 글루쿠로나이드의 t1/2를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 Cmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로니드의 Tmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853 글루쿠로니드의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853 글루쿠로니드의 AUCinf를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853 글루쿠로니드의 AUCext를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 투여 후 EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 λz를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 t1/2를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 Cmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 치료 초과 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 Tmax를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로니드의 AUClast를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 AUCinf를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 AUCext를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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에코피팜의 단일 초치료 용량 후 EBS-101-40853 글루쿠로니드의 λz를 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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EBS-101-40853 글루쿠로나이드의 t1/2에 대한 에코피팜의 단일 초치료 용량을 설명합니다.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 moxifloxacin의 Cmax를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 moxifloxacin의 Tmax를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 moxifloxacin의 AUClast를 기술하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 moxifloxacin의 AUCinf를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 moxifloxacin의 AUCext를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 moxifloxacin의 λz를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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Moxifloxacin 400mg 1회 투여 후 moxifloxacin의 t1/2를 설명하십시오.
기간: 33일까지
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약동학 분석을 위해 표시된 시점에서 17개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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33일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EBS-101-HV-105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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