Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transmagnetisk stimuleringspilot vid primär progressiv afasi (TMS in PPA)

1 april 2024 uppdaterad av: HealthPartners Institute

En enarmsstudie av funktionell magnetisk resonanstomografi i viloläge (Rs-fMRI)-Guided Theta Burst Stimulation (TBS) vid primär progressiv afasi (PPA)

Frontotemporal degeneration (FTD) är en icke-Alzheimers demens som är den 2:a vanligaste orsaken till demens i USA. FTD kan uppvisa fokala språksymtom som kliniskt beskrivs som primär progressiv afasi (PPA). Det finns två typer av PPA associerade med FTD-semantisk variant av primär progressiv afasi (SV-PPA) och icke-flytande/agrammatisk variant av primär progressiv afasi (NFV-PPA). Båda sjukdomarna är progressiva neurodegenerativa sjukdomsprocesser som äventyrar den dominerande hemisfärens storskaliga hjärnnätverksfunktionen, vilket i slutändan resulterar i mutism. Det finns för närvarande inga FDA-godkända behandlingar för PPA och hanteringen är för det mesta stödjande. I kombination med funktionell MRT i vilotillstånd (rs-fMRI), erbjuder transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med intermittent theta burst-stimulering (iTBS) ett icke-invasivt alternativ till farmakoterapi hos personer med PPA. I våra tidigare studier av patienter med Alzheimers sjukdom (AD) och Lewy-kroppsdemens (LBD) har vi bestämt att den främre temporala polen (område TGd och TGv) är ett område som ofta är dysfunktionellt vid demens. Vi har redan påbörjat en fMRI-guidad studie av iTBS i tidigt stadium av Alzheimers sjukdom där försökspersoner fick en serie av 5 behandlingar till distinkta hjärnregioner inklusive område TGd. Vi föreslår en fallstudie av 3 PPA-studier där rs-fMRI tillämpas på de storskaliga språknätverken.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fastställd diagnos av NFV-PPA och SV-PPA baserat på kriterier (Gorno-Tempini et al., 2011)
  2. Tidigare hjärnavbildning utförd
  3. Mini Mental Status Exam (MMSE)>10
  4. Ämnen är mellan 40-90 år

Exklusions kriterier:

  1. Icke-FTD demens inklusive men inte begränsat till Alzheimers sjukdom, Lewy body demens, frontotemporal demens, vaskulär demens, Jakob-Creutzfeldts sjukdom, etc.
  2. Oförmåga att tolerera rs-fMRI
  3. Kontraindikation för rs-fMRI på grund av implantat eller metall
  4. Anfallsåkomma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent theta burst-stimulering
Alla försökspersoner kommer att få behandling med intermittent theta burst stimulation (iTBS). Det blir totalt 5 behandlingar under en 2-veckorsperiod. Alla försökspersoner kommer att få iTBS till rätt TGd-region. TBS-behandling kommer också att tillhandahållas för ytterligare två platser inom de storskaliga hjärnnätverken (LSBN) som visar sig innehålla det största antalet anslutningsavvikelser. Totalt deltagande kommer att vara 8-10 veckor.
Enhet: Intermittent theta burst-stimulering
MagVenture TMS Therapy med theta burst-stimulering. Tröskel för vilomotor: 80%; Antal pulser per session: 1200 pulser; Inter-train intervall: 8 sekunder; Pulsfrekvens i burst: 50 Hertz
Andra namn:
  • Transmagnetisk stimulering
  • MagVenture

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutningsmått för de vänstra TGd-, 55b- och STV-parcellerna vid baslinje och efterbehandling
Tidsram: 6 veckor

Skillnaden och motsvarande 95 % konfidensintervall mellan uppföljnings- och baslinjekonnektivitetsmått för TGd-parcellerna. Område: -1 till 1.

Positiva värden indikerar områden där anslutningen är högre än friska kontroller från Human Connectome Project.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
  • Huvudutredare: Kashyap Bhavani, PhD,MBBS, HealthPartners Neuroscience Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A23-078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär progressiv afasi

Kliniska prövningar på Intermittent theta burst-stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera