Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пассивная передача антител к COVID-19 от матери к ребенку

3 июля 2023 г. обновлено: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Детская больница Чунцинского медицинского университета

В настоящее время нет соответствующих исследований, посвященных приобретению детьми новых антител к коронавирусу в результате материнской пассивной передачи. Поэтому в этом исследовании оценивались изменения материнской пассивной передачи антител к COVID-19 путем мониторинга специфических антител к COVID-19 у детей раннего возраста; Это заложит основу для дальнейшего изучения риска заражения детей COVID-19 и разработки стратегий иммунной профилактики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuting Yang, Ms
  • Номер телефона: 18990304808
  • Электронная почта: 412384223@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
        • Рекрутинг
        • Yuting Yang
        • Контакт:
          • Yuting Yang
          • Номер телефона: 18990304808
          • Электронная почта: 412384223@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы младенцев, не инфицированных COVID-19 и не привитых вакциной против COVID-19

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте 0-2 лет;
  2. Нет истории переливания крови, химиотерапии или соответствующей иммуносупрессивной терапии; Отсутствие заболеваний, связанных с иммунной системой;

Критерий исключения:

Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа 1
Мать не привита вакциной против COVID-19
Биологический: вакцина или инфекция sars-cov-2
Прививать ли вакциной COVID-19 или заражать sars-cov-2
Контрольная группа 2
Мать была привита вакциной от COVID-19 до беременности и не заразилась во время беременности
Биологический: вакцина или инфекция sars-cov-2
Прививать ли вакциной COVID-19 или заражать sars-cov-2
Контрольная группа 3
Мать была привита вакциной от COVID-19 до беременности и заразилась во время беременности
Биологический: вакцина или инфекция sars-cov-2
Прививать ли вакциной COVID-19 или заражать sars-cov-2
Экспериментальная группа
Мать не прививали вакциной от COVID-19 до беременности, поэтому она заразилась во время беременности
Биологический: вакцина или инфекция sars-cov-2
Прививать ли вакциной COVID-19 или заражать sars-cov-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SARS-CoV-2 IgG
Временное ограничение: продолжительность времени, в течение которого каждый участник может быть от 6 до 12 месяцев
ELISA определение уровней антител IgG к SARS-CoV-2
продолжительность времени, в течение которого каждый участник может быть от 6 до 12 месяцев
Нейтрализующее антитело к SARS-CoV-2
Временное ограничение: продолжительность времени, в течение которого каждый участник может быть от 6 до 12 месяцев
определение уровня нейтрализующих антител к SARS-CoV-2
продолжительность времени, в течение которого каждый участник может быть от 6 до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Связаться с руководителем проекта

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вакцина или инфекция sars-cov-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться