Passiv overføring av COVID-19-antistoff fra mor til spedbarn
3. juli 2023 oppdatert av: yuting yang, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Barnesykehuset ved Chongqing medisinske universitet
Foreløpig er det ingen relevant forskning som fokuserer på barns tilegnelse av nye koronavirusantistoffer gjennom maternell passiv overføring.
Derfor vurderte denne studien endringene i mors passive overføring av COVID-19-antistoffer ved å overvåke de spesifikke antistoffene til COVID-19 hos små barn; Dette vil legge et grunnlag for ytterligere å utforske risikoen for covid-19-infeksjon hos barn og formulere immunforebyggende strategier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuting Yang, Ms
- Telefonnummer: 18990304808
- E-post: 412384223@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Yuting Yang
-
Ta kontakt med:
- Yuting Yang
- Telefonnummer: 18990304808
- E-post: 412384223@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøver av spedbarn som ikke er infisert med covid-19 og ikke vaksinert med covid-19 vaksine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-2 år;
- Ingen historie med blodoverføring, kjemoterapi eller relatert immunsuppressiv terapi; Ingen immunsystemrelaterte sykdommer;
Ekskluderingskriterier:
Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe 1
Mor ikke vaksinert med covid-19-vaksine
|
Om du skal vaksinere COVID-19-vaksine, eller infisere med sars-cov-2
|
|
Kontrollgruppe 2
Moren ble vaksinert med COVID-19-vaksine før svangerskapet, og ble ikke smittet under svangerskapet
|
Om du skal vaksinere COVID-19-vaksine, eller infisere med sars-cov-2
|
|
Kontrollgruppe 3
Moren ble vaksinert med COVID-19-vaksine før svangerskapet, og ble smittet under svangerskapet
|
Om du skal vaksinere COVID-19-vaksine, eller infisere med sars-cov-2
|
|
Eksperimentell gruppe
Moren ble ikke vaksinert med COVID-19-vaksine før graviditeten, så hun ble smittet under graviditeten
|
Om du skal vaksinere COVID-19-vaksine, eller infisere med sars-cov-2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG
Tidsramme: hvor lang tid hver deltaker kan være fra 6 måneder til 12 måneder
|
ELISA-deteksjon av SARS-CoV-2 IgG-antistoffnivåer
|
hvor lang tid hver deltaker kan være fra 6 måneder til 12 måneder
|
|
SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff
Tidsramme: hvor lang tid hver deltaker kan være fra 6 måneder til 12 måneder
|
påvisning av nivået av SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff
|
hvor lang tid hver deltaker kan være fra 6 måneder til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-380
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ta kontakt med prosjektleder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .