Passieve overdracht van COVID-19-antilichaam van moeder op baby
3 juli 2023 bijgewerkt door: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Kinderziekenhuis van Chongqing Medical University
Op dit moment is er geen relevant onderzoek dat zich richt op de verwerving van nieuwe antilichamen tegen het coronavirus door kinderen via passieve overdracht door de moeder.
Daarom beoordeelde deze studie de veranderingen van maternale passieve overdracht van COVID-19-antilichamen door de specifieke antilichamen van COVID-19 bij jonge kinderen te monitoren; Dit zal een basis leggen voor het verder onderzoeken van het risico op COVID-19-infectie bij kinderen en het formuleren van immuunpreventiestrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuting Yang, Ms
- Telefoonnummer: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Werving
- Yuting Yang
-
Contact:
- Yuting Yang
- Telefoonnummer: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monsters van baby's die niet besmet zijn met COVID-19 en niet zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-2 jaar;
- Geen geschiedenis van bloedtransfusie, chemotherapie of gerelateerde immunosuppressieve therapie; Geen aan het immuunsysteem gerelateerde ziektes;
Uitsluitingscriteria:
Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep 1
Moeder niet gevaccineerd met COVID-19-vaccin
|
Of het nu gaat om het COVID-19-vaccin vaccineren of infecteren met sars-cov-2
|
|
Controlegroep 2
De moeder is vóór de zwangerschap gevaccineerd met het COVID-19-vaccin en is tijdens de zwangerschap niet besmet
|
Of het nu gaat om het COVID-19-vaccin vaccineren of infecteren met sars-cov-2
|
|
Controlegroep 3
De moeder is voor de zwangerschap gevaccineerd met het COVID-19-vaccin en is tijdens de zwangerschap besmet geraakt
|
Of het nu gaat om het COVID-19-vaccin vaccineren of infecteren met sars-cov-2
|
|
Experimentele groep
De moeder was voor de zwangerschap niet ingeënt met het COVID-19-vaccin, waardoor ze tijdens de zwangerschap besmet raakte
|
Of het nu gaat om het COVID-19-vaccin vaccineren of infecteren met sars-cov-2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Tijdsspanne: duur van de tijd waarover elke deelnemer 6 maanden tot 12 maanden zou kunnen zijn
|
ELISA-detectie van SARS-CoV-2 IgG-antilichaamniveaus
|
duur van de tijd waarover elke deelnemer 6 maanden tot 12 maanden zou kunnen zijn
|
|
SARS-CoV-2 neutraliserend antilichaam
Tijdsspanne: duur van de tijd waarover elke deelnemer 6 maanden tot 12 maanden zou kunnen zijn
|
detectie van het niveau van SARS-CoV-2 neutraliserend antilichaam
|
duur van de tijd waarover elke deelnemer 6 maanden tot 12 maanden zou kunnen zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Neem contact op met de projectleider
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .