Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transmagneettisen stimulaation pilotti primaarisessa progressiivisessa afasiassa (TMS in PPA)

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: HealthPartners Institute

Yksikätinen tutkimus lepotilan toiminnallisesta magneettikuvauksesta (Rs-fMRI) ohjatusta thetapurkausstimulaatiosta (TBS) primaarisessa progressiivisessa afasiassa (PPA)

Frontotemporaalinen degeneraatio (FTD) on ei-Alzheimer-dementia, joka on toiseksi yleisin dementian syy Yhdysvalloissa. FTD:ssä voi esiintyä fokaalisia kielen oireita, joita kuvataan kliinisesti ensisijaiseksi progressiiviseksi afasiaksi (PPA). FTD-semanttiseen primaariseen progressiiviseen afasiaan (SV-PPA) ja ei-fluenttiin/agrammaattiseen primaariseen progressiiviseen afasiaan (NFV-PPA) liittyy kaksi tyyppistä PPA:ta. Molemmat sairaudet ovat eteneviä neurodegeneratiivisia sairausprosesseja, jotka vaarantavat hallitsevan pallonpuoliskon laajamittaisen aivoverkon toiminnan, mikä lopulta johtaa mutismiin. Tällä hetkellä ei ole olemassa FDA:n hyväksymiä PPA-hoitoja, ja hoito on enimmäkseen tukevaa. Yhdessä lepotilan toiminnallisen MRI:n (rs-fMRI) kanssa transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS) tarjoaa ei-invasiivisen vaihtoehdon farmakoterapialle henkilöille, joilla on PPA. Aiemmissa tutkimuksissamme Alzheimerin taudin (AD) ja Lewyn kehon dementia (LBD) kokeista olemme päättäneet, että anteriorinen temporaalinen napa (alue TGd ja TGv) on alue, joka on dementiassa yleisesti epätoiminnallinen. Olemme jo aloittaneet fMRI-ohjatun tutkimuksen iTBS:stä varhaisen vaiheen Alzheimerin taudissa, jossa koehenkilöt saivat viiden hoidon sarjan eri aivoalueille, mukaan lukien alueen TGd. Ehdotamme tapaustutkimusta kolmesta PPA-tutkimuksesta, joissa rs-fMRI:tä sovelletaan laajamittaisiin kieliverkkoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NFV-PPA:n ja SV-PPA:n vakiintunut diagnoosi kriteerien perusteella (Gorno-Tempini et al., 2011)
  2. Aikaisempi aivokuvaus tehty
  3. Minimental Status Exam (MMSE)>10
  4. Koehenkilöt ovat 40-90-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-FTD-dementia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Alzheimerin tauti, Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia, vaskulaarinen dementia, Jakob-Creutzfeldtin tauti jne.
  2. Kyvyttömyys sietää rs-fMRI:tä
  3. rs-fMRI:n vasta-aihe implanttien tai metallin vuoksi
  4. Kouristuksellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen thetapurske-stimulaatio
Kaikki koehenkilöt saavat hoitoa ajoittaisella theta-purkausstimulaatiolla (iTBS). Hoitoja on yhteensä 5 kpl 2 viikon aikana. Kaikki koehenkilöt saavat iTBS:n oikealle TGd-alueelle. TBS-hoitoa tarjotaan myös kahdelle muulle suuren mittakaavan aivoverkoissa (LSBN) olevalle alueelle, joiden havaitaan sisältävän eniten yhteyspoikkeamia. Osallistumisaika on yhteensä 8-10 viikkoa.
Laite: Jaksottainen thetapurske-stimulaatio
MagVenture TMS -terapia thetapurske-stimulaatiolla. Lepomoottorin kynnys: 80 %; Pulssien määrä per istunto: 1200 pulssia; Junien välinen aika: 8 sekuntia; Pulssitaajuus purskeena: 50 hertsiä
Muut nimet:
  • Transmagneettinen stimulaatio
  • MagVenture

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman TGD: n, 55B: n ja STV: n parcellations -yhteysmittaukset lähtötilanteessa ja hoidossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ero ja vastaava 95%: n luottamusväli seurannan ja lähtötason liitettävyysmittausten välillä. Alue: -1 -1.

Positiiviset arvot osoittavat alueet, joilla liitettävyys on korkeampi kuin ihmisen Connectome -projektin terveelliset kontrollit.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael H Rosenbloom, MD, HealthPartners Neurology
  • Päätutkija: Kashyap Bhavani, PhD,MBBS, HealthPartners Neuroscience Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A23-078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa