Passiv overførsel af COVID-19-antistof fra mor til spædbarn
3. juli 2023 opdateret af: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Børnehospitalet i Chongqing Medical University
På nuværende tidspunkt er der ingen relevant forskning, der fokuserer på børns erhvervelse af nye coronavirus-antistoffer gennem maternel passiv overførsel.
Derfor vurderede denne undersøgelse ændringerne af moderens passive overførsel af COVID-19-antistoffer ved at overvåge de specifikke antistoffer af COVID-19 hos små børn; Dette vil lægge et grundlag for yderligere at udforske risikoen for COVID-19-infektion hos børn og formulere immunforebyggelsesstrategier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuting Yang, Ms
- Telefonnummer: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Yuting Yang
-
Kontakt:
- Yuting Yang
- Telefonnummer: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøver af spædbørn, der ikke er inficeret med COVID-19 og ikke vaccineret med COVID-19-vaccine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0-2 år;
- Ingen historie med blodtransfusion, kemoterapi eller relateret immunsuppressiv terapi; Ingen immunsystemrelaterede sygdomme;
Ekskluderingskriterier:
Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe 1
Mor ikke vaccineret med COVID-19 vaccine
|
Om man skal vaccinere COVID-19-vaccine eller inficere med sars-cov-2
|
|
Kontrolgruppe 2
Moderen blev vaccineret med COVID-19-vaccine før graviditeten og var ikke smittet under graviditeten
|
Om man skal vaccinere COVID-19-vaccine eller inficere med sars-cov-2
|
|
Kontrolgruppe 3
Moderen blev vaccineret med COVID-19 vaccine før graviditeten og blev smittet under graviditeten
|
Om man skal vaccinere COVID-19-vaccine eller inficere med sars-cov-2
|
|
Eksperimentel gruppe
Moderen var ikke vaccineret med COVID-19-vaccine før graviditeten, så hun blev smittet under graviditeten
|
Om man skal vaccinere COVID-19-vaccine eller inficere med sars-cov-2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Tidsramme: varighed af tid, hvor hver deltager kunne være 6-12 måneder
|
ELISA-påvisning af SARS-CoV-2 IgG-antistofniveauer
|
varighed af tid, hvor hver deltager kunne være 6-12 måneder
|
|
SARS-CoV-2 neutraliserende antistof
Tidsramme: varighed af tid, hvor hver deltager kunne være 6-12 måneder
|
påvisning af niveauet af SARS-CoV-2 neutraliserende antistof
|
varighed af tid, hvor hver deltager kunne være 6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-380
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kontakt projektlederen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .