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小児の特発性気胸に対する胸腔鏡検査 (PNOPED)

2023年5月15日 更新者：Dr Christelle DESTINVAL、University of Lorraine

小児の特発性気胸に対するビデオ支援胸腔鏡検査：遡及的単中心研究

この後ろ向き研究の目的は、胸腔鏡検査と胸膜剥離および胆嚢摘出術によって治療された特発性自然気胸の転帰を説明することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 気胸の再発につながる危険因子はありますか?
  • 胸膜剥離と疱疹切除術は本当に気胸の再発を減少させるのでしょうか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは参加者の転帰について説明する：入院期間、手術時間、種類と再発までの時間、対側気胸の発生、胸腔鏡検査による治療、胸膜剥離術と胆汁摘出術も行った。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Grand-Est、フランス、54500
        • ULorraine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年から2022年までに当院で手術を受けた患者様

説明

包含基準:

  • 特発性自然気胸に対して胸膜剥離および疱疹切除術を伴うビデオ支援胸腔鏡検査を受けた18歳未満の患者

除外基準:

  • 特発性自然気胸に対して胸膜剥離および疱疹切除術を伴うビデオ支援胸腔鏡検査を受けた18歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気胸の再発
時間枠：学習完了までの平均2年
最初の胸腔ドレナージ後の気胸の再発または持続的な空気漏れ
学習完了までの平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後のその他の合併症
時間枠：学習完了までの平均2年
血胸、初期および後期再発
学習完了までの平均2年
稼働時間
時間枠：術中
手術の時間
術中
滞在日数
時間枠：入院から自宅退院まで最長20日間
滞在日数
入院から自宅退院まで最長20日間
手術日から術後診察日までの期間
時間枠：学習完了までの平均2年
フォローアップは、手術と術後の診察日の間の時間を日、月、または年で表します。 一般的には、1か月追跡、3か月追跡、6か月追跡、1年追跡があります。 外科医は、これらの診察の間に何か問題がある場合に患者を診察することができます。 1年間の追跡調査の後、患者を毎年診察する必要があるかどうかは外科医の判断に委ねられます。 最終フォローアップ日は、患者の状態がどのようなものか、また他のフォローアップ日を適用する必要があるかどうかを示すため、非常に重要です。
学習完了までの平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Lorraine

捜査官

  • 主任研究者：Christelle Destinval, MD、University of Lorraine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月15日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ULothop
  • 2023PI009 (レジストリ識別子：DRCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化の名の下に、調査員は個々の参加者のデータを共有しません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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