Pasivní přenos protilátky COVID-19 z matky na dítě
3. července 2023 aktualizováno: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Dětská nemocnice Chongqing Medical University
V současné době neexistuje žádný relevantní výzkum zaměřený na získávání nových protilátek proti koronaviru u dětí prostřednictvím pasivního přenosu z matky.
Tato studie proto hodnotila změny pasivního přenosu protilátek COVID-19 z matky sledováním specifických protilátek proti COVID-19 u malých dětí; To položí základ pro další zkoumání rizika infekce COVID-19 u dětí a formulování strategií imunitní prevence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuting Yang, Ms
- Telefonní číslo: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Nábor
- Yuting Yang
-
Kontakt:
- Yuting Yang
- Telefonní číslo: 18990304808
- E-mail: 412384223@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky kojenců neinfikovaných COVID-19 a neočkovaných vakcínou COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-2 let;
- Žádná anamnéza krevní transfuze, chemoterapie nebo související imunosupresivní terapie; Žádné nemoci související s imunitním systémem;
Kritéria vyloučení:
Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina 1
Matka neočkovaná vakcínou COVID-19
|
Zda očkovat vakcínu COVID-19, nebo infikovat sars-cov-2
|
|
Kontrolní skupina 2
Matka byla před těhotenstvím očkována vakcínou COVID-19 a během těhotenství nebyla nakažena
|
Zda očkovat vakcínu COVID-19, nebo infikovat sars-cov-2
|
|
Kontrolní skupina 3
Matka byla před těhotenstvím očkována vakcínou COVID-19 a během těhotenství byla infikována
|
Zda očkovat vakcínu COVID-19, nebo infikovat sars-cov-2
|
|
Experimentální skupina
Matka nebyla před otěhotněním očkována vakcínou proti COVID-19, byla tedy infikována během těhotenství
|
Zda očkovat vakcínu COVID-19, nebo infikovat sars-cov-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Časové okno: doba, po kterou by každý účastník mohl být 6 až 12 měsíců
|
ELISA detekce hladin IgG protilátek SARS-CoV-2
|
doba, po kterou by každý účastník mohl být 6 až 12 měsíců
|
|
Neutralizační protilátka SARS-CoV-2
Časové okno: doba, po kterou by každý účastník mohl být 6 až 12 měsíců
|
detekce hladiny neutralizačních protilátek SARS-CoV-2
|
doba, po kterou by každý účastník mohl být 6 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Kontaktujte vedoucího projektu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .