Näköhermon vaipan halkaisija sepsikseen liittyvän enkefalopatian ennustamiseen
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraääniarvioinnin rooli sepsikseen liittyvän enkefalopatian ennustamisessa
Sepsikseen liittyvä aivojen toimintahäiriö (SABD), johon liittyy kohonnut kallonsisäinen paine, on monimutkainen patologia, joka voi johtaa epäsuotuisaan lopputulokseen. Vaikka suora kallonsisäisen paineen mittaaminen kammiokatetrin avulla on edelleen kultainen standardi, sitä rasittavat mahdolliset vakavat komplikaatiot sen invasiivisuuden vuoksi. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaus ultraäänellä on ei-invasiivinen menetelmä ICP-seurantaan.
SABD:n seulonta on ratkaisevan tärkeää varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa. ONSD:n mittaus voi havaita kohonneen kallonsisäisen paineen septisilla potilailla. Kallonsisäinen verenpaine septisilla potilailla saattaa olla merkki SABD:stä.
ONSD:n käyttö SABD-seulonnassa vaatii lisätutkimusta. Joten oletimme, että ONSD:tä voitaisiin käyttää objektiivisena seulontatyökaluna SABD:n ennustamiseen ja varhaiseen diagnosointiin aikuisilla septisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on aikuisten kriittisesti sairaiden potilaiden yleisin komplikaatio, ja siitä on tullut johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Sepsiksen olennainen osatekijä on akuutti elimen toimintahäiriö. Aivot ovat erittäin alttiita tulehdukselliselle myrskylle, joka liittyy infektioon, ja se voi olla ensimmäinen elin, jossa on merkkejä infektion aiheuttamasta hengenvaarallisesta elinten toimintahäiriöstä. Tämä aivojen toimintahäiriö tunnetaan nimellä "sepsikseen liittyvä enkefalopatia (SAE)".
Sepsikseen liittyvää aivojen toimintahäiriötä pidetään yleisimpana tehohoitoyksikössä havaittuna enkefalopatiana. se määritellään henkeä uhkaavaksi akuutiksi diffuusiksi aivojen toimintahäiriöksi, joka johtuu keskushermoston (CNS) ulkopuolisesta infektiosta ja johtuu enimmäkseen tulehdusmyrskystä. Se vaihtelee deliriumista tai sekavuudesta, kohtauksista tai fokaalisista neurologisista oireista ja diffuuseista tai multifokaalisista neurologisista puutteista stuporiin tai koomaan ilman muita potilaan neurologista tilaa kuvaavia diagnooseja. SAE voi esiintyä jopa 70 %:lla septisista potilaista ja se lisää merkittävästi kuolleisuutta. Se on monimutkainen oireyhtymä, jonka patofysiologia on epäselvä. Mahdollisia syitä voivat olla hermotulehdus, eksitotoksisuus, heikentynyt aivojen autoregulaatio ja aivoiskemia. Nämä patofysiologiset muutokset voivat johtaa kallonsisäisen paineen (ICP) nousuun, mikä puolestaan voi vähentää aivojen perfuusiota ja johtaa aivoturvotukseen, aivovaurioon ja vaarantaa näiden potilaiden lopputuloksen. Siksi kohonneen ICP:n varhainen havaitseminen on ensiarvoisen tärkeää oikea-aikaisen puuttumisen ja paremman ennusteen kannalta. Suoraa invasiivista ICP-seurantaa ei kuitenkaan rutiininomaisesti suositella ei-traumaattisille koomapotilaille eikä septisille potilaille joko kallonsisäisen infektion tai koagulopatian puuttumisen vuoksi; Siksi luotettava ei-invasiivinen ICP-seurantamenetelmä on erittäin suositeltavaa. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) sängyn äärellä suoritettava ultraäänitutkimus tarjoaa tyydyttävän ei-invasiivisen ICP-valvontatestin, ja se on dokumentoitu herkäksi ja spesifiseksi aivoturvotuksen ennustajaksi, ja se korreloi vahvasti sekä invasiivisten ICP-mittausten että CT:llä diagnosoidun radiografisen aivoödeeman kanssa. skannaus tai MRI.
Ottaen huomioon, että SAE on poissulkemisdiagnoosi, sekä SAE:n seulontamenetelmä on tarpeen varhaisen diagnoosin ja oikea-aikaisen hoidon kannalta. Oletimme, että ONSD:llä voisi olla rooli objektiivisena seulontatyökaluna septisten potilaiden ICP-muutosten ennustamisessa ja varhaisessa diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherif MS Mowafy, MD
- Puhelinnumero: 002 +201003523374
- Sähköposti: sherifmowafy2012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44111
- Rekrytointi
- Zagazig University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherif MS Mowafy, MD
- Puhelinnumero: 002 01003523374
- Sähköposti: sherifmowafy2012@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, otetaan mukaan ja kliinisen sairauden vakavuus arvioidaan APACHE II:lla teho-osastolle ottaessa. SOFA lasketaan päivittäin.
Potilaat, joilla on muutoksia mielentilassa, erityisesti tajunnassa ja kognitiossa, ja muut henkisiä muutoksia aiheuttavat tekijät jätettiin pois sekä jo tilattu aivo-TT. Siksi teho-osaston johto päätti diagnosoida potilaalla SAE:n.
Tämän mukaisesti potilaat jaetaan ei-SAE-ryhmään: mukaan luetaan täysin tajuissaan olevat potilaat, jotka kärsivät sepsiksestä alle 24 tuntia.
SAE-ryhmä: sisältää potilaat, joilla on alle 24 tuntia sepsis ja jotka kärsivät akuutista tajunnanhäiriöstä.
Kaikille ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään ONSD-arviointi 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä, ja he ovat oikeutettuja ONSD-mittauksiin, SOFA-pisteiden laskemiseen sekä GCS-arviointiin päivittäin jopa 10 peräkkäisenä päivänä tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- Ikä 21-70 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis Sepsiksen ja septisen sokin diagnosoinnissa käytettiin kolmatta kansainvälistä määritelmää ja sopivia diagnostisia kriteerejä.
Sepsis määriteltiin henkeä uhkaavaksi elimen toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon, ja sitä epäillään akuutisti heikkenevällä potilaalla, jolla on kliinistä näyttöä tai vahva epäilys infektiosta. Septinen shokki määriteltiin verisuonten tai vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeeksi ylläpitää keskimääräinen valtimoverenpaine 65 mmHg tai korkeampana riittävän nesteelvytyksen jälkeen korkean laktaattipitoisuuden (> 2 mmol/l) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Silmän haava
- Aiemmat silmävammat tai -leikkaukset
- Sidekalvon turvotus tai silmäkuopan turvotus
- Lasaisen verenvuoto
- Keskushermoston (CNS) infektio
- Aivoverenkiertohäiriö
- Aivojen trauma
- Mikä tahansa aikaisempi neurokirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset kriittisesti sairaat septiset potilaat
|
Silmien ultraäänitutkimuksen suorittaa yksi ammattitaitoinen tutkija ja potilaat asetetaan selälleen ja silmät kiinni.
Kerros ultraäänigeeliä levitetään suljetun ylemmän silmäluomen päälle ja SonoSite M-Turbo -ultraäänilaitteen korkeataajuinen anturi 7 - 12 MHz asetetaan silmäluomen temporaaliselle alueelle käden pitäen sitä potilaan otsalla.
ONSD mitataan 3 mm maapallon takaa poikittaistasossa, joka on kohtisuorassa näköhermoon nähden.
Jokaiselle silmälle tehdään yksi mittaus ja raportoitu ONSD vastaa kunkin potilaan kahden arvon keskiarvoa.
Keskimääräistä yli 5 mm:n ONSD:tä pidetään epänormaalina ja kohonnutta kallonsisäistä painetta tulee epäillä.
kaikki ilmoittautuneet ovat oikeutettuja ONSD-mittauksiin, SOFA-pisteiden laskemiseen sekä GCS-arviointiin päivittäin jopa 10 peräkkäisenä päivänä tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD-mittausten ja SAE:n esiintymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaus suoritetaan ja tallennetaan päivittäin jopa 10 peräkkäisen päivän ajan, teho-osastolta kotiutukseen tai kuolemaan asti. Sitten verrataan ei-SAE-potilaiden ONSD-mittauksia SAE-potilaiden mittauksiin.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD-mittausten ja kriittisesti sairaiden sepsispotilaiden teho-osastokuolleisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaus suoritetaan ja tallennetaan päivittäin jopa 10 peräkkäisen päivän ajan tehoosaston kotiutukseen tai kuolemaan saakka. Sitten verrataan tehoosaston eloonjääneiden ONSD-mittauksia tehohoitoosaston aikana kuolleiden potilaiden mittauksiin.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherif MS Mowafy, MD, Anaesthesia, Intensive Care, and Pain Management Department. Faculty of Medicine, Zagazig University,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Coopersmith CM, De Backer D, Deutschman CS, Ferrer R, Lat I, Machado FR, Martin GS, Martin-Loeches I, Nunnally ME, Antonelli M, Evans LE, Hellman J, Jog S, Kesecioglu J, Levy MM, Rhodes A. Surviving sepsis campaign: research priorities for sepsis and septic shock. Intensive Care Med. 2018 Sep;44(9):1400-1426. doi: 10.1007/s00134-018-5175-z. Epub 2018 Jul 3.
- 3. Tong D, Wang S, Wang Y, et al. Sepsis-associated Encephalopathy In ICU Admissions: Prevalence, Early Risk of Death, and its Early Prevent and Control. Research Square; 2020. DOI: 10.21203/rs.3.rs-58687/v1.
- Czempik PF, Pluta MP, Krzych LJ. Sepsis-Associated Brain Dysfunction: A Review of Current Literature. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 12;17(16):5852. doi: 10.3390/ijerph17165852.
- Heming N, Mazeraud A, Verdonk F, Bozza FA, Chretien F, Sharshar T. Neuroanatomy of sepsis-associated encephalopathy. Crit Care. 2017 Mar 21;21(1):65. doi: 10.1186/s13054-017-1643-z.
- Crippa IA, Subira C, Vincent JL, Fernandez RF, Hernandez SC, Cavicchi FZ, Creteur J, Taccone FS. Impaired cerebral autoregulation is associated with brain dysfunction in patients with sepsis. Crit Care. 2018 Dec 4;22(1):327. doi: 10.1186/s13054-018-2258-8.
- Pfister D, Siegemund M, Dell-Kuster S, Smielewski P, Ruegg S, Strebel SP, Marsch SC, Pargger H, Steiner LA. Cerebral perfusion in sepsis-associated delirium. Crit Care. 2008;12(3):R63. doi: 10.1186/cc6891. Epub 2008 May 5.
- Pfister D, Schmidt B, Smielewski P, Siegemund M, Strebel SP, Ruegg S, Marsch SC, Pargger H, Steiner LA. Intracranial pressure in patients with sepsis. Acta Neurochir Suppl. 2008;102:71-5. doi: 10.1007/978-3-211-85578-2_14.
- Czempik PF, Gasiorek J, Bak A, Krzych LJ. Ultrasonic Assessment of Optic Nerve Sheath Diameter in Patients at Risk of Sepsis-Associated Brain Dysfunction: A Preliminary Report. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3656. doi: 10.3390/ijerph17103656.
- Yang Z, Qin C, Zhang S, Liu S, Sun T. Bedside ultrasound measurement of optic nerve sheath diameter in patients with sepsis: a prospective observational study. Crit Care. 2020 May 18;24(1):235. doi: 10.1186/s13054-020-02959-7. No abstract available.
- Cammarata G, Ristagno G, Cammarata A, Mannanici G, Denaro C, Gullo A. Ocular ultrasound to detect intracranial hypertension in trauma patients. J Trauma. 2011 Sep;71(3):779-81. doi: 10.1097/TA.0b013e3182220673.
- Strumwasser A, Kwan RO, Yeung L, Miraflor E, Ereso A, Castro-Moure F, Patel A, Sadjadi J, Victorino GP. Sonographic optic nerve sheath diameter as an estimate of intracranial pressure in adult trauma. J Surg Res. 2011 Oct;170(2):265-71. doi: 10.1016/j.jss.2011.03.009. Epub 2011 Apr 1.
- Major R, Girling S, Boyle A. Ultrasound measurement of optic nerve sheath diameter in patients with a clinical suspicion of raised intracranial pressure. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):679-81. doi: 10.1136/emj.2009.087353. Epub 2010 Aug 15.
- Qayyum H, Ramlakhan S. Can ocular ultrasound predict intracranial hypertension? A pilot diagnostic accuracy evaluation in a UK emergency department. Eur J Emerg Med. 2013 Apr;20(2):91-7. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32835105c8.
- Shirodkar CG, Rao SM, Mutkule DP, Harde YR, Venkategowda PM, Mahesh MU. Optic nerve sheath diameter as a marker for evaluation and prognostication of intracranial pressure in Indian patients: An observational study. Indian J Crit Care Med. 2014 Nov;18(11):728-34. doi: 10.4103/0972-5229.144015.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10597-30-4-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus ultraäänellä
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky