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소아 특발성 기흉에 대한 흉강경 검사 (PNOPED)

2023년 5월 15일 업데이트: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

소아 특발성 기흉에 대한 비디오 흉강경 검사: 후향적 단일 중심적 연구

이 후향적 연구의 목표는 흉막 찰과상과 수포 절제술을 동반한 흉강경으로 치료한 자발 특발성 기흉의 결과를 설명하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

기흉 재발로 이어지는 위험 요소가 있습니까?
흉막 찰과상과 수포 절제술이 정말 기흉의 재발을 감소시키는가?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 수포 절제술 및 흉막 마모를 동반한 비디오 보조 흉강경

상세 설명

조사관은 참가자의 결과를 설명합니다: 체류 기간, 수술 시간, 유형 및 재발 전 시간, 흉강경 검사로도 치료되는 반대측 기흉의 발생, 흉막 마모 및 수포 절제술

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Grand-Est
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, 프랑스, 54500
    - ULorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년부터 2022년까지 당 병원에서 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

자발 특발성 기흉에 대한 흉막 찰과상 및 수포 절제술과 함께 비디오 흉강경 검사를 받은 18세 미만의 환자

제외 기준:

자발 특발성 기흉에 대한 흉막 찰과상 및 수포 절제술과 함께 비디오 흉강경 검사를 시행한 18세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기흉의 재발 기간: 학업 수료까지 평균 2년	첫 번째 흉막 배액 또는 지속적인 공기 누출 후 기흉의 재발	학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 다른 합병증 기간: 학업 수료까지 평균 2년	혈흉, 초기 및 후기 재발	학업 수료까지 평균 2년
운영 시간 기간: 수술 중	수술 시간	수술 중
체류 기간 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 20일	체류 기간	입원에서 퇴원까지 최대 20일
수술 날짜와 수술 후 상담 날짜 사이의 시간 기간: 학업 수료까지 평균 2년	후속 조치는 수술과 수술 후 상담 날짜 사이의 시간을 일, 월 또는 년으로 나타냅니다. 일반적으로 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적 및 1년 추적이 있습니다. 이러한 상담 사이에 문제가 있으면 외과의는 환자를 볼 수 있습니다. 1년의 후속 조치 후, 환자를 매년 볼 필요가 있는지 여부를 결정하는 것은 외과의사에게 달려 있습니다. 마지막 추적 날짜는 환자의 상태와 다른 추적 날짜를 적용해야 하는지 여부를 나타내기 때문에 중요합니다.	학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lorraine

수사관

수석 연구원: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)