Trasmissione passiva dell'anticorpo COVID-19 dalla madre al bambino
3 luglio 2023 aggiornato da: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Ospedale pediatrico dell'Università medica di Chongqing
Al momento, non esiste una ricerca pertinente incentrata sull'acquisizione da parte dei bambini di nuovi anticorpi contro il coronavirus attraverso la trasmissione passiva materna.
Pertanto, questo studio ha valutato i cambiamenti della trasmissione passiva materna degli anticorpi COVID-19 monitorando gli anticorpi specifici di COVID-19 nei bambini piccoli; Ciò getterà le basi per esplorare ulteriormente il rischio di infezione da COVID-19 nei bambini e formulare strategie di prevenzione immunitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuting Yang, Ms
- Numero di telefono: 18990304808
- Email: 412384223@qq.com
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Reclutamento
- Yuting Yang
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Contatto:
- Yuting Yang
- Numero di telefono: 18990304808
- Email: 412384223@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campioni di neonati non infetti da COVID-19 e non vaccinati con vaccino COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 2 anni;
- Nessuna storia di trasfusioni di sangue, chemioterapia o terapia immunosoppressiva correlata; Nessuna malattia correlata al sistema immunitario;
Criteri di esclusione:
Non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo 1
Madre non vaccinata con vaccino COVID-19
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Se vaccinare il vaccino COVID-19 o infettare con sars-cov-2
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Gruppo di controllo 2
La madre è stata vaccinata con il vaccino COVID-19 prima della gravidanza e non è stata infettata durante la gravidanza
|
Se vaccinare il vaccino COVID-19 o infettare con sars-cov-2
|
|
Gruppo di controllo 3
La madre è stata vaccinata con il vaccino COVID-19 prima della gravidanza ed è stata infettata durante la gravidanza
|
Se vaccinare il vaccino COVID-19 o infettare con sars-cov-2
|
|
Gruppo sperimentale
La madre non è stata vaccinata con il vaccino COVID-19 prima della gravidanza, quindi è stata infettata durante la gravidanza
|
Se vaccinare il vaccino COVID-19 o infettare con sars-cov-2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 IgG
Lasso di tempo: periodo di tempo durante il quale ciascun partecipante potrebbe essere compreso tra 6 e 12 mesi
|
Rilevazione ELISA dei livelli di anticorpi IgG SARS-CoV-2
|
periodo di tempo durante il quale ciascun partecipante potrebbe essere compreso tra 6 e 12 mesi
|
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Anticorpo neutralizzante SARS-CoV-2
Lasso di tempo: periodo di tempo durante il quale ciascun partecipante potrebbe essere compreso tra 6 e 12 mesi
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rilevamento del livello di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2
|
periodo di tempo durante il quale ciascun partecipante potrebbe essere compreso tra 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-380
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Contatta il capo progetto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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