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Transmisión pasiva de anticuerpos COVID-19 de madre a hijo

3 de julio de 2023 actualizado por: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Hospital Infantil de la Universidad Médica de Chongqing

En la actualidad, no hay investigaciones relevantes que se centren en la adquisición de nuevos anticuerpos contra el coronavirus por parte de los niños a través de la transmisión pasiva materna. Por lo tanto, este estudio evaluó los cambios de la transmisión pasiva materna de anticuerpos contra la COVID-19 al monitorear los anticuerpos específicos de la COVID-19 en niños pequeños; Esto sentará las bases para explorar más a fondo el riesgo de infección por COVID-19 en niños y formular estrategias de prevención inmunológica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuting Yang, Ms
  • Número de teléfono: 18990304808
  • Correo electrónico: 412384223@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
        • Reclutamiento
        • Yuting Yang
        • Contacto:
          • Yuting Yang
          • Número de teléfono: 18990304808
          • Correo electrónico: 412384223@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de bebés no infectados con COVID-19 y no vacunados con la vacuna COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 0 a 2 años;
  2. Sin antecedentes de transfusión de sangre, quimioterapia o terapia inmunosupresora relacionada; Sin enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico;

Criterio de exclusión:

No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control 1
Madre no vacunada con la vacuna COVID-19
Biológico: vacuna o infección sars-cov-2
Ya sea para vacunar la vacuna COVID-19, o contagiarse con sars-cov-2
Grupo de control 2
La madre fue vacunada con la vacuna COVID-19 antes del embarazo y no se infectó durante el embarazo.
Biológico: vacuna o infección sars-cov-2
Ya sea para vacunar la vacuna COVID-19, o contagiarse con sars-cov-2
Grupo de control 3
La madre fue vacunada con la vacuna COVID-19 antes del embarazo y se infectó durante el embarazo.
Biológico: vacuna o infección sars-cov-2
Ya sea para vacunar la vacuna COVID-19, o contagiarse con sars-cov-2
Grupo experimental
La madre no fue vacunada con la vacuna COVID-19 antes del embarazo, por lo que se infectó durante el embarazo.
Biológico: vacuna o infección sars-cov-2
Ya sea para vacunar la vacuna COVID-19, o contagiarse con sars-cov-2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SARS-CoV-2 IgG
Periodo de tiempo: duración del tiempo durante el cual cada participante podría ser de 6 meses a 12 meses
Detección ELISA de los niveles de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2
duración del tiempo durante el cual cada participante podría ser de 6 meses a 12 meses
Anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: duración del tiempo durante el cual cada participante podría ser de 6 meses a 12 meses
detección del nivel de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2
duración del tiempo durante el cual cada participante podría ser de 6 meses a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Children's Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Póngase en contacto con el líder del proyecto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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