Bierna transmisja przeciwciał COVID-19 z matki na niemowlę
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Szpital Dziecięcy Chongqing Medical University
Obecnie nie ma odpowiednich badań skupiających się na nabywaniu przez dzieci nowych przeciwciał koronawirusowych poprzez bierną transmisję matczyną.
Dlatego w tym badaniu oceniono zmiany biernej transmisji przeciwciał COVID-19 przez matkę poprzez monitorowanie swoistych przeciwciał COVID-19 u małych dzieci; Położy to podwaliny pod dalsze badanie ryzyka zakażenia COVID-19 u dzieci i formułowanie strategii profilaktyki immunologicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuting Yang, Ms
- Numer telefonu: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- Yuting Yang
-
Kontakt:
- Yuting Yang
- Numer telefonu: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki niemowląt niezarażonych COVID-19 i nie szczepionych szczepionką COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-2 lata;
- Brak historii transfuzji krwi, chemioterapii lub powiązanej terapii immunosupresyjnej; Brak chorób związanych z układem odpornościowym;
Kryteria wyłączenia:
Brak chęci udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna 1
Matka nieszczepiona szczepionką na COVID-19
|
Czy szczepić szczepionkę na COVID-19, czy zarażać sars-cov-2
|
|
Grupa kontrolna 2
Matka była szczepiona szczepionką COVID-19 przed ciążą i nie została zakażona podczas ciąży
|
Czy szczepić szczepionkę na COVID-19, czy zarażać sars-cov-2
|
|
Grupa kontrolna 3
Matka była szczepiona szczepionką COVID-19 przed ciążą i została zakażona w czasie ciąży
|
Czy szczepić szczepionkę na COVID-19, czy zarażać sars-cov-2
|
|
Grupa eksperymentalna
Matka nie była szczepiona szczepionką na COVID-19 przed ciążą, więc zaraziła się w czasie ciąży
|
Czy szczepić szczepionkę na COVID-19, czy zarażać sars-cov-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Ramy czasowe: okres czasu, w którym każdy uczestnik może mieć od 6 do 12 miesięcy
|
Wykrywanie ELISA poziomów przeciwciał SARS-CoV-2 IgG
|
okres czasu, w którym każdy uczestnik może mieć od 6 do 12 miesięcy
|
|
Przeciwciało neutralizujące SARS-CoV-2
Ramy czasowe: okres czasu, w którym każdy uczestnik może mieć od 6 do 12 miesięcy
|
wykrywanie poziomu przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2
|
okres czasu, w którym każdy uczestnik może mieć od 6 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-380
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Skontaktuj się z liderem projektu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .