- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851911
COVID-19 항체의 산모에서 유아로의 수동 전파
2023년 7월 3일 업데이트: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
충칭 의과 대학 어린이 병원
현재, 모계 수동전파를 통한 아동의 신종 코로나바이러스 항체 획득에 초점을 맞춘 관련 연구는 없습니다.
따라서 본 연구는 유아의 COVID-19 특이적 항체를 모니터링하여 COVID-19 항체의 모계 수동전파 변화를 평가하였다. 이는 어린이의 COVID-19 감염 위험을 추가로 탐색하고 면역 예방 전략을 수립하기 위한 기반을 마련할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuting Yang, Ms
- 전화번호: 18990304808
- 이메일: 412384223@qq.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Yuting Yang
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연락하다:
- Yuting Yang
- 전화번호: 18990304808
- 이메일: 412384223@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19에 감염되지 않고 COVID-19 백신을 접종하지 않은 영아 샘플
설명
포함 기준:
- 0-2세 어린이;
- 수혈, 화학 요법 또는 관련 면역 억제 요법의 병력이 없습니다. 면역 체계 관련 질병 없음;
제외 기준:
참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군 1
COVID-19 백신을 접종하지 않은 어머니
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COVID-19 백신을 접종할지 아니면 sars-cov-2에 감염할지 여부
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대조군 2
산모는 임신 전에 COVID-19 백신을 접종했으며 임신 중에 감염되지 않았습니다.
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COVID-19 백신을 접종할지 아니면 sars-cov-2에 감염할지 여부
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대조군 3
산모는 임신 전에 COVID-19 백신을 접종받았고 임신 중에 감염되었습니다.
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COVID-19 백신을 접종할지 아니면 sars-cov-2에 감염할지 여부
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실험군
산모는 임신 전 코로나19 백신을 접종하지 않아 임신 중 감염됐다.
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COVID-19 백신을 접종할지 아니면 sars-cov-2에 감염할지 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 IgG
기간: 각 참가자가 6개월에서 12개월이 될 수 있는 기간
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SARS-CoV-2 IgG 항체 수준의 ELISA 검출
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각 참가자가 6개월에서 12개월이 될 수 있는 기간
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SARS-CoV-2 중화항체
기간: 각 참가자가 6개월에서 12개월이 될 수 있는 기간
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SARS-CoV-2 중화 항체 수준 검출
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각 참가자가 6개월에서 12개월이 될 수 있는 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-380
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
프로젝트 리더에게 문의
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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