Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торакоскопия при идиопатическом пневмотораксе у детей (PNOPED)

15 мая 2023 г. обновлено: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Видеоторакоскопия при идиопатическом пневмотораксе у детей: ретроспективное моноцентрическое исследование

Целью данного ретроспективного исследования является описание исходов лечения спонтанного идиопатического пневмоторакса с помощью торакоскопии с абразией плевры и блебэктомией.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Существуют ли факторы риска, приводящие к рецидиву пневмоторакса?
действительно ли плевральная абразия и блебэктомия уменьшают рецидив пневмоторакса?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Видеоторакоскопия с блебэктомией и абразией плевры

Подробное описание

Исследователи описывают результаты участников: продолжительность пребывания, время операции, тип и время до рецидива, возникновение контралатерального пневмоторакса, также леченного с помощью торакоскопии, абразии плевры и блебэктомии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Grand-Est
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Франция, 54500
    - ULorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прооперированные в нашей службе с 2014 по 2022 год

Описание

Критерии включения:

Пациенты моложе 18 лет, перенесшие видеоторакоскопию с абразией плевры и блебэктомию по поводу спонтанного идиопатического пневмоторакса

Критерий исключения:

Пациенты старше 18 лет, которым выполнена видеоторакоскопия с абразией плевры и блебэктомия по поводу спонтанного идиопатического пневмоторакса

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидив пневмоторакса Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года	Рецидив пневмоторакса после первого плеврального дренажа или стойкой утечки воздуха	По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Другие осложнения после операции Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года	Гемоторакс, ранние и поздние рецидивы	По завершении обучения, в среднем 2 года
Время работы Временное ограничение: Интраоперационный	Время операции	Интраоперационный
Продолжительность пребывания Временное ограничение: От поступления до выписки домой до 20 дней	Продолжительность пребывания	От поступления до выписки домой до 20 дней
Время между датами операции и послеоперационной консультации Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года	Последующее наблюдение представляет собой время между операцией и послеоперационной консультацией в днях, месяцах или годах. Как правило, последующее наблюдение бывает через месяц, через три месяца, через шесть месяцев и через год. Хирург может увидеть пациента, если между этими консультациями возникнут какие-либо проблемы. После года наблюдения хирург должен решить, нужно ли пациенту наблюдаться ежегодно или нет. Последняя дата последующего наблюдения имеет решающее значение, поскольку она указывает на состояние пациента и необходимость применения других дат последующего наблюдения.	По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lorraine

Следователи

Главный следователь: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)