이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

담도암 조기진단에 염색체 불안정성의 적용

2023년 12월 15일 업데이트: Fabiao zhang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

담즙에서 담도암의 조기진단에 염색체 불안정성과 유전학적 검출의 적용

염색체 불안정성(CIN)은 연속적인 세포 분열을 통해 진행 중인 염색체 분리 오류를 나타냅니다. CIN은 인간 암의 특징이며 불량한 예후, 전이 및 치료 내성과 관련이 있습니다. 담즙 샘플의 캐스트 오프 세포에서 추출한 DNA의 CIN 분석은 담도 암종 환자의 진단, 모니터링 및 예후 예측을 위한 유망한 방법으로 보입니다. CIN은 벌크 DNA 시퀀싱, FISH(Fluorescence in situ hybridization) 또는 기존의 핵형 분석과 같은 실험 기술을 사용하여 평가할 수 있습니다. 그러나 이러한 기술은 시간이 많이 걸리거나 비특이적입니다. 우리는 여기에서 low-coverage whole-genome sequencing을 기반으로 하는 BileCAD(Bile Ultrasensitive Chromosomal Aneuploidy Detection)라는 새로운 방법이 CIN과 미생물 감염 분석을 분석하여 담도암 환자의 진단과 치료에 도움이 되는지 연구하고자 합니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

담도암은 전체 소화기계 종양의 약 3%를 차지하며 전이 가능성과 침윤 가능성이 높습니다. 이들의 초기 임상 증상은 특이성이 부족하고 예후가 불량한 후기에 종종 발견됩니다. CIN은 유사분열 동안 염색체 분리의 오류로 인해 구조적 및 수치적 염색체 이상을 초래합니다. 그것은 자연 선택의 기질 역할을 하는 게놈 이질성을 생성할 것입니다. 또한, 전체 게놈 배가로 인한 이배수체 및 배수체를 가진 종양은 전이, 치료 저항성 및 전체 생존율 감소와 관련이 있음이 입증되었습니다. 인간 종양의 60%-80%가 CIN을 암시하는 염색체 이상을 나타내는 것으로 추정됩니다. CIN은 종양 단계와 양의 상관관계가 있으며 재발성 및 전이성 종양 표본에서 풍부합니다. 암 세포에서 CIN의 편재성으로 인해 담도 암종 환자를 진단하고 모니터링하기 위해 담즙 샘플에서 제거된 세포에서 CIN을 검출하는 잠재적인 방법입니다. BileCAD는 환자의 DNA 샘플에서 CIN을 검출하는 새로운 방법으로, 담즙에서 DNA를 추출하고, 낮은 범위의 전체 게놈 시퀀싱으로 DNA를 분석하고, 생체 정보 기술로 데이터를 처리하고, 마지막으로 담도암 관리를 최적화합니다. 연구자들은 담낭암 및 담관암 환자의 담즙 샘플과 담도 및 담낭 또는 기타 장기에 종양이 없는 대조군의 담즙 샘플을 분석하여 담도암 진단을 위한 BileCAD 검사의 특이성과 민감도를 비교하는 전향적 연구를 수행하고자 했습니다. 병리학적 진단과 같은 다른 양식에. 동시에 BileCAD 미생물 분석 결과와 임상 미생물 배양 결과의 일관성을 비교하여 임상 진단에 더 많은 참고 자료를 제공했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine，Zhejiang University
        • 연락하다:
      • Taizhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • 연락하다:
      • Taizhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Taizhou First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 4월부터 본 연구가 종료될 때까지 절강성 타이저우 병원, 타이저우 제1인민병원 및 원저우 의과대학 제1부속병원에서 담도암으로 진단받은 환자 또는 대조군 참가자.

설명

포함 기준:

  • 시험 전에 전신 요법이나 담도 수술이 없습니다.
  • 담석, 담관 공간, 폐쇄성 황달 및 기타 담도암이 의심되는 환자.
  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 연령.
  • 동의서에 서명하기를 꺼리거나 의료 기록을 제공하기를 꺼리는 개인.
  • 이 시험에 참여하기를 꺼리는 개인.
  • 개인은 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있습니다.
  • 개인은 잘 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질병을 가지고 있습니다.
  • 개인은 제어할 수 없는 심각한 뇌혈관, 폐 및 기타 질병을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
담도암 환자
담도 암종 환자는 BileCAD 분석의 민감도를 결정하기 위한 실험군이 될 것입니다.
진단 검사: 담즙 샘플에서 추출한 DNA는 BileCAD로 분석하여 CIN 수준을 결정합니다.
담즙 샘플에서 추출된 gDNA는 CIN 수준을 결정하기 위해 BileCAD로 분석됩니다.
비 암 참가자 환자
암이 아닌 참여자 다른 질병에 대해 치료를 받고 있지만 종양이 없는 환자는 BileCAD 분석의 특이성을 결정하기 위한 데이터를 제공하기 위해 음성 대조군을 제공할 것입니다.
진단 검사: 담즙 샘플에서 추출한 DNA는 BileCAD로 분석하여 CIN 수준을 결정합니다.
담즙 샘플에서 추출된 gDNA는 CIN 수준을 결정하기 위해 BileCAD로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BileCADanalysis에 의한 담즙 샘플 분석의 민감도
기간: 12 개월
담도 암종을 앓고 있는 환자 중 BileCAD 테스트에서 "양성으로 선언된" 환자의 수.
12 개월
BileCADanalysis에 의한 담즙 샘플 분석의 특이성
기간: 12 개월
암이 없는 환자 중 BileCAD 테스트에서 "음성으로 선언"된 환자 수.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BileCAD 미생물 분석 결과
기간: 12 개월
BileCAD 미생물 분석 결과와 임상 미생물 배양 결과의 일관성
12 개월
BileCAD는 악성 종양의 다양한 유형과 위치에 대한 민감도를 분석했습니다.
기간: 12 개월
종양을 다양한 유형과 부위로 분류하고 악성 종양의 다양한 유형과 부위에 대한 BileCAD의 민감도를 계산했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

협력자

Sir Run Run Shaw Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Taizhou First People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: fabiao zhang, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
  • 수석 연구원: yunfeng shan, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 수석 연구원: ning mu, Taizhou First People's Hospital
  • 수석 연구원: xiao liang, Sir Run Run Shaw Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BileCAD-330

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담도 암종에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다