Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameter van de optische zenuwschede voor voorspelling van sepsis-geassocieerde encefalopathie

19 maart 2024 bijgewerkt door: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

De rol van echografische beoordeling van de diameter van de optische zenuwschede bij de voorspelling van met sepsis geassocieerde encefalopathie

Sepsis-geassocieerde hersendisfunctie (SABD) met verhoogde intracraniale druk is een complexe pathologie die tot een ongunstig resultaat kan leiden. Hoewel directe meting van de intracraniale druk met behulp van een intraventriculaire katheter de gouden standaard blijft, gaat het vanwege de invasiviteit gepaard met mogelijk ernstige complicaties. Ultrasone meting van de diameter van de optische zenuwmantel (ONSD) is een niet-invasieve methode voor ICP-bewaking.

Screening op SABD is cruciaal voor vroege diagnose en behandeling, meting van ONSD kan verhoogde intracraniale druk detecteren bij septische patiënten. Intracraniële hypertensie bij septische patiënten kan een teken zijn van SABD.

Het gebruik van ONSD voor SABD-screening vereist verder onderzoek. We veronderstelden dus dat ONSD zou kunnen worden gebruikt als een objectief screeningsinstrument om SABD bij volwassen septische patiënten te voorspellen en vroegtijdig te diagnosticeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is de meest voorkomende complicatie bij volwassen ernstig zieke patiënten en is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit geworden. Het essentiële onderdeel van sepsis is de aanwezigheid van een acute orgaandisfunctie. De hersenen zijn zeer kwetsbaar voor de inflammatoire storm die gepaard gaat met infectie en het kan het eerste orgaan zijn dat tekenen vertoont van levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door infectie. Deze hersendisfunctie staat bekend als "sepsis-geassocieerde encefalopathie (SAE)".

Sepsis-geassocieerde hersendisfunctie wordt beschouwd als het meest voorkomende type encefalopathie dat wordt gezien op de intensive care (ICU). het wordt gedefinieerd als een levensbedreigende acute diffuse hersendisfunctie als gevolg van een infectie buiten het centrale zenuwstelsel (CZS) en wordt meestal veroorzaakt door de inflammatoire storm. Het varieert van delirium of verwardheid, toevallen of focaal neurologisch teken, en diffuse of multifocale neurologische gebreken, tot stupor of coma zonder andere diagnoses die de neurologische status van de patiënt beschrijven. SAE kan voorkomen bij tot 70% van de septische patiënten en het verhoogt de mortaliteit aanzienlijk. Het is een complex syndroom met onduidelijke pathofysiologie. Mogelijke oorzaken zijn neuro-ontsteking, excitotoxiciteit, verminderde cerebrale autoregulatie en cerebrale ischemie. Deze pathofysiologische veranderingen kunnen leiden tot een toename van de intracraniale druk (ICP), wat op zijn beurt de cerebrale perfusie kan verminderen en kan leiden tot hersenoedeem, hersenbeschadiging en de uitkomst van deze patiënten in gevaar kan brengen. Daarom is vroege detectie van verhoogde ICP van het grootste belang voor tijdige interventie en verbeterde prognose. Directe invasieve ICP-monitoring wordt echter niet routinematig aanbevolen bij niet-traumatische comapatiënten en bij septische patiënten, hetzij vanwege de afwezigheid van intracraniale infectie of coagulopathie; dus een betrouwbare niet-invasieve ICP-bewakingsmethode wordt ten zeerste aanbevolen. Echografische beoordeling aan het bed van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) biedt een bevredigende niet-invasieve ICP-bewakingstest en is gedocumenteerd als een gevoelige en specifieke voorspeller van hersenoedeem en is sterk gecorreleerd met zowel invasieve ICP-metingen als radiografisch hersenoedeem zoals gediagnosticeerd door CT scan of MRI.

Gezien het feit dat SAE een diagnose van uitsluiting is, is een screeningsmethode voor SAE noodzakelijk voor een vroege diagnose en tijdige behandeling. Onze hypothese was dat ONSD een rol zou kunnen spelen als een objectief screeningsinstrument om ICP-veranderingen bij septische patiënten te voorspellen en vroegtijdig te diagnosticeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
        • Werving
        • Zagazig university hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose sepsis zullen worden ingeschreven en de ernst van de klinische ziekte zal worden beoordeeld met behulp van APACHE II bij opname op de IC. SOFA wordt dagelijks berekend.

Patiënten met veranderingen in de mentale toestand, vooral in bewustzijn en cognitie, en andere factoren die mentale veranderingen veroorzaken, werden uitgesloten, evenals hersen-CT die al was besteld. Daarom besloot het management van het ICU-team om de patiënt met SAE te diagnosticeren.

Dienovereenkomstig zullen patiënten worden onderverdeeld in niet-SAE-groepen: inclusief volledig bij bewustzijn zijnde patiënten die minder dan 24 uur aan sepsis lijden.

SAE-groep: omvat patiënten met sepsis gedurende minder dan 24 uur, die lijden aan een acuut begin van een verstoord bewustzijnsniveau.

Alle ingeschreven proefpersonen ondergaan binnen 24 uur na opname een ONSD-beoordeling en komen in aanmerking voor ONSD-metingen, SOFA-scoreberekening en GCS-beoordeling op dagelijkse basis gedurende maximaal 10 opeenvolgende dagen, tot ontslag op de IC of overlijden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie door de patiënt.
  • Leeftijd 21- 70 jaar oud.
  • Patiënten bij wie sepsis is vastgesteld Voor de diagnose van sepsis en septische shock werden de derde internationale definitie en passende diagnostische criteria gebruikt.

Sepsis werd gedefinieerd als levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op een infectie, en wordt vermoed bij een acuut verslechterende patiënt bij wie er klinisch bewijs of een sterk vermoeden van infectie is. Septische shock werd gedefinieerd als de behoefte aan vasopressoren of vasoactieve medicatie om een ​​gemiddelde arteriële bloeddruk van 65 mmHg of hoger te handhaven na adequate vochttoediening, met de aanwezigheid van een hoog lactaatgehalte (>2 mmol/l).

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Oculaire wond
  • Geschiedenis van eerder oculair trauma of operatie
  • Conjunctivaal oedeem of orbitaal oedeem
  • Glasvocht bloeding
  • Infectie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Cerebrovasculair accident
  • Hersentrauma
  • Elke eerdere neurochirurgische procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen ernstig zieke septische patiënten
Oculaire echografie wordt uitgevoerd door een enkele bekwame onderzoeker met patiënten in rugligging met gesloten ogen. Er wordt een laag ultrasone gel aangebracht over het gesloten bovenste ooglid en de hoogfrequente sonde 7 - 12 MHz van de SonoSite M-Turbo ultrasone machine wordt op het slaapgedeelte van het ooglid geplaatst, terwijl de hand die deze vasthoudt op het voorhoofd van de patiënt rust. ONSD wordt 3 mm achter de bol gemeten in het dwarsvlak loodrecht op de oogzenuw. Voor elk oog wordt één meting uitgevoerd en de gerapporteerde ONSD komt overeen met het gemiddelde van de twee waarden die voor elke patiënt zijn verkregen. Een gemiddelde ONSD van meer dan 5 mm wordt als abnormaal beschouwd en een verhoogde intracraniale druk moet worden vermoed. alle ingeschreven proefpersonen komen in aanmerking voor ONSD-metingen, SOFA-scoreberekening en GCS-beoordeling op dagelijkse basis gedurende maximaal 10 opeenvolgende dagen, tot ontslag uit de IC of overlijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen ONSD-metingen en het optreden van SAE
Tijdsspanne: 10 dagen
echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) zal dagelijks worden uitgevoerd en geregistreerd gedurende maximaal 10 opeenvolgende dagen, tot ontslag van de IC of overlijden, daarna zullen we de ONSD-metingen van niet-SAE-patiënten vergelijken met die van SAE-patiënten.
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatie tussen ONSD-metingen en de ICU-sterfte van ernstig zieke patiënten met sepsis
Tijdsspanne: 30 dagen
echografische meting van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) zal dagelijks worden uitgevoerd en geregistreerd gedurende maximaal 10 opeenvolgende dagen, tot ontslag van de IC of overlijden, daarna zullen we de ONSD-metingen van ICU-overlevenden vergelijken met die van overleden patiënten tijdens het verblijf op de ICU.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherif MS Mowafy, MD, Anaesthesia, Intensive Care, and Pain Management Department. Faculty of Medicine, Zagazig University,

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

de IPD en eventuele aanvullende ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

door contact op te nemen met de onderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Ultrasone meting van de diameter van de oogzenuwschede

3
Abonneren