- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851911
COVID-19-vasta-aineen passiivinen siirtyminen äidiltä lapselle
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Chongqingin lääketieteellisen yliopiston lastensairaala
Tällä hetkellä ei ole asiaankuuluvaa tutkimusta, joka keskittyisi lasten uusien koronaviruksen vasta-aineiden hankkimiseen äidin passiivisen tartunnan kautta.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin muutoksia äidin passiivisessa COVID-19-vasta-aineiden siirtymisessä seuraamalla COVID-19:n spesifisiä vasta-aineita pienillä lapsilla; Tämä luo pohjan lasten COVID-19-infektioriskin tutkimiselle ja immuunijärjestelmän ehkäisystrategioiden laatimiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuting Yang, Ms
- Puhelinnumero: 18990304808
- Sähköposti: 412384223@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Yuting Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuting Yang
- Puhelinnumero: 18990304808
- Sähköposti: 412384223@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet vauvoista, jotka eivät ole saaneet COVID-19-tartuntaa ja joita ei ole rokotettu COVID-19-rokotteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-2-vuotiaat lapset;
- Ei verensiirtoa, kemoterapiaa tai vastaavia immunosuppressiivisia hoitoja; Ei immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia;
Poissulkemiskriteerit:
Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä 1
Äitiä ei ole rokotettu COVID-19-rokotteella
|
Rokotetaanko COVID-19-rokote vai tartutaanko sars-cov-2:lla
|
|
Kontrolliryhmä 2
Äiti rokotettiin COVID-19-rokotteella ennen raskautta, eikä hän saanut tartuntaa raskauden aikana
|
Rokotetaanko COVID-19-rokote vai tartutaanko sars-cov-2:lla
|
|
Kontrolliryhmä 3
Äiti rokotettiin COVID-19-rokotteella ennen raskautta ja sai tartunnan raskauden aikana
|
Rokotetaanko COVID-19-rokote vai tartutaanko sars-cov-2:lla
|
|
Kokeellinen ryhmä
Äitiä ei rokotettu COVID-19-rokotteella ennen raskautta, joten hän sai tartunnan raskauden aikana
|
Rokotetaanko COVID-19-rokote vai tartutaanko sars-cov-2:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Aikaikkuna: ajanjakso, jonka aikana kukin osallistuja voi olla 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
SARS-CoV-2 IgG-vasta-ainetasojen ELISA-detektio
|
ajanjakso, jonka aikana kukin osallistuja voi olla 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
SARS-CoV-2:ta neutraloiva vasta-aine
Aikaikkuna: ajanjakso, jonka aikana kukin osallistuja voi olla 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
SARS-CoV-2:ta neutraloivan vasta-aineen tason havaitseminen
|
ajanjakso, jonka aikana kukin osallistuja voi olla 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä projektin vetäjään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .