Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transmagnetisk stimulationspilot i primær progressiv afasi (TMS in PPA)

3. maj 2024 opdateret af: HealthPartners Institute

En enkeltarmsundersøgelse af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (Rs-fMRI)-guidet Theta Burst Stimulation (TBS) i primær progressiv afasi (PPA)

Frontotemporal degeneration (FTD) er en ikke-Alzheimers demens, der er den 2. mest almindelige årsag til demens i USA. FTD kan vise sig med fokale sprogsymptomer, der klinisk beskrives som primær progressiv afasi (PPA). Der er to typer PPA forbundet med FTD-semantisk variant af primær progressiv afasi (SV-PPA) og ikke-flydende/agrammatisk variant af primær progressiv afasi (NFV-PPA). Begge sygdomme er progressive neurodegenerative sygdomsprocesser, der kompromitterer dominerende hemisfære i stor skala hjernenetværksfunktion, hvilket i sidste ende resulterer i mutisme. Der er i øjeblikket ingen FDA-godkendte behandlinger for PPA, og behandlingen er for det meste støttende. I kombination med hviletilstand funktionel MR (rs-fMRI) tilbyder transkraniel magnetisk stimulering (TMS) med intermitterende theta burst stimulation (iTBS) et ikke-invasivt alternativ til farmakoterapi hos personer med PPA. I vores tidligere undersøgelser af patienter med Alzheimers sygdom (AD) og Lewy body-demens (LBD) har vi fastslået, at den forreste temporale pol (område TGd og TGv) er et område, der almindeligvis er dysfunktionelt ved demens. Vi har allerede påbegyndt en fMRI-styret undersøgelse af iTBS i tidlige stadier af Alzheimers sygdom, hvor forsøgspersoner modtog en serie på 5 behandlinger til forskellige hjerneregioner inklusive område TGd. Vi foreslår et casestudie af 3 PPA-studier, hvor rs-fMRI anvendes på de store sprognetværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Etableret diagnose af NFV-PPA og SV-PPA baseret på kriterier (Gorno-Tempini et al., 2011)
  2. Forudgående hjernescanning udført
  3. Mini mental status eksamen (MMSE)>10
  4. Forsøgspersonerne er mellem 40-90 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-FTD demens, herunder, men ikke begrænset til, Alzheimers sygdom, Lewy body demens, frontotemporal demens, vaskulær demens, Jakob-Creutzfeldts sygdom osv.
  2. Manglende evne til at tolerere rs-fMRI
  3. Kontraindikation af rs-fMRI på grund af implantater eller metal
  4. Anfaldsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende theta burst-stimulering
Alle forsøgspersoner vil modtage behandling med intermitterende theta burst stimulation (iTBS). Der vil være i alt 5 behandlinger over en 2-ugers periode. Alle forsøgspersoner vil modtage iTBS til den rigtige TGd-region. TBS-behandling vil også blive givet til to yderligere steder inden for de store hjernenetværk (LSBN'er), der viser sig at indeholde det største antal forbindelsesanomalier. Samlet deltagelse vil være 8-10 uger.
MagVenture TMS-terapi med theta burst-stimulering. Hvilemotorisk tærskel: 80%; Antal pulser pr. session: 1200 pulser; Inter-tog interval: 8 sekunder; Pulsfrekvens i burst: 50 Hertz
Andre navne:
  • Transmagnetisk stimulation
  • MagVenture

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsesmål for venstre TGd-, 55b- og STV-parcelleringer ved baseline og efterbehandling
Tidsramme: 6 uger

Forskellen og tilsvarende 95 % konfidensinterval mellem opfølgnings- og baseline-konnektivitetsmål for TGd-parcellerne. Område: -1 til 1.

Positive værdier angiver områder, hvor forbindelsen er højere end sunde kontroller fra Human Connectome Project.

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
  • Ledende efterforsker: Kashyap Bhavani, PhD,MBBS, HealthPartners Neuroscience Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær progressiv afasi

Kliniske forsøg med Intermitterende theta burst-stimulering

3
Abonner