Transmissão passiva do anticorpo COVID-19 da mãe para o filho
3 de julho de 2023 atualizado por: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Hospital Infantil da Universidade Médica de Chongqing
Atualmente, não há pesquisas relevantes com foco na aquisição infantil de novos anticorpos contra o coronavírus por meio da transmissão materna passiva.
Portanto, este estudo avaliou as alterações da transmissão passiva materna de anticorpos COVID-19 monitorando os anticorpos específicos de COVID-19 em crianças pequenas; Isso estabelecerá uma base para explorar ainda mais o risco de infecção por COVID-19 em crianças e formular estratégias de prevenção imunológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuting Yang, Ms
- Número de telefone: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Yuting Yang
-
Contato:
- Yuting Yang
- Número de telefone: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras de bebês não infectados com COVID-19 e não vacinados com a vacina COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 2 anos;
- Sem história de transfusão de sangue, quimioterapia ou terapia imunossupressora relacionada; Sem doenças relacionadas ao sistema imunológico;
Critério de exclusão:
Não está disposto a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle 1
Mãe não vacinada com a vacina COVID-19
|
Se deve vacinar a vacina COVID-19 ou infectar com sars-cov-2
|
|
Grupo de controle 2
A mãe foi vacinada com a vacina COVID-19 antes da gravidez e não foi infectada durante a gravidez
|
Se deve vacinar a vacina COVID-19 ou infectar com sars-cov-2
|
|
Grupo de controle 3
A mãe foi vacinada com a vacina COVID-19 antes da gravidez e foi infectada durante a gravidez
|
Se deve vacinar a vacina COVID-19 ou infectar com sars-cov-2
|
|
Grupo experimental
A mãe não foi vacinada com a vacina COVID-19 antes da gravidez, então ela foi infectada durante a gravidez
|
Se deve vacinar a vacina COVID-19 ou infectar com sars-cov-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Prazo: duração de tempo durante o qual cada participante poderia ser de 6 meses a 12 meses
|
Detecção ELISA dos níveis de anticorpos SARS-CoV-2 IgG
|
duração de tempo durante o qual cada participante poderia ser de 6 meses a 12 meses
|
|
Anticorpo neutralizante de SARS-CoV-2
Prazo: duração de tempo durante o qual cada participante poderia ser de 6 meses a 12 meses
|
detecção do nível de anticorpo neutralizante de SARS-CoV-2
|
duração de tempo durante o qual cada participante poderia ser de 6 meses a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Entre em contato com o líder do projeto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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