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패혈증 관련 뇌병증 예측을 위한 시신경초 직경

2024년 6월 3일 업데이트: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

패혈증 관련 뇌병증 예측에서 시신경초 직경의 초음파 검사의 역할

두개내압이 증가된 패혈증 관련 뇌기능장애(SABD)는 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있는 복잡한 병리학입니다. 심실내 카테터를 사용하여 두개내압을 직접 측정하는 것이 표준으로 남아 있지만 침습성으로 인해 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 ICP 모니터링을 위한 비침습적 방법입니다.

SABD에 대한 스크리닝은 조기 진단 및 관리에 매우 중요하며 ONSD의 측정은 패혈증 환자의 두개내압 상승을 감지할 수 있습니다. 패혈증 환자의 두개내 고혈압은 SABD의 징후일 수 있습니다.

SABD 선별 검사에 ONSD를 사용하려면 추가 연구가 필요합니다. 따라서 우리는 ONSD가 성인 패혈증 환자에서 SABD를 예측하고 조기 진단하기 위한 객관적인 선별 도구로 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

패혈증은 성인 중환자에서 가장 흔한 합병증이며 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이 되었습니다. 패혈증의 필수 구성 요소는 급성 장기 기능 장애의 존재입니다. 뇌는 감염과 관련된 염증 폭풍에 매우 취약하며 감염으로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애의 징후를 보이는 첫 번째 기관일 수 있습니다. 이 뇌 기능 장애는 "패혈증 관련 뇌병증(SAE)"으로 알려져 있습니다.

패혈증 관련 뇌 기능 장애는 중환자실(ICU)에서 볼 수 있는 가장 흔한 유형의 뇌병증으로 간주됩니다. 이는 중추신경계(CNS) 외부의 감염으로 인한 생명을 위협하는 급성 미만성 뇌 기능장애로 정의되며 대부분 염증성 폭풍에 의해 발생합니다. 섬망 또는 혼돈, 발작 또는 초점 신경학적 징후, 미만성 또는 다발성 신경학적 결손에서 환자의 신경학적 상태를 설명하는 다른 진단이 없는 혼미 또는 혼수 상태까지 다양합니다. SAE는 패혈증 환자의 최대 70%에서 발생할 수 있으며 사망률을 크게 증가시킵니다. 병리생리학이 불분명한 복합 증후군이다. 가능한 원인에는 신경 염증, 흥분 독성, 대뇌 자동 조절 장애 및 대뇌 허혈이 포함될 수 있습니다. 이러한 병리생리학적 변화는 두개내압(ICP)의 증가로 이어질 수 있으며, 이는 차례로 대뇌 관류를 감소시키고 뇌부종, 뇌손상을 유발하고 이러한 환자의 결과를 손상시킬 수 있습니다. 따라서 증가된 ICP의 조기 발견은 시기 적절한 개입과 예후 개선을 위해 가장 중요합니다. 그러나 직접적인 침습적 ICP 모니터링은 두개내 감염이나 응고병증이 없기 때문에 패혈증 환자뿐만 아니라 비외상성 혼수 환자에서 일상적으로 권장되지 않습니다. 따라서 신뢰할 수 있는 비침습적 ICP 모니터링 방법을 적극 권장합니다. 시신경초 직경(ONSD)의 침상 초음파 평가는 만족스러운 비침습적 ICP 모니터링 테스트를 제공하며 뇌부종의 민감하고 구체적인 예측 인자로 문서화되어 있으며 침습적 ICP 측정 및 CT로 진단된 방사선학적 뇌부종 모두와 강한 상관관계가 있습니다. 스캔 또는 MRI.

SAE는 배제 진단인 동시에 SAE에 대한 선별 방법이 조기 진단과 적시 관리를 위해 필요하다는 점을 감안할 때. 우리는 ONSD가 패혈증 환자의 ICP 변화를 예측하고 조기에 진단하는 객관적인 스크리닝 도구로서의 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, 이집트, 13511
        • Benha University Hospitals
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, 이집트, 44111
        • Zagazig University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

패혈증 진단을 받은 환자가 등록되고 임상 질병의 중증도는 ICU 입원 시 APACHE II를 사용하여 평가됩니다. SOFA는 매일 계산됩니다.

정신 상태, 특히 의식 및 인지에 변화가 있는 환자 및 정신 변화를 유발하는 기타 요인은 이미 주문한 뇌 CT와 함께 제외되었습니다. 따라서 중환자실 관리팀은 SAE로 환자를 진단하기로 결정했다.

따라서 환자는 비 SAE 그룹으로 분류됩니다: 24시간 미만 동안 패혈증을 앓고 있는 완전히 의식이 있는 환자를 포함합니다.

SAE 그룹: 24시간 미만 동안 패혈증이 있는 환자를 포함하고 의식 수준 장애의 급성 발병을 앓습니다.

등록된 모든 피험자는 입원 후 24시간 이내에 ONSD 평가를 받게 되며 ICU 퇴원 또는 사망 시까지 연속 10일 동안 매일 ONSD 측정, SOFA 점수 계산 및 GCS 평가를 받을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 수용.
  • 21세~70세.
  • 패혈증으로 진단된 환자 패혈증과 패혈성 쇼크의 진단을 위해 세 번째 국제 정의와 적절한 진단 기준이 사용되었습니다.

패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의되며, 임상적 증거가 있거나 감염이 강하게 의심되는 급성 악화 환자에서 의심됩니다. 패혈성 쇼크는 높은 젖산(>2mmol/l)이 존재하는 상태에서 적절한 수액 소생술 후 평균 동맥 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제 또는 혈관작용 약물이 필요한 것으로 정의되었습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 안구 상처
  • 이전 안구 외상 또는 수술의 역사
  • 결막 부종 또는 안와 부종
  • 유리체 출혈
  • 중추신경계(CNS) 감염
  • 뇌혈관 사고
  • 뇌 외상
  • 이전의 모든 신경외과적 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인 중환자 패혈증 환자
안구 초음파 검사는 눈을 감고 앙와위 자세로 환자를 배치하고 숙련된 단일 검사자가 수행합니다. 닫힌 위쪽 눈꺼풀 위에 초음파 젤 층을 바르고 SonoSite M-Turbo 초음파 기계의 라이너 고주파 프로브 7 - 12MHz를 눈꺼풀의 측두부에 배치하고 이를 잡고 있는 손을 환자의 이마에 놓습니다. ONSD는 시신경에 수직인 횡단면에서 지구 뒤 3mm에서 측정됩니다. 각 눈에 대해 하나의 측정이 이루어지고 보고된 ONSD는 각 환자에 대해 얻은 두 값의 평균에 해당합니다. 5mm보다 큰 평균 ONSD는 비정상으로 간주되며 상승된 두개내압을 의심해야 합니다. 등록된 모든 피험자는 ICU 퇴원 또는 사망 시까지 연속 10일 동안 매일 ONSD 측정, SOFA 점수 계산 및 GCS 평가를 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ONSD 측정과 SAE 발생 사이의 상관관계
기간: 10 일
시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지 연속 10일 동안 매일 수행 및 기록되며 비 SAE 환자의 ONSD 측정값과 SAE 환자의 ONSD 측정값을 비교할 것입니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자 패혈증 환자의 ONSD 측정과 ICU 사망률 사이의 상관관계
기간: 30 일
시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 ICU 퇴원 또는 사망까지 연속 10일 동안 매일 수행 및 기록되며, 이후 ICU 생존자의 ONSD 측정값과 ICU 체류 중 사망한 환자의 ONSD 측정값을 비교합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sherif MS Mowafy, MD, Anaesthesia, Intensive Care, and Pain Management Department. Faculty of Medicine, Zagazig University,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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