Passive Übertragung von COVID-19-Antikörpern von der Mutter auf das Kind
3. Juli 2023 aktualisiert von: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Kinderkrankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing
Derzeit gibt es keine relevante Forschung, die sich auf den Erwerb neuartiger Coronavirus-Antikörper durch Kinder durch passive Übertragung durch die Mutter konzentriert.
Daher untersuchte diese Studie die Veränderungen der mütterlichen passiven Übertragung von COVID-19-Antikörpern durch Überwachung der spezifischen Antikörper von COVID-19 bei kleinen Kindern; Dies wird den Grundstein für die weitere Erforschung des Risikos einer COVID-19-Infektion bei Kindern und die Formulierung von Immunpräventionsstrategien legen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuting Yang, Ms
- Telefonnummer: 18990304808
- E-Mail: 412384223@qq.com
Studienorte
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Rekrutierung
- Yuting Yang
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Kontakt:
- Yuting Yang
- Telefonnummer: 18990304808
- E-Mail: 412384223@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Proben von Säuglingen, die nicht mit COVID-19 infiziert und nicht mit dem COVID-19-Impfstoff geimpft sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0–2 Jahren;
- Keine Vorgeschichte von Bluttransfusionen, Chemotherapie oder verwandter immunsuppressiver Therapie; Keine Erkrankungen des Immunsystems;
Ausschlusskriterien:
Keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe 1
Mutter nicht mit COVID-19-Impfstoff geimpft
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Ob Sie sich mit dem Impfstoff gegen COVID-19 impfen lassen oder sich mit Sars-Cov-2 infizieren möchten
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Kontrollgruppe 2
Die Mutter wurde vor der Schwangerschaft mit dem COVID-19-Impfstoff geimpft und infizierte sich während der Schwangerschaft nicht
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Ob Sie sich mit dem Impfstoff gegen COVID-19 impfen lassen oder sich mit Sars-Cov-2 infizieren möchten
|
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Kontrollgruppe 3
Die Mutter wurde vor der Schwangerschaft mit dem COVID-19-Impfstoff geimpft und infizierte sich während der Schwangerschaft
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Ob Sie sich mit dem Impfstoff gegen COVID-19 impfen lassen oder sich mit Sars-Cov-2 infizieren möchten
|
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Experimentelle Gruppe
Die Mutter war vor der Schwangerschaft nicht mit dem COVID-19-Impfstoff geimpft worden, sodass sie sich während der Schwangerschaft infizierte
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Ob Sie sich mit dem Impfstoff gegen COVID-19 impfen lassen oder sich mit Sars-Cov-2 infizieren möchten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2-IgG
Zeitfenster: Die Dauer, über die jeder Teilnehmer verfügen kann, kann zwischen 6 und 12 Monaten liegen
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ELISA-Nachweis der SARS-CoV-2-IgG-Antikörperspiegel
|
Die Dauer, über die jeder Teilnehmer verfügen kann, kann zwischen 6 und 12 Monaten liegen
|
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SARS-CoV-2 neutralisierender Antikörper
Zeitfenster: Die Dauer, über die jeder Teilnehmer verfügen kann, kann zwischen 6 und 12 Monaten liegen
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Nachweis des Spiegels neutralisierender SARS-CoV-2-Antikörper
|
Die Dauer, über die jeder Teilnehmer verfügen kann, kann zwischen 6 und 12 Monaten liegen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-380
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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