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원발성 진행성 실어증의 트랜스자기 자극 파일럿 (TMS in PPA)

2025년 5월 15일 업데이트: HealthPartners Institute

기본 진행성 실어증(PPA)에서 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(Rs-fMRI) 유도 세타 버스트 자극(TBS)에 대한 단일 팔 연구

전측두엽 변성(FTD)은 미국에서 치매의 두 번째로 흔한 원인인 비알츠하이머 치매입니다. FTD는 임상적으로 원발성 진행성 실어증(PPA)으로 설명되는 국소 언어 증상을 나타낼 수 있습니다. FTD-의미 변형 원발성 진행성 실어증(SV-PPA) 및 비유창/비문법 변형 원발성 진행성 실어증(NFV-PPA)과 관련된 두 가지 유형의 PPA가 있습니다. 두 질병 모두 지배적 인 반구의 대규모 뇌 네트워크 기능을 손상시켜 궁극적으로 함구증을 유발하는 진행성 신경 퇴행성 질환 과정입니다. 현재 PPA에 대한 FDA 승인 치료법은 없으며 관리는 대부분 지지적입니다. 휴식 상태 기능적 MRI(rs-fMRI)와 함께 경두개 자기 자극(TMS)과 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 PPA 환자의 약물 요법에 대한 비침습적 대안을 제공합니다. 알츠하이머병(AD) 및 레비 소체 치매(LBD) 피험자에 대한 이전 연구에서 우리는 전두측두극(영역 TGd 및 TGv)이 치매에서 일반적으로 기능 장애가 있는 영역임을 확인했습니다. 우리는 이미 피험자가 영역 TGd를 포함하여 별개의 뇌 영역에 일련의 5가지 치료를 받은 알츠하이머병 초기 단계에서 iTBS의 fMRI 유도 연구에 착수했습니다. 우리는 대규모 언어 네트워크에 rs-fMRI를 적용한 3개의 PPA 연구 사례 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 기준에 따라 NFV-PPA 및 SV-PPA 진단 확립(Gorno-Tempini et al., 2011)
  2. 이전에 수행된 뇌 영상
  3. 미니 정신 상태 검사(MMSE)>10
  4. 피험자는 40-90세 사이입니다.

제외 기준:

  1. 알츠하이머병, 루이 소체 치매, 전측두엽 치매, 혈관성 치매, 야콥-크로이츠펠트병 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 비 FTD 치매
  2. rs-fMRI를 견딜 수 없음
  3. 임플란트 또는 금속으로 인한 rs-fMRI의 금기
  4. 발작 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 세타 버스트 자극
모든 피험자는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)으로 치료를 받게 됩니다. 2주 동안 총 5회 시술을 받게 됩니다. 모든 피험자는 올바른 TGd 지역으로 iTBS를 받게 됩니다. 연결 이상 현상이 가장 많이 발생하는 것으로 확인된 대규모 뇌 네트워크(LSBN) 내 2개 추가 사이트에 대해서도 TBS 치료가 제공됩니다. 총 참여 기간은 8-10주입니다.
장치: 간헐적 세타 버스트 자극
세타 버스트 자극을 사용한 MagVenture TMS 치료. 휴식 모터 임계값: 80%; 세션당 펄스 수: 1200 펄스; 열차 간 간격: 8초; 버스트의 펄스 주파수: 50Hz
다른 이름들:
  • 트랜스자기 자극
  • 매그벤처

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 치료 후 왼쪽 TGD, 55B 및 STV 파 세포의 연결 측정
기간: 6 주

TGD 구문 분석의 추적 관찰 및 기준선 연결 측정 사이의 차이와 상응하는 95% 신뢰 구간. 범위 : -1 ~ 1.

양수 값은 Human Connectome 프로젝트의 건강한 대조군보다 연결성이 높은 영역을 나타냅니다.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

수사관

  • 수석 연구원: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
  • 수석 연구원: Kashyap Bhavani, PhD,MBBS, HealthPartners Neuroscience Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A23-078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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